Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы выяснить, улучшают ли ретиноловые жевательные резинки Embody ранние признаки старения кожи и общее состояние кожи

11 мая 2021 г. обновлено: Embody Beauty, Inc.

Исследование, чтобы определить, работает ли жевательная резинка Embody с ретинолом, чтобы улучшить появление ранних признаков старения, и изучить, снижает ли она общую частоту и интенсивность акне у взрослых.

Исследование Embody с ретинолом — это индивидуальное клиническое исследование по предотвращению старения кожи и угревой сыпи у взрослых. Целью данного исследования является определение влияния жевательной резинки с ретинолом у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет на старение кожи и общее состояние кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Embody разработала жевательную резинку с ретинолом, чтобы улучшить внешний вид ранних признаков старения, таких как тонкие линии, темные пятна и дряблость кожи. Жевательная резинка Embody с ретинолом также направлена ​​на снижение общей частоты акне у взрослых и улучшение общего состояния кожи за счет увлажнения и осветления кожи. Исследование направлено на сбор результатов, о которых сообщают сами, и фотографических изображений, чтобы понять оценку эффективности лечения с точки зрения участника, а также увидеть ли участники улучшение своих тонких линий, морщин, темных пятен и провисания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 до 45 лет
  • Должно быть хорошее общее состояние здоровья
  • Могут возникать прыщи у взрослых и / или морщины на ранней стадии, которые не лечатся местными или пероральными лекарствами / лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
  • Должен поддерживать базовую процедуру ухода за кожей
  • Необходимо прекратить использование других пищевых добавок
  • Должен быть готов соблюдать требования протокола
  • Умеет общаться на английском языке
  • Готов пропустить свой обычный уход за кожей
  • Необходимо предоставить письменную форму информированного согласия (ICF)
  • Готов и может делиться отзывами и делать снимки кожи через портал используемых технологий

Критерий исключения:

  • Нежелание давать согласие
  • Нежелание пропускать свой обычный уход за кожей
  • Нежелание следовать рутине протокола
  • Использование других пероральных ретиноидов
  • Использование отпускаемых по рецепту лекарств, относящихся к коже
  • Прохождение любых косметических процедур во время исследования, включая ботокс, лазерное или химическое лечение.
  • Глубокие морщины
  • История следующих заболеваний или состояний:
  • Болезнь почек
  • Болезнь печени
  • Злоупотребление алкоголем
  • Использование отпускаемых по рецепту лекарств (местных или пероральных), направленных на любое состояние кожи (например, ретиноиды)
  • Любая известная аллергия/чувствительность к орехам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука вмешательства
Участники принимают жевательную резинку с ретинолом один раз в день.
Диетическая добавка: Ретинол жевательный
Участники принимают одну жевательную резинку с ретинолом в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Старение кожи [Временные рамки: от исходного уровня до 8 недель]
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
Сообщаемые пациентом показатели результатов (шкала 0–5, где более высокие баллы представляют лучший результат) для оценки уменьшения ранних признаков старения, таких как тонкие линии, темные пятна и дряблость.
8-недельный период вмешательства
Акне у взрослых [Временные рамки: от исходного уровня до 8 недель]
Временное ограничение: 8-недельный период вмешательства
Уменьшение общей частоты и интенсивности акне у взрослых (шкала 0–5, где более высокие баллы соответствуют уменьшению проявления акне у взрослых)
8-недельный период вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Embody Beauty, Inc.

Соавторы

Citruslabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EmbodyRetinol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Акне, Взрослый

Клинические исследования Ретинол жевательный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться