Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszélgetési ügynök vakcina promóciós RCT

2023. december 21. frissítette: Northeastern University

Beszélgetési ügynök közösségi alapú tervezése és értékelése a SARS-COV2 oltás népszerűsítésére a fekete egyházakban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az ECA beavatkozásának használatát és elégedettségét 12 hónapon keresztül, annak képességét a SARS-CoV-2 és az influenza elleni védőoltás növelésére a BMATP közösségben, valamint a proaktív bevonási stratégiák összehasonlító hatékonyságát és kulturális testreszabás ezekre a tényezőkre. A nyomozók 6 hónapos és 12 hónapos korban felmérik az alkalmazáshasználatot és az elégedettséget ezeknél a résztvevőknél, valamint a saját bevallásuk szerinti oltási attitűdöket és viselkedést.

Ezalatt a nyomozók 2x2-es faktoros RCT-t végeznek (az egyén a véletlenszerű hozzárendelés és mérés egysége), hogy felmérjék két alkalmazástervezési jellemzőnek az elköteleződésre és az eredményekre gyakorolt ​​hatását: (1) a nyomozók manipulálják az elkötelezettségi mechanizmusokat (ENGAGEMENT), ideértve az emlékeztető értesítéseket és a bizalomépítő párbeszédet az ECA részéről, valamint (2) az oltást elősegítő tanácsadási nyelvének az ügynök által használt kulturális testreszabását (TAILORING) az alkalmazkodó vallásossághoz (testreszabott), vagy a világihoz (nem személyre szabott). A kutatók elsődleges hipotézisei szerint a résztvevőknél szignifikánsan magasabb az oltás befejezésének aránya magas elkötelezettség és testreszabott körülmények között 6 hónapos (H1) és 12 hónapos (H2) korban, mint más körülmények között. A vizsgálók másodlagos hipotézise szerint a résztvevők többet fogják használni az alkalmazást, elégedettebbek lesznek az ECA-val, előrehaladottabbak lesznek a változási szakaszban, és nagyobb tudással, önhatékonysággal és döntési mérleggel rendelkeznek az alaphelyzettől a 6 és 12 hónapig. , a nagy elkötelezettség és a testreszabott körülmények között. Az RCT résztvevői mellett a résztvevő 12 BMATP gyülekezet minden tagja meghívást kap az alkalmazás használatára (hógolyó toborzás útján), hogy minél több felhasználóval növeljék az alkalmazás közösségi hálózati funkcióinak hasznosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

4.1.a.1. Randomizálás. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy vizsgálati feltétel egyikébe (ENGAGEMENT x TAILORING) blokkolt randomizálással, véletlenszerűen permutált 2-es és 4-es blokkmérettel, a központi szerveren található szoftverrel, amelyre akkor hivatkoznak, amikor a résztvevők először aktiválják az alkalmazást a telefonjukon.

A résztvevők továbbra is használhatják az alkalmazást otthon, és 6 hónapos és 12 hónapos korban felhívják őket, hogy értékeljék az eredményeket egy videokonferencia-beszélgetés során egy kutatási asszisztenssel.

4.1.a.2. Kvalitatív interjúk. A nyomozók interjúkat készítenek a vizsgálatot befejező résztvevők egy mintájával (12), valamint az egyházi és egészségügyi minisztérium vezetőivel (12), hogy megértsék az ECA-ACE általános elfogadottságát, valamint a bevezetés és használat akadályait.

4.1.a.3. Kvalitatív módszerek minden projekt fókuszcsoporthoz és interjúhoz. A videokonferencia-alapú fókuszcsoportok és interjúk lebonyolítását egy félig strukturált interjúkalauz segíti elő, amelyet hangrögzített és szó szerint átír egy professzionális átíró szolgáltatás. A kutatók ezeknek az átiratoknak tematikus elemzését végzik el a kutatók kutatási kérdései alapján, azzal a céllal, hogy azonosítsák a tervezési betekintést. A kutatók megalapozott elméleti elemzést alkalmaznak, beleértve az állandó összehasonlításokat, az axiális és szelektív kódolást és a jegyzetírást. Az NVivo 12.5.0 használata szoftver, két kutató induktív módon külön-külön kódolja az átiratokat, címkézve az adatokban a megjelenő jelenségeket, hogy kódkönyvet kapjon. Ezután két kutató egymástól függetlenül alkalmazza a kódkönyvet a résztvevők átirataira, és rendszeresen találkoznak, hogy megvitassák a kódok alkalmazásaiban tapasztalható eltéréseket, a kódkönyv frissítéseit és az ellentmondásos adatokat. A megadott mintanagyságnak megfelelőnek kell lennie ahhoz, hogy a kutatók kutatási kérdéseihez képest tematikus telítettséget érjen el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Northeastern University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti;
  2. folyékonyan beszél angolul;
  3. képes önállóan hozzájárulni;
  4. megfelelő korrigált látásával rendelkezik az ECA rendszer használatához (a weben elhelyezett 1 perces ECA funkcionális átvizsgáló alapján);
  5. megfelelő hallással rendelkezik az ECA-rendszer használatához;
  6. egy új modell iPhone vagy Android okostelefon tulajdonosa.
  7. nem felelnek meg a Bostoni Közegészségügyi Bizottság aktuális SARS-CoV-2 oltásra vonatkozó irányelveinek VAGY nem felelnek meg a Bostoni Közegészségügyi Bizottság influenza elleni védőoltásra vonatkozó jelenlegi irányelveinek.

Kizárási kritériumok:

  1. nem tudják bizonyítani a kutatási tanulmány megértését;
  2. nem tudják használni az átvilágítót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas elköteleződési mechanizmusok, célzott tartalom
Ezalatt a nyomozók 2x2-es faktoros RCT-t végeznek (az egyén a véletlenszerű hozzárendelés és mérés egysége), hogy felmérjék két alkalmazástervezési jellemzőnek az elköteleződésre és az eredményekre gyakorolt ​​hatását: (1) a nyomozók manipulálják az elkötelezettségi mechanizmusokat (ENGAGEMENT), ideértve az emlékeztető értesítéseket és a bizalomépítő párbeszédet az ECA részéről, valamint (2) az oltást elősegítő tanácsadási nyelvének az ügynök által használt kulturális testreszabását (TAILORING) az alkalmazkodó vallásossághoz (testreszabott), vagy a világihoz (nem személyre szabott). A kutatók elsődleges hipotézisei szerint a résztvevőknél szignifikánsan magasabb az oltás befejezésének aránya magas elkötelezettség és testreszabott körülmények között 6 hónapos (H1) és 12 hónapos (H2) korban, mint más körülmények között.
A Bostoni Közegészségügyi Bizottság iránymutatásai szerint okostelefon-alapú, megtestesült beszélgetőpartner, amely a felhasználókat oktatja és motiválja őket a SARS-CoV-2 és az influenza elleni védőoltások megszerzésére.
Kísérleti: Alacsony elköteleződési mechanizmusok, szűkített tartalom
manipulálják az alacsony elkötelezettségi mechanizmusokat, miközben adaptív vallásossági (testreszabott) tartalmat biztosítanak
A Bostoni Közegészségügyi Bizottság iránymutatásai szerint okostelefon-alapú, megtestesült beszélgetőpartner, amely a felhasználókat oktatja és motiválja őket a SARS-CoV-2 és az influenza elleni védőoltások megszerzésére.
Kísérleti: Magas elköteleződési mechanizmus, nem megfelelő tartalom
manipulálják a nagy elkötelezettségű mechanizmusokat, miközben világi (nem személyre szabott) tartalmat biztosítanak
A Bostoni Közegészségügyi Bizottság iránymutatásai szerint okostelefon-alapú, megtestesült beszélgetőpartner, amely a felhasználókat oktatja és motiválja őket a SARS-CoV-2 és az influenza elleni védőoltások megszerzésére.
Kísérleti: Alacsony elköteleződési mechanizmus, nem megfelelő tartalom
manipulálni az alacsony elkötelezettségi mechanizmusokat, és világi (nem személyre szabott) tartalmat nyújtani
A Bostoni Közegészségügyi Bizottság iránymutatásai szerint okostelefon-alapú, megtestesült beszélgetőpartner, amely a felhasználókat oktatja és motiválja őket a SARS-CoV-2 és az influenza elleni védőoltások megszerzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a SARS-CoV-2 oltási státuszában
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Az oltás befejezését önbevallás útján értékelik, megkérdezve, hogy a résztvevők naprakészek-e a Bostoni Közegészségügyi Bizottság SARS-CoV-2 elleni oltási irányelveivel (igen vagy nem)
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Az influenza elleni védőoltás állapotának változása Influenza elleni védőoltás állapota
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Az oltás befejezését önbevallás útján értékelik, megkérdezve, hogy a résztvevők naprakészek-e a Bostoni Közegészségügyi Bizottság influenza elleni oltási irányelveivel (igen vagy nem)
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elégedettségi állapot megváltozása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Önjelentés Rendszer használhatósági skála (önjelentés), valamint rendszerhasználat a naplófájl elemzéséből.
6 hónap, 12 hónap
A védőoltás változásának szakasza
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Önjelentés a vakcinázás előtti megfontolásról, mérlegelésről, előkészítésről vagy cselekvésről/fenntartásról
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Az oltás önhatékonysága
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Önjelentés a védőoltás képességébe vetett bizalomról az akadályok fényében
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Határozati mérleg az oltáshoz
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Önjelentés az oltás előnyeiről és hátrányairól
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Tudás
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
A COVID-19 és az influenza ismeretét 10 tételes igaz/hamis tudásteszttel értékelték.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#18-07-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A terjesztési tervnek két átfogó célja van:

  1. A tanulmányi eredmények tudományos terjesztése

    Tudományos érdekelt feleink számára a kutatók az eredményeket a lektorált tudományos irodalomban publikálják, és tudományos konferenciákon és meghívott szemináriumokon is bemutatják ezeket az eredményeket. Ezen túlmenően a kutatók azt tervezik, hogy elérhetővé teszik az adatokat a kollégáikkal világszerte végzett együttműködési elemzésekhez.

  2. A beavatkozás közösségi terjesztése

Az erőfeszítések utolsó két évében a beavatkozási anyagokat az RCT-k visszajelzései és tanulságai alapján felülvizsgálják. Megnyílik az okostelefonos alkalmazás, hogy bárki letölthesse és felhasználhassa, és kibővítve automatikusan begyűjti az alapvető szociodemográfiai adatokat, az elsődleges eredménymutatókat és a használati adatokat közvetlenül a felhasználóktól, ha az alkalmazás elindításakor elektronikusan hozzájárulnak és elmentik a központi adatbázisba, így a terjesztés, a felhasználás és az eredmények nyomon követhetők és értékelhetők a terjesztés során.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ECA-ACE oltást elősegítő beavatkozás

3
Iratkozz fel