Conversational Agent Vaccin Promotie RCT
Op de gemeenschap gebaseerd ontwerp en evaluatie van een gesprekspartner om SARS-COV2-vaccinatie in zwarte kerken te promoten
Het doel van deze studie is om het gebruik van en de tevredenheid over de ECA-interventie over een periode van 12 maanden te beoordelen, het vermogen ervan om SARS-CoV-2- en griepvaccinatie in de BMATP-gemeenschap te verhogen, en de vergelijkende effectiviteit van proactieve betrokkenheidsstrategieën en culturele afstemming op deze factoren. De onderzoekers zullen app-gebruik en -tevredenheid onder deze deelnemers beoordelen, samen met zelfgerapporteerde vaccinatie-attitudes en -gedrag, na 6 maanden en 12 maanden.
Gedurende deze tijd zullen de onderzoekers een 2x2 factoriële RCT uitvoeren (met het individu de eenheid van willekeurige toewijzing en meting) om de impact van twee app-ontwerpkenmerken op betrokkenheid en resultaten te beoordelen: (1) de onderzoekers zullen betrokkenheidsmechanismen manipuleren (ENGAGEMENT), inclusief herinneringsmeldingen en vertrouwenwekkende dialoog door de ERK en, (2) het onafhankelijk manipuleren van culturele afstemming van vaccinatiepromotie-counselingtaal gebruikt door de agent (AFSTEMMING) voor adaptieve religiositeit (op maat) of seculier (niet-op maat). De primaire hypothesen van de onderzoekers zijn dat deelnemers met een significant hoger vaccinatiepercentage in de omstandigheden met hoge betrokkenheid en op maat na 6 maanden (H1) en 12 maanden (H2) in vergelijking met andere aandoeningen. De secundaire hypothesen van de onderzoekers zijn dat deelnemers de app meer zullen gebruiken, meer tevreden zullen zijn met de ECA, verder gevorderd zijn in hun fase van verandering, en meer kennis, zelfredzaamheid en beslissingsevenwicht zullen hebben vanaf baseline tot 6 en 12 maanden , in de hoge betrokkenheid en op maat gemaakte voorwaarden. Naast de RCT-deelnemers zullen alle leden van de 12 deelnemende BMATP-kerken worden uitgenodigd om de app te gebruiken (via sneeuwbalwerving), om het nut van de sociale netwerkfuncties van de app te vergroten door zoveel mogelijk gebruikers te hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
4.1.a.1. Randomisatie. Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in een van de vier studiecondities (ENGAGEMENT x TAILORING) met behulp van geblokkeerde randomisatie met willekeurig gepermuteerde blokgroottes van 2 en 4, door software op de centrale server waarnaar wordt verwezen wanneer deelnemers de app voor het eerst op hun telefoon activeren.
Deelnemers blijven de app thuis gebruiken en worden na 6 maanden en 12 maanden gebeld om de uitkomstmaten te beoordelen tijdens een videoconferentiegesprek met een onderzoeksassistent.
4.1.a.2. Kwalitatieve interviews. De onderzoekers zullen interviews houden met een steekproef van deelnemers die het onderzoek voltooien (12), evenals met de leiding van de kerk en het ministerie van Volksgezondheid (12) om inzicht te krijgen in de algehele acceptatie van ECA-ACE en belemmeringen voor implementatie en gebruik.
4.1.a.3. Kwalitatieve methoden voor alle projectfocusgroepen en interviews. Op videoconferenties gebaseerde focusgroepen en interviews zullen worden gefaciliteerd met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids, opgenomen met audio en woordelijk getranscribeerd door een professionele transcriptiedienst. De onderzoekers voeren een thematische analyse van deze transcripties uit aan de hand van de onderzoeksvragen van de onderzoekers met als doel ontwerpinzichten te identificeren. De onderzoekers zullen gefundeerde theorie-analyse gebruiken, inclusief constante vergelijkingen, axiale en selectieve codering en het schrijven van memo's. NVivo 12.5.0 gebruiken software, zullen twee onderzoekers transcripten afzonderlijk inductief coderen, waarbij ze opkomende fenomenen in de gegevens labelen om tot een codeboek te komen. Twee onderzoekers passen het codeboek vervolgens onafhankelijk toe op de transcripties van de deelnemers en komen regelmatig bijeen om discrepanties in de toepassingen van de codes, updates van het codeboek en tegenstrijdige gegevens te bespreken. De opgegeven steekproefomvang moet voldoende zijn om thematische verzadiging te bereiken ten opzichte van de onderzoeksvragen van de onderzoekers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Madison Blain, OTD
- Telefoonnummer: (617) 858-6727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Timothy W Bickmore, PhD
- Telefoonnummer: 617-373-5477
- E-mail: t.bickmore@northeastern.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Northeastern University
-
Contact:
- Madison Blain, OTD
- Telefoonnummer: 6178586727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- spreekt vloeiend Engels;
- zelfstandig kan instemmen;
- voldoende gecorrigeerd zicht heeft om het ECA-systeem te gebruiken (gebaseerd op een ECA-functionele screener van 1 minuut die via internet wordt ingezet);
- voldoende gehoor heeft om het ECA-systeem te gebruiken;
- in het bezit is van een recent model iPhone of Android-smartphone.
- niet voldoen aan de huidige richtlijnen van de Boston Public Health Commission voor SARS-CoV-2-vaccinatie OF niet voldoen aan de huidige richtlijnen van de Boston Public Health Commission voor griepvaccinatie.
Uitsluitingscriteria:
- ze zijn niet in staat om begrip van het onderzoek aan te tonen;
- ze kunnen de screener niet gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge betrokkenheidsmechanismen, inhoud op maat
Gedurende deze tijd zullen de onderzoekers een 2x2 factoriële RCT uitvoeren (met het individu de eenheid van willekeurige toewijzing en meting) om de impact van twee app-ontwerpkenmerken op betrokkenheid en resultaten te beoordelen: (1) de onderzoekers zullen betrokkenheidsmechanismen manipuleren (ENGAGEMENT), inclusief herinneringsmeldingen en vertrouwenwekkende dialoog door de ERK en, (2) het onafhankelijk manipuleren van culturele afstemming van vaccinatiepromotie-counselingtaal gebruikt door de agent (AFSTEMMING) voor adaptieve religiositeit (op maat) of seculier (niet-op maat).
De primaire hypothesen van de onderzoekers zijn dat deelnemers met een significant hoger vaccinatiepercentage in de omstandigheden met hoge betrokkenheid en op maat na 6 maanden (H1) en 12 maanden (H2) in vergelijking met andere aandoeningen.
|
Een op een smartphone gebaseerde belichaamde conversatieagent die gebruikers opleidt en motiveert om zich te laten vaccineren tegen SARS-CoV-2 en Influenza, volgens de richtlijnen van de Boston Public Health Commission.
|
|
Experimenteel: Lage betrokkenheidsmechanismen, inhoud op maat
manipuleer lage betrokkenheidsmechanismen en bied adaptieve religiositeit (op maat gemaakte) inhoud
|
Een op een smartphone gebaseerde belichaamde conversatieagent die gebruikers opleidt en motiveert om zich te laten vaccineren tegen SARS-CoV-2 en Influenza, volgens de richtlijnen van de Boston Public Health Commission.
|
|
Experimenteel: Hoog betrokkenheidsmechanisme, inhoud zonder staart
mechanismen voor hoge betrokkenheid manipuleren en tegelijkertijd seculiere (niet-op maat gemaakte) inhoud bieden
|
Een op een smartphone gebaseerde belichaamde conversatieagent die gebruikers opleidt en motiveert om zich te laten vaccineren tegen SARS-CoV-2 en Influenza, volgens de richtlijnen van de Boston Public Health Commission.
|
|
Experimenteel: Laag betrokkenheidsmechanisme, inhoud zonder staart
mechanismen voor lage betrokkenheid manipuleren en seculiere (niet-op maat gemaakte) inhoud bieden
|
Een op een smartphone gebaseerde belichaamde conversatieagent die gebruikers opleidt en motiveert om zich te laten vaccineren tegen SARS-CoV-2 en Influenza, volgens de richtlijnen van de Boston Public Health Commission.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de SARS-CoV-2-vaccinatiestatus
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Voltooiing van de vaccinatie wordt beoordeeld via zelfrapportage door te vragen of deelnemers up-to-date zijn met de vaccinatierichtlijnen van de Boston Public Health Commission (ja of nee) voor SARS-CoV-2
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Wijziging vaccinatiestatus griepvaccinatiestatus griep
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Voltooiing van de vaccinatie wordt beoordeeld via zelfrapportage door te vragen of deelnemers op de hoogte zijn van de vaccinatierichtlijnen van de Boston Public Health Commission (ja of nee) voor griep
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van tevredenheidsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfrapportage Systeembruikbaarheidsschaal (zelfrapportage), plus systeemgebruik uit logbestandanalyse.
|
6 maanden, 12 maanden
|
|
Fase van verandering voor vaccinatie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfrapportage van precontemplatie, contemplatie, voorbereiding of actie / onderhoud voor vaccinatie
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor vaccinatie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfrapportage van vertrouwen in het vermogen om gevaccineerd te worden in het licht van belemmeringen
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Beslissingsbalans voor vaccinatie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfrapportage van voors en tegens van vaccinatie
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Kennis
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Kennis van COVID-19 en Influenza beoordeeld via 10-item waar/niet waar kennistesten.
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB#18-07-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Het verspreidingsplan heeft twee algemene doelstellingen:
Wetenschappelijke verspreiding van onderzoeksresultaten
Voor onze wetenschappelijke belanghebbenden zullen de onderzoekers bevindingen publiceren in de collegiaal getoetste wetenschappelijke literatuur, en ook bevindingen presenteren op wetenschappelijke conferenties en via uitgenodigde seminars om deze bevindingen te delen. Daarnaast zijn de onderzoekers van plan om gegevens beschikbaar te stellen voor gezamenlijke analyses met collega's over de hele wereld.
- Communautaire verspreiding van interventie
In de laatste twee jaar van de inspanning zal het interventiemateriaal worden herzien op basis van feedback en lessen uit de RCT's. De smartphone-app wordt geopend zodat iedereen deze kan downloaden en gebruiken, en wordt uitgebreid om automatisch basissociodemografische gegevens, primaire uitkomstmaten en gebruik rechtstreeks van gebruikers te verzamelen als ze elektronisch toestemming geven bij het starten van de app en worden opgeslagen in de centrale database, zodat verspreiding, gebruik en resultaten kunnen worden gevolgd en geëvalueerd tijdens de verspreiding.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .