Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie, czy żelki z retinolem Embody poprawiają wczesne oznaki starzenia się skóry i ogólny stan skóry

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Embody Beauty, Inc.

Badanie mające na celu ustalenie, czy żel Retinol firmy Embody poprawia wygląd wczesnych oznak starzenia i sprawdza, czy zmniejsza ogólną częstotliwość i intensywność trądziku u dorosłych.

Badanie retinolu Embody to jednoramienne badanie kliniczne dotyczące zapobiegania starzeniu się skóry i trądzikowi u dorosłych. Celem tego badania jest określenie wpływu żelu z retinolem u osób dorosłych w wieku 18-45 lat na starzenie się skóry i ogólny stan zdrowia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Firma Embody opracowała żel z retinolem w celu poprawy wyglądu wczesnych oznak starzenia, takich jak drobne linie, ciemne plamy i zwiotczenie. Gumka z retinolem Embody ma również na celu zmniejszenie ogólnej częstotliwości występowania trądziku u dorosłych i poprawę ogólnego stanu zdrowia skóry poprzez promowanie nawilżonej, rozjaśnionej skóry. Badanie ma na celu zebranie zgłaszanych przez siebie wyników i zdjęć fotograficznych, aby zrozumieć ocenę skuteczności leczenia z perspektywy uczestnika i sprawdzić, czy uczestnicy zauważą poprawę w zakresie drobnych linii, zmarszczek, ciemnych plam i zwiotczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-45 lat
  • Musi być w dobrym stanie ogólnym
  • Może doświadczać trądziku dorosłego i/lub wczesnych stadiów zmarszczek, które nie są leczone miejscowymi lub doustnymi lekami na receptę
  • Musi przestrzegać podstawowych zasad pielęgnacji skóry
  • Należy zaprzestać stosowania innych suplementów diety
  • Musi być chętny do przestrzegania wymagań protokołu
  • Potrafi porozumiewać się w języku angielskim
  • Jest skłonny pominąć normalną rutynę pielęgnacji skóry
  • Musi dostarczyć pisemny formularz świadomej zgody (ICF)
  • Jest chętny i zdolny do dzielenia się opiniami i robienia zdjęć skóry za pośrednictwem portalu używanych technologii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci wyrażenia zgody
  • Nie chcą pominąć swojej normalnej rutyny pielęgnacyjnej
  • Niechęć do przestrzegania rutyny protokołu
  • Stosowanie innych doustnych retinoidów
  • Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry
  • Przechodzenie jakichkolwiek zabiegów kosmetycznych podczas badania, w tym botoksu, zabiegów laserowych lub chemicznych
  • Głębokie osadzanie zmarszczek
  • Historia następujących schorzeń lub chorób:
  • Choroba nerek
  • Choroba wątroby
  • Nadużywanie alkoholu
  • Stosowanie leków na receptę (do stosowania miejscowego lub doustnego), które są ukierunkowane na jakąkolwiek chorobę skóry (na przykład retinoidy)
  • Wszelkie znane alergie/wrażliwości na orzechy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy przyjmują gumy z retinolem raz dziennie
Uczestnicy przyjmują jedną gumę z retinolem dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Starzenie się skóry [Przedział czasowy: od linii bazowej do 8 tygodni]
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres interwencji
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (skala 0-5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik) w celu oceny redukcji wczesnych oznak starzenia, takich jak drobne linie, ciemne plamy i zwiotczenie
8-tygodniowy okres interwencji
Trądzik u dorosłych [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 8 tygodni]
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres interwencji
Zmniejszenie ogólnej częstości i intensywności trądziku dorosłych (skala 0-5 z wyższymi wynikami reprezentującymi zmniejszenie pojawiania się trądziku dorosłych)
8-tygodniowy okres interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EmbodyRetinol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik, Dorosły

Badania kliniczne na Gumka z retinolem

Subskrybuj