Tanulmány annak kiderítésére, hogy az Embody's Retinol gumik javítják-e a bőröregedés korai jeleit és a bőr általános egészségét
2021. május 11. frissítette: Embody Beauty, Inc.
Vizsgálja meg, hogy az Embody's Retinol Gummy javítja-e az öregedés korai jeleinek megjelenését, és vizsgálja meg, hogy csökkenti-e a felnőttkori akne általános gyakoriságát és intenzitását.
Az Embody retinol vizsgálat egy egykarú klinikai vizsgálat a bőröregedés megelőzésére és a felnőttkori aknéra.
Ennek a vizsgálatnak a célja a retinol gumicukor hatásának meghatározása a 18-45 éves felnőtteknél a bőr öregedésére és a bőr általános egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Embody kifejlesztett egy retinol gumit azzal a céllal, hogy javítsa az öregedés korai jeleinek megjelenését, mint például a finom vonalak, sötét foltok és megereszkedett.
Az Embody retinol gumicukor célja a felnőttkori pattanások általános gyakoriságának csökkentése és a bőr általános egészségi állapotának javítása azáltal, hogy elősegíti a hidratált, ragyogó bőrt.
A tanulmány célja, hogy összegyűjtse az önbeszámoló eredményeket és fényképes képeket, hogy megértse a kezelés hatékonyságának értékelését a résztvevő szemszögéből, és ha a résztvevők javulást tapasztalnak finom vonalaikban, ráncaikban, sötét foltjaikban és megereszkedésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti férfi vagy nő
- Jó általános egészségi állapotban kell lennie
- felnőttkori pattanások és/vagy korai stádiumú ráncok tapasztalhatók, amelyeket nem kezelnek helyi vagy orális vényköteles gyógyszerekkel/gyógyszerekkel
- Fenn kell tartania az alapvető bőrápolási rutint
- Az egyéb étrend-kiegészítők használatát abba kell hagyni
- Hajlandónak kell lennie megfelelni a protokoll követelményeinek
- Képes angolul kommunikálni
- Hajlandó kihagyni a szokásos bőrápolási rutinjukat
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF) kell megadnia
- Hajlandó és tud visszajelzést adni és bőrképeket készíteni a használt technológiai portálon keresztül
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó beleegyezést adni
- Nem hajlandóak kihagyni a szokásos bőrápolási rutinjukat
- Nem hajlandó követni a protokoll rutinját
- Egyéb orális retinoidok alkalmazása
- A bőrre vonatkozó vényköteles gyógyszerek alkalmazása
- Bármilyen kozmetikai eljáráson átesett a vizsgálat során, beleértve a Botox-, lézer- vagy vegyi kezeléseket
- Mélyen elhelyezkedő ráncok
- A következő egészségügyi állapotok vagy betegségek anamnézisében:
- Vesebetegség
- Májbetegség
- Alkohollal való visszaélés
- Vényköteles gyógyszer (helyi vagy orális) használata, amely bármilyen bőrbetegségre célzott (például retinoidok)
- Bármilyen ismert allergia/érzékenység a diófélékre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozó kar
A résztvevők naponta egyszer retinol gumit szednek
|
A résztvevők naponta egy retinol gumicukorral vesznek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr öregedése [Időkeret: alaphelyzet 8 hétig]
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak
|
A betegek által közölt eredménymérők (0-5 skála magasabb pontszámokkal, amelyek jobb eredményt jelentenek) az öregedés korai jeleinek, például a finom vonalak, sötét foltok és megereszkedettség csökkenésének értékelésére.
|
8 hetes beavatkozási időszak
|
|
Felnőttkori akne [Időkeret: alaphelyzet 8 hétig]
Időkeret: 8 hetes beavatkozási időszak
|
Csökkenti a felnőttkori akne általános gyakoriságát és intenzitását (0-5 skála magasabb pontszámokkal, ami a felnőttkori akne megjelenésének csökkenését jelenti)
|
8 hetes beavatkozási időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EmbodyRetinol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .