Promocja szczepień agenta konwersacyjnego RCT
Oparte na społeczności projektowanie i ocena agenta konwersacyjnego w celu promowania szczepień SARS-COV2 w czarnych kościołach
Celem tego badania jest ocena wykorzystania i zadowolenia z interwencji ECA w okresie 12 miesięcy, jej zdolności do zwiększenia szczepień przeciwko SARS-CoV-2 i grypie w społeczności BMATP oraz porównawcza skuteczność proaktywnych strategii zaangażowania i kulturowe dostosowywanie się do tych czynników. Badacze ocenią korzystanie z aplikacji i zadowolenie tych uczestników, a także zgłaszane przez nich postawy i zachowania związane ze szczepieniami po 6 i 12 miesiącach.
W tym czasie badacze przeprowadzą czynnikowy RCT 2x2 (z jednostką losowego przydziału i pomiaru), aby ocenić wpływ dwóch cech projektu aplikacji na zaangażowanie i wyniki: (1) badacze będą manipulować mechanizmami zaangażowania (ZAANGAŻOWANIE), w tym powiadomienia przypominające i dialog budujący zaufanie prowadzony przez ETO oraz (2) niezależne manipulowanie kulturowym dostosowaniem języka poradnictwa dotyczącego szczepień używanego przez agenta (TAILORING) do religijności adaptacyjnej (dostosowanej) lub świeckiej (niedostosowanej). Główne hipotezy badaczy są takie, że uczestnicy z dużym zaangażowaniem i dostosowanymi warunkami mają znacznie większe wskaźniki ukończenia szczepień w 6 miesiącu (H1) i 12 miesiącach (H2) w porównaniu z innymi warunkami. Drugorzędne hipotezy badaczy są takie, że uczestnicy będą częściej korzystać z aplikacji, będą bardziej zadowoleni z ECA, będą bardziej zaawansowani na etapie zmian oraz będą mieli większą wiedzę, poczucie własnej skuteczności i równowagę decyzyjną od punktu początkowego do 6 i 12 miesięcy , w dużym zaangażowaniu i dostosowanych warunkach. Oprócz uczestników RCT, wszyscy członkowie 12 uczestniczących kościołów BMATP zostaną zaproszeni do korzystania z aplikacji (poprzez rekrutację kuli śnieżnej), aby zwiększyć użyteczność funkcji społecznościowych aplikacji poprzez posiadanie jak największej liczby użytkowników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
4.1.a.1. Randomizacja. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków badania (ZAANGAŻOWANIE x KRAWIECTWO) przy użyciu randomizacji blokowej z losowo permutowanymi blokami o rozmiarach 2 i 4, przez oprogramowanie na serwerze centralnym, do którego odwołuje się uczestnik, gdy po raz pierwszy aktywuje aplikację na swoim telefonie.
Uczestnicy będą nadal korzystać z aplikacji w domu i zostaną wezwani w wieku 6 i 12 miesięcy w celu oceny wyników podczas połączenia wideokonferencyjnego z asystentem badawczym.
4.1.a.2. Wywiady jakościowe. Badacze przeprowadzą wywiady z próbką uczestników, którzy ukończyli badanie (12), a także z przywódcami Kościoła i ministerstwa zdrowia (12), aby zrozumieć ogólną akceptację ECA-ACE oraz bariery we wdrażaniu i stosowaniu.
4.1.a.3. Metody jakościowe dla wszystkich grup fokusowych projektu i wywiadów. Grupy fokusowe i wywiady oparte na wideokonferencjach będą ułatwione przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po rozmowach, nagranego audio i dosłownie transkrybowanego przez profesjonalną usługę transkrypcji. Badacze przeprowadzą analizę tematyczną tych transkrypcji, kierując się pytaniami badawczymi badaczy, w celu zidentyfikowania spostrzeżeń projektowych. Badacze wykorzystają analizę teorii ugruntowanej, w tym ciągłe porównania, kodowanie osiowe i selektywne oraz pisanie notatek. Korzystanie z NVivo 12.5.0 oprogramowania, dwóch badaczy będzie oddzielnie kodować indukcyjnie transkrypcje, oznaczając pojawiające się zjawiska w danych, aby uzyskać książkę kodów. Następnie dwóch badaczy niezależnie zastosuje książkę kodów do transkrypcji uczestników, spotykając się regularnie w celu omówienia rozbieżności w zastosowaniach kodów, aktualizacji książki kodów i sprzecznych danych. Określone rozmiary prób powinny być odpowiednie, aby osiągnąć nasycenie tematyczne w stosunku do pytań badawczych badaczy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madison Blain, OTD
- Numer telefonu: (617) 858-6727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Timothy W Bickmore, PhD
- Numer telefonu: 617-373-5477
- E-mail: t.bickmore@northeastern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Madison Blain, OTD
- Numer telefonu: 6178586727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- biegle włada językiem angielskim;
- jest w stanie samodzielnie wyrazić zgodę;
- ma odpowiednio poprawiony wzrok, aby korzystać z systemu ECA (w oparciu o 1-minutowy funkcjonalny tester przesiewowy ECA wdrożony w Internecie);
- ma słuch wystarczający do korzystania z systemu ECA;
- posiada najnowszy model iPhone'a lub smartfona z Androidem.
- nie spełniają aktualnych wytycznych Bostońskiej Komisji Zdrowia Publicznego dotyczących szczepień SARS-CoV-2 LUB nie spełniają aktualnych wytycznych Bostońskiej Komisji Zdrowia Publicznego dotyczących szczepień przeciwko grypie.
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafią wykazać się zrozumieniem treści badania;
- nie mogą korzystać z przesiewacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokie mechanizmy zaangażowania, treści ogolone
W tym czasie badacze przeprowadzą czynnikowy RCT 2x2 (z jednostką losowego przydziału i pomiaru), aby ocenić wpływ dwóch cech projektu aplikacji na zaangażowanie i wyniki: (1) badacze będą manipulować mechanizmami zaangażowania (ZAANGAŻOWANIE), w tym powiadomienia przypominające i dialog budujący zaufanie prowadzony przez ETO oraz (2) niezależne manipulowanie kulturowym dostosowaniem języka poradnictwa dotyczącego szczepień używanego przez agenta (TAILORING) do religijności adaptacyjnej (dostosowanej) lub świeckiej (niedostosowanej).
Główne hipotezy badaczy są takie, że uczestnicy z dużym zaangażowaniem i dostosowanymi warunkami mają znacznie większe wskaźniki ukończenia szczepień w 6 miesiącu (H1) i 12 miesiącach (H2) w porównaniu z innymi warunkami.
|
Ucieleśniony agent konwersacyjny na smartfony, który edukuje użytkowników i motywuje ich do uzyskania szczepień przeciwko SARS-CoV-2 i grypie, zgodnie z wytycznymi Boston Public Health Commission.
|
|
Eksperymentalny: Mechanizmy niskiego zaangażowania, treść ogolona
manipulować mechanizmami niskiego zaangażowania, jednocześnie dostarczając adaptacyjną religijność (dostosowaną do potrzeb).
|
Ucieleśniony agent konwersacyjny na smartfony, który edukuje użytkowników i motywuje ich do uzyskania szczepień przeciwko SARS-CoV-2 i grypie, zgodnie z wytycznymi Boston Public Health Commission.
|
|
Eksperymentalny: Mechanizm wysokiego zaangażowania, treść nieogolona
manipulować mechanizmami wysokiego zaangażowania, jednocześnie dostarczając świeckie (niedopasowane) treści
|
Ucieleśniony agent konwersacyjny na smartfony, który edukuje użytkowników i motywuje ich do uzyskania szczepień przeciwko SARS-CoV-2 i grypie, zgodnie z wytycznymi Boston Public Health Commission.
|
|
Eksperymentalny: Mechanizm niskiego zaangażowania, treść nieogolona
manipulować mechanizmami niskiego zaangażowania i dostarczać świeckie (niedopasowane) treści
|
Ucieleśniony agent konwersacyjny na smartfony, który edukuje użytkowników i motywuje ich do uzyskania szczepień przeciwko SARS-CoV-2 i grypie, zgodnie z wytycznymi Boston Public Health Commission.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu szczepień SARS-CoV-2
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ukończenie szczepień zostanie ocenione na podstawie samoopisu poprzez pytanie, czy uczestnicy są na bieżąco z wytycznymi Bostońskiej Komisji Zdrowia Publicznego dotyczącymi szczepień (tak lub nie) dla SARS-CoV-2
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana statusu szczepienia przeciwko grypie Status szczepienia przeciwko grypie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ukończenie szczepień zostanie ocenione na podstawie samoopisu poprzez pytanie, czy uczestnicy są na bieżąco z wytycznymi Bostońskiej Komisji Zdrowia Publicznego dotyczącymi szczepień (tak lub nie) przeciwko grypie
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Statusu Zadowolenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Raport własny Skala użyteczności systemu (autoraport) oraz użycie systemu na podstawie analizy pliku dziennika.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Etap zmian dotyczących szczepień
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Samodzielne zgłoszenie wstępnej kontemplacji, kontemplacji, przygotowania lub działania/kontynuacji szczepienia
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w przypadku szczepień
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Samoocena pewności co do możliwości zaszczepienia się w świetle barier
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Równowaga decyzyjna dla szczepień
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Własny raport o zaletach i wadach szczepień
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wiedza, umiejętności
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wiedza na temat COVID-19 i grypy oceniana za pomocą 10-punktowych testów wiedzy typu prawda/fałsz.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#18-07-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Plan rozpowszechniania ma dwa ogólne cele:
Rozpowszechnianie naukowe wyników badań
Dla naszych interesariuszy naukowych badacze opublikują wyniki w recenzowanej literaturze naukowej, a także przedstawią wyniki na konferencjach naukowych i za pośrednictwem zaproszonych seminariów, aby podzielić się tymi odkryciami. Ponadto badacze planują udostępnić dane do wspólnych analiz z kolegami z całego świata.
- Rozpowszechnianie interwencji w społeczności
W ostatnich dwóch latach prac materiały interwencyjne zostaną zweryfikowane w oparciu o informacje zwrotne i wnioski wyciągnięte z RCT. Aplikacja na smartfony zostanie otwarta, aby każdy mógł ją pobrać i używać, a następnie rozszerzona o automatyczne gromadzenie podstawowych danych socjodemograficznych, podstawowych wskaźników wyników i użytkowania bezpośrednio od użytkowników, jeśli wyrażą oni elektroniczną zgodę na uruchomienie aplikacji i zapiszą ją w centralnej bazie danych, dzięki czemu rozpowszechnianie, wykorzystanie i wyniki można śledzić i oceniać podczas rozpowszechniania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .