RCT de Promoção de Vacinas de Agente de Conversação
Projeto e avaliação baseados na comunidade de um agente de conversação para promover a vacinação contra SARS-COV2 em igrejas negras
O objetivo deste estudo é avaliar o uso e a satisfação com a intervenção ECA durante um período de 12 meses, sua capacidade de aumentar a vacinação contra SARS-CoV-2 e influenza na comunidade BMATP e a eficácia comparativa de estratégias de engajamento proativo e adaptação cultural sobre esses fatores. Os investigadores avaliarão o uso e a satisfação do aplicativo entre esses participantes, juntamente com atitudes e comportamentos de vacinação auto-relatados, aos 6 meses e 12 meses.
Durante esse período, os investigadores conduzirão um RCT fatorial 2x2 (com o indivíduo como unidade de atribuição e medição aleatória) para avaliar o impacto de dois recursos de design de aplicativo no engajamento e nos resultados: (1) os investigadores manipularão os mecanismos de engajamento (ENGAGEMENT), incluindo notificações de lembrete e diálogo de construção de confiança pelo ECA e, (2) manipular independentemente a adaptação cultural da linguagem de aconselhamento de promoção de vacinação usada pelo agente (TAILORING) para religiosidade adaptativa (adaptada) ou secular (não adaptada). As hipóteses primárias dos investigadores são que os participantes com têm taxas de conclusão da vacinação significativamente maiores nas condições de alto engajamento e personalizadas aos 6 meses (H1) e 12 meses (H2) em comparação com outras condições. As hipóteses secundárias dos investigadores são de que os participantes usarão mais o aplicativo, ficarão mais satisfeitos com o ECA, estarão mais avançados em seu estágio de mudança e terão maior conhecimento, autoeficácia e equilíbrio de decisão desde a linha de base até 6 e 12 meses , no alto engajamento e condições personalizadas. Além dos participantes do RCT, todos os membros das 12 igrejas participantes do BMATP serão convidados a usar o aplicativo (por meio do recrutamento bola de neve), para aumentar a utilidade das funções de rede social do aplicativo, tendo o maior número possível de usuários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
4.1.a.1. Randomization. Os participantes do estudo serão randomizados em uma das quatro condições do estudo (ENVOLVIMENTO x ADAPTAÇÃO) usando randomização bloqueada com tamanhos de bloco permutados aleatoriamente de 2 e 4, por software no servidor central referenciado quando os participantes ativarem o aplicativo pela primeira vez em seus telefones.
Os participantes continuarão usando o aplicativo em casa e serão chamados aos 6 meses e 12 meses para avaliar as medidas de resultado durante uma videoconferência com um assistente de pesquisa.
4.1.a.2. Entrevistas Qualitativas. Os investigadores conduzirão entrevistas com uma amostra de participantes que concluíram o estudo (12), bem como com a liderança da Igreja e do Ministério da Saúde (12) para entender a aceitação geral do ECA-ACE e as barreiras à implantação e uso.
4.1.a.3. Métodos qualitativos para todos os grupos focais e entrevistas do projeto. Grupos focais baseados em videoconferência e entrevistas serão facilitados usando um guia de entrevista semiestruturado, gravado em áudio e transcrito literalmente por um serviço de transcrição profissional. Os investigadores conduzirão uma análise temática dessas transcrições guiadas pelas questões de pesquisa dos investigadores com o objetivo de identificar insights de design. Os investigadores usarão a análise da teoria fundamentada, incluindo comparações constantes, codificação axial e seletiva e redação de memorandos. Usando o NVivo 12.5.0 software, dois pesquisadores irão codificar transcrições indutivamente separadamente, rotulando fenômenos emergentes nos dados para chegar a um livro de códigos. Dois pesquisadores aplicarão independentemente o livro de códigos às transcrições dos participantes, reunindo-se regularmente para discutir discrepâncias nas aplicações dos códigos, atualizações do livro de códigos e dados contraditórios. Os tamanhos de amostra especificados devem ser adequados para atingir a saturação temática em relação às questões de pesquisa dos investigadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madison Blain, OTD
- Número de telefone: (617) 858-6727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Timothy W Bickmore, PhD
- Número de telefone: 617-373-5477
- E-mail: t.bickmore@northeastern.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Northeastern University
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Contato:
- Madison Blain, OTD
- Número de telefone: 6178586727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- fala inglês fluentemente;
- é capaz de consentir de forma independente;
- tem visão corrigida adequada para usar o sistema ECA (com base em um rastreador funcional ECA de 1 minuto implantado na web);
- tem audição adequada para usar o sistema ECA;
- possui um modelo recente de iPhone ou smartphone Android.
- não atendem às diretrizes atuais da comissão de saúde pública de Boston para vacinação contra SARS-CoV-2 OU não atendem às diretrizes atuais da comissão de saúde pública de Boston para vacinação contra influenza.
Critério de exclusão:
- não conseguem demonstrar compreensão do estudo de pesquisa;
- eles são incapazes de usar o screener
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mecanismos de alto engajamento, conteúdo de cauda
Durante esse período, os investigadores conduzirão um RCT fatorial 2x2 (com o indivíduo como unidade de atribuição e medição aleatória) para avaliar o impacto de dois recursos de design de aplicativo no engajamento e nos resultados: (1) os investigadores manipularão os mecanismos de engajamento (ENGAGEMENT), incluindo notificações de lembrete e diálogo de construção de confiança pelo ECA e, (2) manipular independentemente a adaptação cultural da linguagem de aconselhamento de promoção de vacinação usada pelo agente (TAILORING) para religiosidade adaptativa (adaptada) ou secular (não adaptada).
As hipóteses primárias dos investigadores são que os participantes com têm taxas de conclusão da vacinação significativamente maiores nas condições de alto engajamento e personalizadas aos 6 meses (H1) e 12 meses (H2) em comparação com outras condições.
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Um agente de conversação incorporado baseado em smartphone que educa os usuários e os motiva a obter vacinas para SARS-CoV-2 e Influenza, de acordo com as diretrizes da Comissão de Saúde Pública de Boston.
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Experimental: Mecanismos de baixo engajamento, conteúdo de cauda
manipular mecanismos de baixo engajamento enquanto fornece conteúdo de religiosidade adaptável (sob medida)
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Um agente de conversação incorporado baseado em smartphone que educa os usuários e os motiva a obter vacinas para SARS-CoV-2 e Influenza, de acordo com as diretrizes da Comissão de Saúde Pública de Boston.
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Experimental: Mecanismo de alto engajamento, conteúdo sem cauda
manipular mecanismos de alto engajamento enquanto fornece conteúdo secular (não personalizado)
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Um agente de conversação incorporado baseado em smartphone que educa os usuários e os motiva a obter vacinas para SARS-CoV-2 e Influenza, de acordo com as diretrizes da Comissão de Saúde Pública de Boston.
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Experimental: Mecanismo de baixo engajamento, conteúdo sem cauda
manipular mecanismos de baixo engajamento e fornecer conteúdo secular (não personalizado)
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Um agente de conversação incorporado baseado em smartphone que educa os usuários e os motiva a obter vacinas para SARS-CoV-2 e Influenza, de acordo com as diretrizes da Comissão de Saúde Pública de Boston.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do status de vacinação contra SARS-CoV-2
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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A conclusão da vacinação será avaliada por auto-relato, perguntando se os participantes estão atualizados com as diretrizes de vacinação da Comissão de Saúde Pública de Boston (sim ou não) para SARS-CoV-2
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração do estado vacinal contra a gripe Estado vacinal contra a gripe
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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A conclusão da vacinação será avaliada por auto-relato, perguntando se os participantes estão atualizados com as diretrizes de vacinação da Comissão de Saúde Pública de Boston (sim ou não) para influenza
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Status de Satisfação
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Escala de usabilidade do sistema de auto-relato (auto-relatório), além do uso do sistema a partir da análise do arquivo de log.
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6 meses, 12 meses
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Estágio de Mudança para Vacinação
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Auto-relato de Pré-contemplação, Contemplação, Preparação ou Ação/Manutenção para vacinação
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Autoeficácia para Vacinação
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Auto-relato de confiança na capacidade de se vacinar diante das barreiras
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Balanço Decisório para Vacinação
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Auto-relato de prós e contras da vacinação
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Conhecimento
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Conhecimento de COVID-19 e Influenza avaliado por meio de testes de conhecimento verdadeiro/falso de 10 itens.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB#18-07-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O plano de divulgação tem dois objetivos gerais:
Divulgação Científica dos Resultados do Estudo
Para nossos interessados científicos, os investigadores publicarão descobertas na literatura científica revisada por pares e também apresentarão descobertas em conferências científicas e por meio de seminários convidados para compartilhar essas descobertas. Além disso, os pesquisadores planejam disponibilizar dados para análises colaborativas com colegas de todo o mundo.
- Divulgação Comunitária da Intervenção
Nos dois anos finais do esforço, os materiais de intervenção serão revisados com base no feedback e nas lições aprendidas com os RCTs. O aplicativo para smartphone será aberto para que qualquer pessoa possa baixá-lo e usá-lo, e estendido para coletar automaticamente dados sociodemográficos básicos, medidas de resultados primários e uso diretamente dos usuários, se eles consentirem eletronicamente na inicialização do aplicativo e salvos no banco de dados central, para que disseminação, uso e resultados podem ser rastreados e avaliados durante a disseminação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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