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Studie zur Untersuchung, ob die Retinol-Gummis von Embody die frühen Anzeichen der Hautalterung und die allgemeine Hautgesundheit verbessern

11. Mai 2021 aktualisiert von: Embody Beauty, Inc.

Studie zur Feststellung, ob das Retinol-Gummi von Embody das Erscheinungsbild früher Zeichen des Alterns verbessert und um zu untersuchen, ob es die Gesamthäufigkeit und Intensität von Akne bei Erwachsenen verringert.

Die Embody-Retinol-Studie ist eine einarmige klinische Studie zur Vorbeugung von Hautalterung und Akne bei Erwachsenen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines Retinol-Gummis bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 45 Jahren auf die Hautalterung und die allgemeine Hautgesundheit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Embody hat einen Retinol-Gummi mit dem Ziel entwickelt, das Erscheinungsbild früher Zeichen der Hautalterung wie feine Linien, dunkle Flecken und Erschlaffung zu verbessern. Das Retinol-Gummi von Embody hat auch das Ziel, die Gesamthäufigkeit von Akne bei Erwachsenen zu reduzieren und die allgemeine Hautgesundheit zu verbessern, indem es eine hydratisierte, aufgehellte Haut fördert. Ziel der Studie ist es, selbst berichtete Ergebnisse und fotografische Bilder zu sammeln, um die Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung aus der Sicht des Teilnehmers zu verstehen und festzustellen, ob die Teilnehmer eine Verbesserung ihrer feinen Linien, Falten, dunklen Flecken und Erschlaffung feststellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich zwischen 18 und 45 Jahren
  • Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein
  • Bei Erwachsenen kann es zu Akne und/oder Falten im Frühstadium kommen, die nicht durch topische oder orale verschreibungspflichtige Medikamente/Medikamente behandelt werden können
  • Es muss eine grundlegende Hautpflegeroutine eingehalten werden
  • Die Verwendung anderer Nahrungsergänzungsmittel muss eingestellt werden
  • Muss bereit sein, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten
  • Kann auf Englisch kommunizieren
  • Ist bereit, auf die normale Hautpflegeroutine zu verzichten
  • Muss eine schriftliche Einverständniserklärung (ICF) vorlegen
  • Ist bereit und in der Lage, über das Gebrauchttechnik-Portal Feedback zu geben und Hautfotos zu machen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft zur Einwilligung
  • Sie sind nicht bereit, auf ihre normale Hautpflegeroutine zu verzichten
  • Nicht bereit, der Routine des Protokolls zu folgen
  • Verwendung anderer oraler Retinoide
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen, hautrelevanten Medikamenten
  • Sich während der Studie kosmetischen Eingriffen unterziehen, einschließlich Botox-, Laser- oder chemischen Behandlungen
  • Tiefe Falten
  • Vorgeschichte der folgenden medizinischen Beschwerden oder Krankheiten:
  • Nierenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Alkoholmissbrauch
  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente (topisch oder oral), die auf jede Art von Hauterkrankung abzielen (z. B. Retinoide)
  • Alle bekannten Allergien/Überempfindlichkeiten gegenüber Nüssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsarm
Die Teilnehmer nehmen einmal täglich Retinol-Gummi ein
Nahrungsergänzungsmittel: Retinol-Gummi
Die Teilnehmer nehmen täglich ein Retinol-Gummi ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautalterung [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 8 Wochen]
Zeitfenster: 8-wöchiger Interventionszeitraum
Vom Patienten angegebene Ergebnismaße (Skala 0–5, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen) zur Beurteilung der Verringerung früher Zeichen der Hautalterung wie feiner Linien, dunkler Flecken und Erschlaffung
8-wöchiger Interventionszeitraum
Akne bei Erwachsenen [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 8 Wochen]
Zeitfenster: 8-wöchiger Interventionszeitraum
Verringerung der Gesamthäufigkeit und Intensität von Akne bei Erwachsenen (Skala 0–5, wobei höhere Werte eine Verringerung des Auftretens von Akne bei Erwachsenen bedeuten)
8-wöchiger Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Embody Beauty, Inc.

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EmbodyRetinol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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