Agente conversacional Promoción de vacunas ECA
Diseño y evaluación basados en la comunidad de un agente conversacional para promover la vacunación contra el SARS-COV2 en iglesias negras
El objetivo de este estudio es evaluar el uso y la satisfacción con la intervención de ECA durante un período de 12 meses, su capacidad para aumentar la vacunación contra el SARS-CoV-2 y la influenza en la comunidad BMATP, y la efectividad comparativa de las estrategias de participación proactiva y adaptación cultural a estos factores. Los investigadores evaluarán el uso de la aplicación y la satisfacción entre estos participantes, junto con las actitudes y el comportamiento de vacunación autoinformados, a los 6 y 12 meses.
Durante este tiempo, los investigadores realizarán un RCT factorial 2x2 (con el individuo como unidad de asignación y medición aleatoria) para evaluar el impacto de dos características del diseño de la aplicación en la participación y los resultados: (1) los investigadores manipularán los mecanismos de participación (PARTICIPACIÓN), incluyendo notificaciones de recordatorio y diálogo de fomento de la confianza por parte del ECA y, (2) manipular de forma independiente la adaptación cultural del lenguaje de consejería de promoción de la vacunación utilizado por el agente (ADAPTACIÓN) a la religiosidad adaptativa (a la medida) o secular (no a la medida). Las hipótesis principales de los investigadores son que los participantes tienen tasas de finalización de vacunación significativamente mayores en las condiciones personalizadas y de alto compromiso a los 6 meses (H1) y 12 meses (H2) en comparación con otras condiciones. Las hipótesis secundarias de los investigadores son que los participantes utilizarán más la aplicación, estarán más satisfechos con el ECA, estarán más avanzados en su etapa de cambio y tendrán mayor conocimiento, autoeficacia y equilibrio decisional desde el inicio hasta los 6 y 12 meses. , en condiciones de alto compromiso y a medida. Además de los participantes del RCT, se invitará a todos los miembros de las 12 iglesias BMATP participantes a usar la aplicación (a través del reclutamiento de bola de nieve), para aumentar la utilidad de las funciones de redes sociales de la aplicación al tener tantos usuarios como sea posible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
4.1.a.1. Aleatorización. Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a una de las cuatro condiciones del estudio (COMPROGRAMACIÓN x PERSONALIZACIÓN) utilizando la aleatorización por bloques con tamaños de bloques permutados aleatoriamente de 2 y 4, mediante software en el servidor central al que se hace referencia cuando los participantes activan por primera vez la aplicación en su teléfono.
Los participantes continuarán usando la aplicación en casa y serán llamados a los 6 y 12 meses para evaluar las medidas de resultado durante una videoconferencia con un asistente de investigación.
4.1.a.2. Entrevistas Cualitativas. Los investigadores realizarán entrevistas con una muestra de participantes que completen el estudio (12), así como con líderes de la Iglesia y el Ministerio de Salud (12) para comprender la aceptación general de ECA-ACE y las barreras para su implementación y uso.
4.1.a.3. Métodos Cualitativos para todos los Grupos Focales y Entrevistas del Proyecto. Los grupos focales y las entrevistas basados en videoconferencias se facilitarán utilizando una guía de entrevista semiestructurada, grabada en audio y transcrita textualmente por un servicio de transcripción profesional. Los investigadores realizarán un análisis temático de estas transcripciones guiados por las preguntas de investigación de los investigadores con el objetivo de identificar ideas de diseño. Los investigadores utilizarán el análisis de la teoría fundamentada, incluidas las comparaciones constantes, la codificación axial y selectiva y la redacción de memorandos. Uso de NVivo 12.5.0 software, dos investigadores codificarán inductivamente las transcripciones por separado, etiquetando los fenómenos emergentes en los datos para llegar a un libro de códigos. Luego, dos investigadores aplicarán de forma independiente el libro de códigos a las transcripciones de los participantes, y se reunirán regularmente para analizar las discrepancias en las aplicaciones de los códigos, las actualizaciones del libro de códigos y los datos contradictorios. Los tamaños de muestra especificados deben ser adecuados para alcanzar la saturación temática relativa a las preguntas de investigación de los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madison Blain, OTD
- Número de teléfono: (617) 858-6727
- Correo electrónico: m.blain@northeastern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Timothy W Bickmore, PhD
- Número de teléfono: 617-373-5477
- Correo electrónico: t.bickmore@northeastern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Northeastern University
-
Contacto:
- Madison Blain, OTD
- Número de teléfono: 6178586727
- Correo electrónico: m.blain@northeastern.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- habla inglés con fluidez;
- es capaz de dar su consentimiento de forma independiente;
- tiene una visión corregida adecuada para usar el sistema ECA (basado en un evaluador funcional ECA de 1 minuto desplegado en la web);
- tiene una audición adecuada para usar el sistema ECA;
- posee un modelo reciente de teléfono inteligente iPhone o Android.
- no cumple con las pautas actuales de la comisión de Salud Pública de Boston para la vacunación contra el SARS-CoV-2 O no cumple con las pautas actuales de la comisión de Salud Pública de Boston para la vacunación contra la influenza.
Criterio de exclusión:
- no pueden demostrar comprensión del estudio de investigación;
- no pueden usar el filtro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Altos mecanismos de compromiso, contenido de seguimiento
Durante este tiempo, los investigadores realizarán un RCT factorial 2x2 (con el individuo como unidad de asignación y medición aleatoria) para evaluar el impacto de dos características del diseño de la aplicación en la participación y los resultados: (1) los investigadores manipularán los mecanismos de participación (PARTICIPACIÓN), incluyendo notificaciones de recordatorio y diálogo de fomento de la confianza por parte del ECA y, (2) manipular de forma independiente la adaptación cultural del lenguaje de consejería de promoción de la vacunación utilizado por el agente (ADAPTACIÓN) a la religiosidad adaptativa (a la medida) o secular (no a la medida).
Las hipótesis principales de los investigadores son que los participantes tienen tasas de finalización de vacunación significativamente mayores en las condiciones personalizadas y de alto compromiso a los 6 meses (H1) y 12 meses (H2) en comparación con otras condiciones.
|
Un agente conversacional incorporado basado en un teléfono inteligente que educa a los usuarios y los motiva a vacunarse contra el SARS-CoV-2 y la influenza, de acuerdo con las pautas de la Comisión de Salud Pública de Boston.
|
|
Experimental: Mecanismos de bajo compromiso, contenido de seguimiento.
manipular mecanismos de bajo compromiso mientras proporciona contenido de religiosidad adaptativo (a la medida)
|
Un agente conversacional incorporado basado en un teléfono inteligente que educa a los usuarios y los motiva a vacunarse contra el SARS-CoV-2 y la influenza, de acuerdo con las pautas de la Comisión de Salud Pública de Boston.
|
|
Experimental: Mecanismo de alta participación, contenido sin seguimiento
manipular mecanismos de alto compromiso mientras proporciona contenido secular (no personalizado)
|
Un agente conversacional incorporado basado en un teléfono inteligente que educa a los usuarios y los motiva a vacunarse contra el SARS-CoV-2 y la influenza, de acuerdo con las pautas de la Comisión de Salud Pública de Boston.
|
|
Experimental: Mecanismo de bajo compromiso, contenido no seguido
manipular mecanismos de baja participación y proporcionar contenido secular (no personalizado)
|
Un agente conversacional incorporado basado en un teléfono inteligente que educa a los usuarios y los motiva a vacunarse contra el SARS-CoV-2 y la influenza, de acuerdo con las pautas de la Comisión de Salud Pública de Boston.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de estado de vacunación contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
La finalización de la vacunación se evaluará a través de un autoinforme preguntando a los participantes si están al día con las pautas de vacunación de la Comisión de Salud Pública de Boston (sí o no) para el SARS-CoV-2
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio de estado de vacunación contra la influenza Estado de vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
La finalización de la vacunación se evaluará a través de un autoinforme preguntando a los participantes si están al día con las pautas de vacunación de la Comisión de Salud Pública de Boston (sí o no) para la influenza
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Estado de Satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
Autoinforme Escala de usabilidad del sistema (autoinforme), más uso del sistema a partir del análisis de archivos de registro.
|
6 meses, 12 meses
|
|
Etapa de Cambio para la Vacunación
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Autoinforme de Precontemplación, Contemplación, Preparación o Acción/Mantenimiento para la vacunación
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Autoeficacia para la vacunación
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Autoinforme de confianza en la capacidad de vacunarse a la luz de las barreras
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Equilibrio decisional para la vacunación
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Autoinforme de pros y contras de la vacunación
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Conocimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Conocimiento de COVID-19 e Influenza evaluado a través de pruebas de conocimiento verdadero/falso de 10 ítems.
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB#18-07-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El plan de difusión tiene dos objetivos generales:
Difusión científica de los resultados del estudio
Para nuestras partes interesadas científicas, los investigadores publicarán los hallazgos en la literatura científica revisada por pares y también presentarán los hallazgos en conferencias científicas y mediante seminarios invitados para compartir estos hallazgos. Además, los investigadores planean hacer que los datos estén disponibles para análisis colaborativos con colegas de todo el mundo.
- Difusión Comunitaria de la Intervención
En los últimos dos años del esfuerzo, los materiales de intervención se revisarán en función de los comentarios y las lecciones aprendidas de los ECA. La aplicación para teléfonos inteligentes se abrirá para que cualquier persona pueda descargarla y usarla, y se ampliará para recopilar automáticamente datos sociodemográficos básicos, medidas de resultados primarios y uso directamente de los usuarios si dan su consentimiento electrónico al iniciar la aplicación y se guardarán en la base de datos central, de modo que la difusión, el uso y los resultados se pueden rastrear y evaluar durante la difusión.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ECA-ACE Intervención de Promoción de la Vacunación
-
University of AarhusTerminadoHipertensión | Vasodilatación | Insuficiencia Renal CrónicaDinamarca
-
Hospital Arnau de VilanovaPfizerDesconocidoEnfermedades cardiovasculares | AterosclerosisEspaña