调查 Embody 的视黄醇软糖是否能改善皮肤老化的早期迹象和整体皮肤健康的研究
2021年5月11日 更新者：Embody Beauty, Inc.
研究确定 Embody 的视黄醇软糖是否能改善早期衰老迹象的出现，并检查它是否能降低成人痤疮的总体频率和强度。
Embody 视黄醇研究是一项针对皮肤老化预防和成人痤疮的单臂临床试验。
本研究的目的是确定视黄醇软糖对 18-45 岁成年人的皮肤老化和整体皮肤健康的影响。
研究概览
详细说明
Embody 开发了一种视黄醇软糖，旨在改善早期衰老迹象的出现，例如细纹、黑斑和下垂。
Embody 的视黄醇软糖还旨在通过促进滋润、提亮的皮肤来减少成人痤疮的总体发生频率并改善整体皮肤健康。
该研究旨在收集自我报告的结果和照片图像，以从参与者的角度了解治疗效果的评估，以及参与者是否看到他们的细纹、皱纹、黑斑和下垂有所改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-45岁之间的男性或女性
- 必须身体健康
- 可能会出现未通过局部或口服处方药/药物治疗的成人痤疮和/或早期皱纹
- 必须保持基本的护肤程序
- 必须停止使用其他膳食补充剂
- 必须愿意遵守协议的要求
- 能用英语沟通
- 愿意跳过他们正常的护肤程序
- 必须提供书面知情同意书 (ICF)
- 愿意并能够通过使用的技术门户分享反馈和拍摄皮肤照片
排除标准：
- 不愿提供同意
- 不愿意跳过他们正常的护肤程序
- 不愿意遵循协议的套路
- 使用其他口服维甲酸
- 使用与皮肤相关的处方药
- 在研究期间接受任何整容手术，包括保妥适、激光或化学治疗
- 深层皱纹
- 以下医疗状况或疾病史：
- 肾脏疾病
- 肝病
- 滥用酒精
- 使用针对任何类型皮肤状况的处方药（外用或口服）（例如维甲酸）
- 任何已知的对坚果的过敏/敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干预臂
参与者每天服用一次视黄醇软糖
|
参与者每天服用一颗视黄醇软糖
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤老化 [时间范围：基线至 8 周]
大体时间：8周干预期
|
患者报告的结果测量（0-5 分，分数越高代表结果越好）以评估细纹、黑斑和下垂等早期衰老迹象的减少
|
8周干预期
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成人痤疮 [时间范围：基线至 8 周]
大体时间：8周干预期
|
减少成人痤疮的总体频率和强度（0-5 分，较高的分数代表成人痤疮的出现减少）
|
8周干预期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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