Étude pour déterminer si les gommes au rétinol d'Embody améliorent les premiers signes du vieillissement cutané et la santé globale de la peau
11 mai 2021 mis à jour par: Embody Beauty, Inc.
Étude pour déterminer si le Retinol Gummy d'Embody améliore l'apparence des premiers signes du vieillissement et pour examiner s'il réduit la fréquence et l'intensité globales de l'acné chez l'adulte.
L'étude Embody sur le rétinol est un essai clinique à un seul bras sur la prévention du vieillissement cutané et l'acné chez l'adulte.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un bonbon au rétinol chez les adultes âgés de 18 à 45 ans sur le vieillissement cutané et la santé globale de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Embody a développé une gomme à base de rétinol dans le but d'améliorer l'apparence des premiers signes du vieillissement, tels que les ridules, les taches brunes et l'affaissement.
La gomme au rétinol d'Embody a également pour objectif de réduire la fréquence globale de l'acné chez l'adulte et d'améliorer la santé globale de la peau en favorisant une peau hydratée et éclaircie.
L'étude vise à recueillir des résultats autodéclarés et des images photographiques pour comprendre l'évaluation de l'efficacité du traitement du point de vue du participant, et si les participants constatent une amélioration de leurs ridules, rides, taches brunes et affaissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 18 et 45 ans
- Doit être en bonne santé générale
- Peut souffrir d'acné adulte et/ou de rides précoces qui ne sont pas traitées par des médicaments/médicaments topiques ou oraux sur ordonnance
- Doit maintenir une routine de soins de la peau de base
- Doit cesser l'utilisation d'autres compléments alimentaires
- Doit être prêt à se conformer aux exigences du protocole
- Est capable de communiquer en anglais
- Est prêt à sauter sa routine de soins de la peau normale
- Doit fournir un formulaire de consentement éclairé écrit (ICF)
- Est disposé et capable de partager des commentaires et de prendre des photos de la peau via le portail de la technologie utilisée
Critère d'exclusion:
- Refus de donner son consentement
- Ne veulent pas sauter leur routine de soins de la peau normale
- Refus de suivre la routine du protocole
- Utilisation d'autres rétinoïdes oraux
- Utilisation de médicaments sur ordonnance pertinents pour la peau
- Subir des procédures cosmétiques pendant l'étude, y compris des traitements au Botox, au laser ou chimiques
- Rides profondes
- Antécédents des conditions médicales ou maladies suivantes :
- Maladie du rein
- Maladie du foie
- L'abus d'alcool
- Utilisation de médicaments sur ordonnance (topiques ou oraux) ciblant tout type d'affection cutanée (par exemple, les rétinoïdes)
- Toute allergie/sensibilité connue aux noix
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras d'intervention
Les participants prennent du rétinol gommeux une fois par jour
|
Les participants prennent un bonbon au rétinol par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vieillissement de la peau [Période : de référence à 8 semaines]
Délai: Période d'intervention de 8 semaines
|
Mesures de résultats rapportées par le patient (échelle de 0 à 5 avec des scores plus élevés représentant un meilleur résultat) pour évaluer la réduction des premiers signes de vieillissement tels que les ridules, les taches brunes et l'affaissement
|
Période d'intervention de 8 semaines
|
|
Acné chez l'adulte
Délai: Période d'intervention de 8 semaines
|
Réduction de la fréquence et de l'intensité globales de l'acné chez l'adulte (échelle de 0 à 5 avec des scores plus élevés représentant une réduction de l'apparence de l'acné chez l'adulte)
|
Période d'intervention de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
13 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EmbodyRetinol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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