Promozione del vaccino con agente conversazionale RCT
Progettazione e valutazione basata sulla comunità di un agente conversazionale per promuovere la vaccinazione SARS-COV2 nelle chiese nere
L'obiettivo di questo studio è valutare l'uso e la soddisfazione per l'intervento dell'ECA su un periodo di 12 mesi, la sua capacità di aumentare la SARS-CoV-2 e la vaccinazione antinfluenzale nella comunità BMATP e l'efficacia comparativa delle strategie di coinvolgimento proattivo e sartoria culturale su questi fattori. Gli investigatori valuteranno l'uso e la soddisfazione dell'app tra questi partecipanti, insieme agli atteggiamenti e al comportamento di vaccinazione autodichiarati, a 6 mesi e 12 mesi.
Durante questo periodo i ricercatori condurranno un RCT fattoriale 2x2 (con l'individuo come unità di assegnazione e misurazione casuale) per valutare l'impatto di due funzionalità di progettazione dell'app sul coinvolgimento e sui risultati: (1) i ricercatori manipoleranno i meccanismi di coinvolgimento (coinvolgimento), comprese le notifiche di sollecito e il dialogo di costruzione della fiducia da parte dell'ECA e, (2) manipolare in modo indipendente l'adattamento culturale del linguaggio di consulenza per la promozione della vaccinazione utilizzato dall'agente (TAILORING) alla religiosità adattiva (su misura) o secolare (non su misura). Le ipotesi primarie dei ricercatori sono che i partecipanti abbiano tassi di completamento della vaccinazione significativamente maggiori nell'alto impegno e condizioni su misura a 6 mesi (H1) e 12 mesi (H2) rispetto ad altre condizioni. Le ipotesi secondarie degli investigatori sono che i partecipanti useranno di più l'app, saranno più soddisfatti dell'ECA, saranno più avanzati nella loro fase di cambiamento e avranno maggiore conoscenza, autoefficacia ed equilibrio decisionale dal basale a 6 e 12 mesi , nell'elevato impegno e nelle condizioni su misura. Oltre ai partecipanti RCT, tutti i membri delle 12 chiese BMATP partecipanti saranno invitati a utilizzare l'app (tramite reclutamento a valanga), per aumentare l'utilità delle funzioni di social networking dell'app avendo il maggior numero di utenti possibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
4.1.a.1. Randomizzazione. I partecipanti allo studio saranno randomizzati in una delle quattro condizioni di studio (ENGAGEMENT x TAILORING) utilizzando la randomizzazione bloccata con dimensioni di blocco permutate casualmente di 2 e 4, dal software sul server centrale a cui si fa riferimento quando i partecipanti attivano per la prima volta l'app sul proprio telefono.
I partecipanti continueranno a utilizzare l'app a casa e saranno chiamati a 6 mesi e 12 mesi per valutare le misure di esito durante una videoconferenza con un assistente di ricerca.
4.1.a.2. Interviste qualitative. Gli investigatori condurranno interviste con un campione di partecipanti che completano lo studio (12), nonché con la leadership della Chiesa e del Ministero della Salute (12) per comprendere l'accettazione generale di ECA-ACE e gli ostacoli alla distribuzione e all'uso.
4.1.a.3. Metodi qualitativi per tutti i focus group e le interviste del progetto. I focus group e le interviste in videoconferenza saranno facilitati utilizzando una guida all'intervista semi-strutturata, audioregistrata e trascritta alla lettera da un servizio di trascrizione professionale. I ricercatori condurranno un'analisi tematica di queste trascrizioni guidate dalle domande di ricerca dei ricercatori con l'obiettivo di identificare approfondimenti progettuali. Gli investigatori utilizzeranno l'analisi della teoria fondata, inclusi confronti costanti, codifica assiale e selettiva e scrittura di promemoria. Utilizzando NVivo 12.5.0 software, due ricercatori codificheranno induttivamente le trascrizioni separatamente, etichettando i fenomeni emergenti nei dati per arrivare a un codebook. Due ricercatori applicheranno quindi in modo indipendente il codebook alle trascrizioni dei partecipanti, incontrandosi regolarmente per discutere discrepanze nelle applicazioni dei codici, aggiornamenti del codebook e dati contraddittori. Le dimensioni del campione specificate dovrebbero essere adeguate per raggiungere la saturazione tematica relativa alle domande di ricerca dei ricercatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Madison Blain, OTD
- Numero di telefono: (617) 858-6727
- Email: m.blain@northeastern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Timothy W Bickmore, PhD
- Numero di telefono: 617-373-5477
- Email: t.bickmore@northeastern.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Northeastern University
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Contatto:
- Madison Blain, OTD
- Numero di telefono: 6178586727
- Email: m.blain@northeastern.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni;
- parla correntemente l'inglese;
- è in grado di acconsentire autonomamente;
- ha una visione corretta adeguata per utilizzare il sistema ECA (basato su uno screener funzionale ECA di 1 minuto distribuito sul web);
- dispone di un'udienza adeguata per utilizzare il sistema ECA;
- possiede un modello recente di iPhone o smartphone Android.
- non soddisfano le attuali linee guida della Boston Public Health Commission per la vaccinazione SARS-CoV-2 OPPURE non soddisfano le attuali linee guida della Boston Public Health Commission per la vaccinazione contro l'influenza.
Criteri di esclusione:
- non sono in grado di dimostrare la comprensione dello studio di ricerca;
- non sono in grado di utilizzare lo screener
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Meccanismi ad alto coinvolgimento, contenuti tailed
Durante questo periodo i ricercatori condurranno un RCT fattoriale 2x2 (con l'individuo come unità di assegnazione e misurazione casuale) per valutare l'impatto di due funzionalità di progettazione dell'app sul coinvolgimento e sui risultati: (1) i ricercatori manipoleranno i meccanismi di coinvolgimento (coinvolgimento), comprese le notifiche di sollecito e il dialogo di costruzione della fiducia da parte dell'ECA e, (2) manipolare in modo indipendente l'adattamento culturale del linguaggio di consulenza per la promozione della vaccinazione utilizzato dall'agente (TAILORING) alla religiosità adattiva (su misura) o secolare (non su misura).
Le ipotesi primarie dei ricercatori sono che i partecipanti abbiano tassi di completamento della vaccinazione significativamente maggiori nell'alto impegno e condizioni su misura a 6 mesi (H1) e 12 mesi (H2) rispetto ad altre condizioni.
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Un agente conversazionale incorporato basato su smartphone che istruisce gli utenti e li motiva a ottenere vaccinazioni per SARS-CoV-2 e influenza, secondo le linee guida della Boston Public Health Commission.
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Sperimentale: Meccanismi di basso coinvolgimento, contenuti tailed
manipolare i meccanismi di basso coinvolgimento mentre forniscono contenuti di religiosità adattiva (su misura).
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Un agente conversazionale incorporato basato su smartphone che istruisce gli utenti e li motiva a ottenere vaccinazioni per SARS-CoV-2 e influenza, secondo le linee guida della Boston Public Health Commission.
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Sperimentale: Meccanismo ad alto coinvolgimento, contenuto senza coda
manipolare meccanismi di alto coinvolgimento mentre forniscono contenuti secolari (non su misura).
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Un agente conversazionale incorporato basato su smartphone che istruisce gli utenti e li motiva a ottenere vaccinazioni per SARS-CoV-2 e influenza, secondo le linee guida della Boston Public Health Commission.
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Sperimentale: Meccanismo di basso coinvolgimento, contenuto senza coda
manipolare meccanismi di basso coinvolgimento e fornire contenuti secolari (non su misura).
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Un agente conversazionale incorporato basato su smartphone che istruisce gli utenti e li motiva a ottenere vaccinazioni per SARS-CoV-2 e influenza, secondo le linee guida della Boston Public Health Commission.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dello stato di vaccinazione SARS-CoV-2
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Il completamento della vaccinazione sarà valutato tramite autovalutazione chiedendo se i partecipanti sono aggiornati con le linee guida sulla vaccinazione della Boston Public Health Commission (sì o no) per SARS-CoV-2
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Modifica dello stato di vaccinazione contro l'influenza Stato di vaccinazione contro l'influenza
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Il completamento della vaccinazione sarà valutato tramite autovalutazione chiedendo se i partecipanti sono aggiornati con le linee guida sulla vaccinazione della Boston Public Health Commission (sì o no) per l'influenza
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stato di soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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Self report Scala di usabilità del sistema (self report), oltre all'utilizzo del sistema dall'analisi dei file di registro.
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6 mesi, 12 mesi
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Fase di cambiamento per la vaccinazione
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Autosegnalazione di Precontemplazione, Contemplazione, Preparazione o Azione/Mantenimento per la vaccinazione
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Autoefficacia per la vaccinazione
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Autovalutazione della fiducia nella capacità di vaccinarsi alla luce delle barriere
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Equilibrio decisionale per la vaccinazione
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Autosegnalazione dei pro e dei contro della vaccinazione
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Conoscenza
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Conoscenza di COVID-19 e influenza valutata tramite test di conoscenza vero/falso di 10 elementi.
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#18-07-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Il piano di diffusione ha due obiettivi generali:
Diffusione scientifica dei risultati dello studio
Per i nostri stakeholder scientifici, i ricercatori pubblicheranno i risultati nella letteratura scientifica sottoposta a revisione paritaria e presenteranno anche i risultati a conferenze scientifiche e attraverso seminari su invito per condividere questi risultati. Inoltre, gli investigatori intendono rendere disponibili i dati per analisi collaborative con colleghi di tutto il mondo.
- Diffusione comunitaria dell'intervento
Negli ultimi due anni dello sforzo, i materiali di intervento saranno rivisti sulla base del feedback e delle lezioni apprese dagli RCT. L'app per smartphone verrà aperta in modo che chiunque possa scaricarla e utilizzarla ed estesa per raccogliere automaticamente dati sociodemografici di base, misure di esito primarie e utilizzo direttamente dagli utenti se acconsentono elettronicamente all'avvio dell'app e salvati nel database centrale, in modo che diffusione, utilizzo e risultati possono essere monitorati e valutati durante la diffusione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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