対話型エージェント ワクチン プロモーション RCT
黒人教会で SARS-COV2 ワクチン接種を促進するための会話型エージェントのコミュニティベースの設計と評価
この研究の目的は、12 か月間の ECA 介入の使用と満足度、BMATP コミュニティでの SARS-CoV-2 とインフルエンザのワクチン接種を増やす能力、積極的な関与戦略とこれらの要因に関する文化的調整。 治験責任医師は、これらの参加者のアプリの使用と満足度を、6 か月と 12 か月で、自己申告による予防接種の態度と行動とともに評価します。
この間、調査員は 2x2 の要因 RCT (ランダムな割り当てと測定の単位は個人) を実施して、エンゲージメントと結果に対する 2 つのアプリ設計機能の影響を評価します。(1) 調査員はエンゲージメント メカニズム (エンゲージメント) を操作します。 ECAによるリマインダー通知と信頼構築の対話を含み、(2)エージェントが使用するワクチン接種促進カウンセリング言語の文化的調整(調整)を、適応宗教(調整)または世俗的(非調整)のいずれかに個別に操作します。 研究者の主な仮説は、6 か月 (H1) および 12 か月 (H2) で、他の条件と比較して、参加者が高いエンゲージメントと調整された条件でワクチン接種完了率が大幅に高いというものです。 調査員の二次的な仮説は、参加者はアプリをより多く使用し、ECA により満足し、変化の段階でより進んでおり、ベースラインから 6 か月および 12 か月までに、より多くの知識、自己効力感、および意思決定のバランスを持っているというものです。 、高いエンゲージメントと調整された条件で。 RCT 参加者に加えて、参加している 12 の BMATP 教会のすべてのメンバーがアプリを使用するように招待され (スノーボール募集を介して)、できるだけ多くのユーザーを獲得することでアプリのソーシャル ネットワーキング機能の有用性を高めます。
調査の概要
詳細な説明
4.1.a.1. ランダム化。 研究参加者は、参加者が最初に電話でアプリをアクティブ化したときに参照される中央サーバー上のソフトウェアによって、ランダムに並べ替えられたブロック サイズ 2 と 4 のブロック化ランダム化を使用して、4 つの研究条件 (エンゲージメント x テーラリング) のいずれかにランダム化されます。
参加者は引き続き自宅でアプリを使用し、6 か月と 12 か月の時点で、研究助手とのビデオ会議通話中に結果測定値を評価するために呼び出されます。
4.1.a.2. 定性的なインタビュー。 調査員は、研究を完了した参加者のサンプル (12) と、教会および保健省の指導者 (12) とのインタビューを実施して、ECA-ACE の全体的な受け入れと展開と使用に対する障壁を理解します。
4.1.a.3. すべてのプロジェクト フォーカス グループとインタビューの質的方法。 ビデオ会議ベースのフォーカス グループとインタビューは、半構造化されたインタビュー ガイドを使用して促進され、音声が記録され、プロのトランスクリプション サービスによって逐語的に書き起こされます。 研究者は、デザインの洞察を特定することを目的として、研究者の研究課題に基づいて、これらのトランスクリプトの主題分析を行います。 調査員は、一定の比較、軸方向および選択的なコーディング、メモ書きなど、根拠のある理論分析を使用します。 NVivo 12.5.0 の使用 ソフトウェアでは、2 人の研究者が転写物を別々に帰納的にコード化し、データ内の創発現象にラベルを付けてコードブックに到達します。 その後、2 人の研究者がコードブックを参加者のトランスクリプトに個別に適用し、定期的に会合して、コードの適用における不一致、コードブックの更新、および矛盾するデータについて話し合います。 指定されたサンプルサイズは、研究者の研究課題と比較してテーマの飽和に達するのに十分でなければなりません.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Madison Blain, OTD
- 電話番号：(617) 858-6727
- メール：m.blain@northeastern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Timothy W Bickmore, PhD
- 電話番号：617-373-5477
- メール：t.bickmore@northeastern.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Northeastern University
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コンタクト：
- Madison Blain, OTD
- 電話番号：6178586727
- メール：m.blain@northeastern.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 英語を流暢に話します。
- 独立して同意することができます。
- ECAシステムを使用するのに十分な視力矯正があります（ウェブ上に展開された1分間のECA機能スクリーナーに基づく）;
- ECA システムを使用するのに十分な聴力がある。
- 最近のモデルの iPhone または Android スマートフォンを所有している。
- SARS-CoV-2ワクチン接種に関する現在のボストン公衆衛生委員会のガイドラインを満たしていない、またはインフルエンザワクチン接種に関する現在のボストン公衆衛生委員会のガイドラインを満たしていない。
除外基準:
- 彼らは調査研究の理解を示すことができません。
- 彼らはスクリーナーを使用することができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高いエンゲージメント メカニズム、テール コンテンツ
この間、調査員は 2x2 の要因 RCT (ランダムな割り当てと測定の単位は個人) を実施して、エンゲージメントと結果に対する 2 つのアプリ設計機能の影響を評価します。(1) 調査員はエンゲージメント メカニズム (エンゲージメント) を操作します。 ECAによるリマインダー通知と信頼構築の対話を含み、(2)エージェントが使用するワクチン接種促進カウンセリング言語の文化的調整(調整)を、適応宗教(調整)または世俗的(非調整)のいずれかに個別に操作します。
研究者の主な仮説は、6 か月 (H1) および 12 か月 (H2) で、他の条件と比較して、参加者が高いエンゲージメントと調整された条件でワクチン接種完了率が大幅に高いというものです。
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ボストン公衆衛生委員会のガイドラインによると、ユーザーを教育し、SARS-CoV-2 とインフルエンザの予防接種を受けるように動機付ける、スマートフォンベースの具現化された会話エージェント。
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実験的：低いエンゲージメント メカニズム、テール コンテンツ
適応性のある宗教性（カスタマイズされた）コンテンツを提供しながら、エンゲージメントの低いメカニズムを操作する
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ボストン公衆衛生委員会のガイドラインによると、ユーザーを教育し、SARS-CoV-2 とインフルエンザの予防接種を受けるように動機付ける、スマートフォンベースの具現化された会話エージェント。
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実験的：高いエンゲージメント メカニズム、尾行のないコンテンツ
世俗的な（調整されていない）コンテンツを提供しながら、高いエンゲージメントメカニズムを操作する
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ボストン公衆衛生委員会のガイドラインによると、ユーザーを教育し、SARS-CoV-2 とインフルエンザの予防接種を受けるように動機付ける、スマートフォンベースの具現化された会話エージェント。
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実験的：エンゲージメントの低いメカニズム、テールのないコンテンツ
エンゲージメントの低いメカニズムを操作し、世俗的な (調整されていない) コンテンツを提供する
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ボストン公衆衛生委員会のガイドラインによると、ユーザーを教育し、SARS-CoV-2 とインフルエンザの予防接種を受けるように動機付ける、スマートフォンベースの具現化された会話エージェント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 ワクチン接種状況の変更
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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予防接種の完了は、参加者が SARS-CoV-2 のボストン公衆衛生委員会の予防接種ガイドライン (はいまたはいいえ) に最新の状態であるかどうかを尋ねることにより、自己申告によって評価されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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インフルエンザ予防接種状況の変更 インフルエンザ予防接種状況
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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予防接種の完了は、参加者がインフルエンザのボストン公衆衛生委員会の予防接種ガイドライン（はいまたはいいえ）に最新の状態であるかどうかを尋ねることにより、自己申告によって評価されます
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度の変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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自己報告システム ユーザビリティ スケール (自己報告) に加えて、ログ ファイル分析からのシステム使用。
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6ヶ月、12ヶ月
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予防接種の変化の段階
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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予防接種の事前検討、検討、準備、または行動/維持の自己報告
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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予防接種の自己効力感
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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障壁に照らしてワクチン接種を受ける能力に対する自信の自己報告
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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予防接種の意思決定のバランス
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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予防接種の賛否両論の自己申告
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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知識
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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COVID-19 とインフルエンザに関する知識は、10 項目の真偽知識テストによって評価されます。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB#18-07-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
普及計画には 2 つの全体的な目標があります。
研究結果の科学的普及
私たちの科学的利害関係者のために、研究者は査読済みの科学文献で調査結果を発表し、科学会議や招待セミナーを通じて調査結果を発表し、これらの調査結果を共有します。 さらに、研究者は、世界中の同僚との共同分析のためにデータを利用できるようにすることを計画しています。
- 介入のコミュニティへの普及
取り組みの最後の 2 年間で、RCT から得られたフィードバックと教訓に基づいて介入資料が改訂されます。 スマートフォン アプリは、誰でもダウンロードして使用できるように開かれ、ユーザーがアプリの開始時に電子的に同意し、中央データベースに保存された場合、基本的な社会人口統計、主要な結果の測定値、および使用状況をユーザーから直接自動的に収集するように拡張されます。普及、使用、および結果は、普及中に追跡および評価できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。