- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04884516
Badanie mające na celu zbadanie, czy żelki z retinolem Embody poprawiają wczesne oznaki starzenia się skóry i ogólny stan skóry
11 maja 2021 zaktualizowane przez: Embody Beauty, Inc.
Badanie mające na celu ustalenie, czy żel Retinol firmy Embody poprawia wygląd wczesnych oznak starzenia i sprawdza, czy zmniejsza ogólną częstotliwość i intensywność trądziku u dorosłych.
Badanie retinolu Embody to jednoramienne badanie kliniczne dotyczące zapobiegania starzeniu się skóry i trądzikowi u dorosłych.
Celem tego badania jest określenie wpływu żelu z retinolem u osób dorosłych w wieku 18-45 lat na starzenie się skóry i ogólny stan zdrowia skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Firma Embody opracowała żel z retinolem w celu poprawy wyglądu wczesnych oznak starzenia, takich jak drobne linie, ciemne plamy i zwiotczenie.
Gumka z retinolem Embody ma również na celu zmniejszenie ogólnej częstotliwości występowania trądziku u dorosłych i poprawę ogólnego stanu zdrowia skóry poprzez promowanie nawilżonej, rozjaśnionej skóry.
Badanie ma na celu zebranie zgłaszanych przez siebie wyników i zdjęć fotograficznych, aby zrozumieć ocenę skuteczności leczenia z perspektywy uczestnika i sprawdzić, czy uczestnicy zauważą poprawę w zakresie drobnych linii, zmarszczek, ciemnych plam i zwiotczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-45 lat
- Musi być w dobrym stanie ogólnym
- Może doświadczać trądziku dorosłego i/lub wczesnych stadiów zmarszczek, które nie są leczone miejscowymi lub doustnymi lekami na receptę
- Musi przestrzegać podstawowych zasad pielęgnacji skóry
- Należy zaprzestać stosowania innych suplementów diety
- Musi być chętny do przestrzegania wymagań protokołu
- Potrafi porozumiewać się w języku angielskim
- Jest skłonny pominąć normalną rutynę pielęgnacji skóry
- Musi dostarczyć pisemny formularz świadomej zgody (ICF)
- Jest chętny i zdolny do dzielenia się opiniami i robienia zdjęć skóry za pośrednictwem portalu używanych technologii
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia zgody
- Nie chcą pominąć swojej normalnej rutyny pielęgnacyjnej
- Niechęć do przestrzegania rutyny protokołu
- Stosowanie innych doustnych retinoidów
- Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry
- Przechodzenie jakichkolwiek zabiegów kosmetycznych podczas badania, w tym botoksu, zabiegów laserowych lub chemicznych
- Głębokie osadzanie zmarszczek
- Historia następujących schorzeń lub chorób:
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Nadużywanie alkoholu
- Stosowanie leków na receptę (do stosowania miejscowego lub doustnego), które są ukierunkowane na jakąkolwiek chorobę skóry (na przykład retinoidy)
- Wszelkie znane alergie/wrażliwości na orzechy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy przyjmują gumy z retinolem raz dziennie
|
Uczestnicy przyjmują jedną gumę z retinolem dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Starzenie się skóry [Przedział czasowy: od linii bazowej do 8 tygodni]
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres interwencji
|
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (skala 0-5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik) w celu oceny redukcji wczesnych oznak starzenia, takich jak drobne linie, ciemne plamy i zwiotczenie
|
8-tygodniowy okres interwencji
|
|
Trądzik u dorosłych [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 8 tygodni]
Ramy czasowe: 8-tygodniowy okres interwencji
|
Zmniejszenie ogólnej częstości i intensywności trądziku dorosłych (skala 0-5 z wyższymi wynikami reprezentującymi zmniejszenie pojawiania się trądziku dorosłych)
|
8-tygodniowy okres interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EmbodyRetinol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik, Dorosły
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Jeszcze nie rekrutacjaMelasma | Przebarwianie po ACNEIndonezja
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
AmgenZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Peking Union Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Rockefeller UniversityZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Zealand University HospitalNieznanyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaDania
-
ProgenaBiomeWycofaneTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Gumka z retinolem
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... i inni współpracownicyZakończonyZapalenie płuc | Posocznica | Martwicze zapalenie jelit | Zapalenie opon mózgowychBangladesz
-
Integrative Skin Science and ResearchActera (Sponsor)ZakończonyZmarszczkaStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyWewnętrzne starzenie się skóryStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaWada przyzębia śródkostnegoEgipt
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
-
Erhan CalisiciZakończonyWcześniactwo | Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Bardzo niska waga urodzeniowaTurcja (Türkiye)
-
University of California, DavisZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyZmarszczki | Fotouszkodzona skóraStany Zjednoczone