Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která má prozkoumat, zda Embody's Retinol Gummies zlepšují rané známky stárnutí pokožky a celkové zdraví pokožky

11. května 2021 aktualizováno: Embody Beauty, Inc.

Studujte, zda Embody's Retinol Gummy působí na zlepšení vzhledu časných známek stárnutí, a zjistěte, zda snižuje celkovou frekvenci a intenzitu akné u dospělých.

Studie Embody retinol je jednoramenná klinická studie zaměřená na prevenci stárnutí pleti a akné u dospělých. Účelem této studie je určit účinek retinolové gumy u dospělých ve věku 18-45 let na stárnutí pokožky a celkové zdraví pokožky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Embody vyvinula retinolovou gumu s cílem zlepšit vzhled raných známek stárnutí, jako jsou jemné linky, tmavé skvrny a ochablost. Embody's retinol gummy má také za cíl snížit celkovou frekvenci dospělých akné a zlepšit celkové zdraví pokožky podporou hydratované a rozjasněné pokožky. Cílem studie je shromáždit vlastní výsledky a fotografické snímky, aby bylo možné porozumět hodnocení účinnosti léčby z pohledu účastníka a zda účastníci zaznamenali zlepšení svých jemných linek, vrásek, tmavých skvrn a ochabnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18-45 let
  • Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu
  • Může se u dospělých objevit akné a/nebo vrásky v raném stádiu, které nejsou léčeny lokálními nebo perorálními léky/léky na předpis
  • Musí dodržovat základní rutinu péče o pleť
  • Je nutné přerušit užívání jiných doplňků stravy
  • Musí být ochoten splnit požadavky protokolu
  • Je schopen komunikovat v angličtině
  • Je ochoten vynechat svou běžnou rutinu péče o pleť
  • Musí poskytnout písemný formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Je ochoten a schopen sdílet zpětnou vazbu a pořizovat snímky pleti prostřednictvím portálu použité technologie

Kritéria vyloučení:

  • Neochota poskytnout souhlas
  • Nechtějí přeskočit svou běžnou rutinu péče o pleť
  • Neochota dodržovat rutinu protokolu
  • Použití jiných perorálních retinoidů
  • Použití léků na předpis relevantních pro kůži
  • Absolvování jakýchkoli kosmetických procedur během studie včetně botoxu, laserového nebo chemického ošetření
  • Hluboké vrásky
  • Anamnéza následujících zdravotních stavů nebo nemocí:
  • Nemoc ledvin
  • Nemoc jater
  • Zneužití alkoholu
  • Užívání léků na předpis (topických nebo perorálních), které jsou zaměřeny na jakýkoli druh kožního onemocnění (například retinoidy)
  • Jakékoli známé alergie/citlivost na ořechy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahové rameno
Účastníci užívají gumový retinol jednou denně
Doplněk stravy: Gumový retinol
Účastníci užívají jednu gumu s retinolem denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stárnutí pleti [Časový rámec: Základní až 8 týdnů]
Časové okno: Intervenční období 8 týdnů
Pacientem hlášená výsledná měření (škála 0-5 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek) k posouzení redukce časných známek stárnutí, jako jsou jemné linky, tmavé skvrny a ochablost
Intervenční období 8 týdnů
Akné u dospělých [Časový rámec: Výchozí stav až 8 týdnů]
Časové okno: Intervenční období 8 týdnů
Snížení celkové frekvence a intenzity akné u dospělých (stupnice 0-5 s vyšším skóre představujícím snížení výskytu akné u dospělých)
Intervenční období 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Embody Beauty, Inc.

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EmbodyRetinol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akné, dospělí

Klinické studie na Gumový retinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit