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Estudo para investigar se as gomas de retinol da Embody melhoram os primeiros sinais de envelhecimento da pele e a saúde geral da pele

11 de maio de 2021 atualizado por: Embody Beauty, Inc.

Estudo para identificar se a goma de retinol da Embody funciona para melhorar a aparência dos primeiros sinais de envelhecimento e para examinar se ela reduz a frequência e a intensidade gerais da acne adulta.

O estudo Embody retinol é um ensaio clínico de braço único na prevenção do envelhecimento da pele e da acne adulta. O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma goma de retinol em adultos de 18 a 45 anos no envelhecimento da pele e na saúde geral da pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Embody desenvolveu uma goma de retinol com o objetivo de melhorar a aparência dos primeiros sinais de envelhecimento, como linhas finas, manchas escuras e flacidez. A goma de retinol da Embody também tem o objetivo de reduzir a frequência geral da acne adulta e melhorar a saúde geral da pele, promovendo uma pele hidratada e iluminada. O estudo visa coletar resultados auto-relatados e imagens fotográficas para entender a avaliação da eficácia do tratamento da perspectiva do participante e se os participantes observarem uma melhora em suas linhas finas, rugas, manchas escuras e flacidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher entre 18 e 45 anos
  • Deve estar em boa saúde geral
  • Pode apresentar acne adulta e/ou rugas em estágio inicial que não são tratadas por medicamentos/medicamentos tópicos ou orais prescritos
  • Deve manter uma rotina básica de cuidados com a pele
  • Deve interromper o uso de outros suplementos dietéticos
  • Deve estar disposto a cumprir os requisitos do protocolo
  • É capaz de se comunicar em inglês
  • Está disposto a pular sua rotina normal de cuidados com a pele
  • Deve fornecer o formulário de consentimento informado por escrito (ICF)
  • Está disposto e é capaz de compartilhar feedback e tirar fotos da pele por meio do portal de tecnologia usado

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a fornecer consentimento
  • Não está disposto a pular sua rotina normal de cuidados com a pele
  • Sem vontade de seguir a rotina do protocolo
  • Uso de outros retinóides orais
  • Uso de medicamentos prescritos relevantes para a pele
  • Submetendo-se a qualquer procedimento cosmético durante o estudo, incluindo Botox, laser ou tratamentos químicos
  • Conjunto profundo de rugas
  • História das seguintes condições médicas ou doenças:
  • Doença renal
  • Doença hepática
  • Abuso de álcool
  • Uso de medicamentos prescritos (tópicos ou orais) direcionados a qualquer tipo de condição da pele (por exemplo, retinóides)
  • Quaisquer alergias/sensibilidades conhecidas a nozes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de intervenção
Os participantes tomam goma de retinol uma vez ao dia
Suplemento dietético: Goma de retinol
Os participantes tomam uma goma de retinol por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envelhecimento da pele [Prazo: Linha de base até 8 semanas]
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
O paciente relatou medidas de resultados (escala 0-5 com pontuações mais altas representando um melhor resultado) para avaliar a redução dos primeiros sinais de envelhecimento, como linhas finas, manchas escuras e flacidez
Período de intervenção de 8 semanas
Acne adulta [Prazo: Linha de base até 8 semanas]
Prazo: Período de intervenção de 8 semanas
Redução da frequência e intensidade geral da acne adulta (escala 0-5 com pontuações mais altas representando uma redução na aparência da acne adulta)
Período de intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Embody Beauty, Inc.

Colaboradores

Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EmbodyRetinol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne, Adulto

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