ECR sur la promotion du vaccin par agent conversationnel
Conception et évaluation communautaires d'un agent conversationnel pour promouvoir la vaccination contre le SRAS-COV2 dans les églises noires
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation et la satisfaction de l'intervention ECA sur une période de 12 mois, sa capacité à augmenter la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et la grippe dans la communauté BMATP, et l'efficacité comparative des stratégies d'engagement proactives et adaptation culturelle à ces facteurs. Les enquêteurs évalueront l'utilisation de l'application et la satisfaction de ces participants, ainsi que les attitudes et comportements de vaccination autodéclarés, à 6 mois et 12 mois.
Pendant ce temps, les enquêteurs mèneront un ECR factoriel 2x2 (avec l'individu comme unité d'assignation aléatoire et de mesure) pour évaluer l'impact de deux caractéristiques de conception d'application sur l'engagement et les résultats : (1) les enquêteurs manipuleront les mécanismes d'engagement (ENGAGEMENT), y compris les notifications de rappel et le dialogue de renforcement de la confiance par l'ECA et, (2) manipuler indépendamment l'adaptation culturelle du langage de conseil de promotion de la vaccination utilisé par l'agent (ADAPTATION) à la religiosité adaptative (sur mesure) ou laïque (non adaptée). Les principales hypothèses des enquêteurs sont que les participants ont des taux d'achèvement de la vaccination significativement plus élevés dans les conditions d'engagement élevé et sur mesure à 6 mois (H1) et 12 mois (H2) par rapport aux autres conditions. Les hypothèses secondaires des enquêteurs sont que les participants utiliseront davantage l'application, seront plus satisfaits de l'ECA, seront plus avancés dans leur stade de changement et auront une meilleure connaissance, une plus grande efficacité personnelle et un meilleur équilibre décisionnel entre le départ et 6 et 12 mois. , dans des conditions d'engagement élevées et sur mesure. En plus des participants au RCT, tous les membres des 12 églises BMATP participantes seront invités à utiliser l'application (via le recrutement boule de neige), pour augmenter l'utilité des fonctions de réseautage social de l'application en ayant autant d'utilisateurs que possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
4.1.a.1. Randomisation. Les participants à l'étude seront randomisés dans l'une des quatre conditions de l'étude (ENGAGEMENT x ADAPTATION) en utilisant une randomisation bloquée avec des tailles de bloc permutées au hasard de 2 et 4, par un logiciel sur le serveur central référencé lorsque les participants activent l'application pour la première fois sur leur téléphone.
Les participants continueront d'utiliser l'application à la maison et seront appelés à 6 mois et 12 mois pour évaluer les mesures des résultats lors d'une visioconférence avec un assistant de recherche.
4.1.a.2. Entretiens qualitatifs. Les enquêteurs mèneront des entretiens avec un échantillon de participants ayant terminé l'étude (12), ainsi qu'avec les dirigeants de l'Église et du ministère de la Santé (12) pour comprendre l'acceptation globale de l'ECA-ACE et les obstacles au déploiement et à l'utilisation.
4.1.a.3. Méthodes qualitatives pour tous les groupes de discussion et entretiens du projet. Les groupes de discussion et les entretiens par vidéoconférence seront animés à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré, enregistré en audio et transcrit textuellement par un service de transcription professionnel. Les enquêteurs effectueront une analyse thématique de ces transcriptions guidées par les questions de recherche des enquêteurs dans le but d'identifier des idées de conception. Les enquêteurs utiliseront une analyse théorique fondée, y compris des comparaisons constantes, un codage axial et sélectif et la rédaction de notes. Utilisation de NVivo 12.5.0 logiciel, deux chercheurs coderont par induction les transcriptions séparément, étiquetant les phénomènes émergents dans les données pour arriver à un livre de codes. Deux chercheurs appliqueront ensuite indépendamment le livre de codes aux transcriptions des participants, se rencontrant régulièrement pour discuter des divergences dans les applications des codes, des mises à jour du livre de codes et des données contradictoires. Les tailles d'échantillon spécifiées doivent être suffisantes pour atteindre la saturation thématique par rapport aux questions de recherche des chercheurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madison Blain, OTD
- Numéro de téléphone: (617) 858-6727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Timothy W Bickmore, PhD
- Numéro de téléphone: 617-373-5477
- E-mail: t.bickmore@northeastern.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
-
Contact:
- Madison Blain, OTD
- Numéro de téléphone: 6178586727
- E-mail: m.blain@northeastern.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans;
- parle anglais couramment;
- est capable de consentir de manière indépendante ;
- a une vision corrigée adéquate pour utiliser le système ECA (basé sur un filtre fonctionnel ECA d'une minute déployé sur le Web);
- a une ouïe suffisante pour utiliser le système ECA ;
- possède un modèle récent d'iPhone ou de smartphone Android.
- ne respectent pas les directives actuelles de la commission de la santé publique de Boston pour la vaccination contre le SRAS-CoV-2 OU ne respectent pas les directives actuelles de la commission de la santé publique de Boston pour la vaccination contre la grippe.
Critère d'exclusion:
- ils ne sont pas en mesure de démontrer leur compréhension de l'étude de recherche ;
- ils ne peuvent pas utiliser le screener
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mécanismes d'engagement élevés, contenu adapté
Pendant ce temps, les enquêteurs mèneront un ECR factoriel 2x2 (avec l'individu comme unité d'assignation aléatoire et de mesure) pour évaluer l'impact de deux caractéristiques de conception d'application sur l'engagement et les résultats : (1) les enquêteurs manipuleront les mécanismes d'engagement (ENGAGEMENT), y compris les notifications de rappel et le dialogue de renforcement de la confiance par l'ECA et, (2) manipuler indépendamment l'adaptation culturelle du langage de conseil de promotion de la vaccination utilisé par l'agent (ADAPTATION) à la religiosité adaptative (sur mesure) ou laïque (non adaptée).
Les principales hypothèses des enquêteurs sont que les participants ont des taux d'achèvement de la vaccination significativement plus élevés dans les conditions d'engagement élevé et sur mesure à 6 mois (H1) et 12 mois (H2) par rapport aux autres conditions.
|
Un agent conversationnel incarné basé sur un smartphone qui éduque les utilisateurs et les motive à se faire vacciner contre le SRAS-CoV-2 et la grippe, conformément aux directives de la Boston Public Health Commission.
|
|
Expérimental: Mécanismes à faible engagement, contenu adapté
manipuler des mécanismes à faible engagement tout en fournissant un contenu de religiosité adaptative (sur mesure)
|
Un agent conversationnel incarné basé sur un smartphone qui éduque les utilisateurs et les motive à se faire vacciner contre le SRAS-CoV-2 et la grippe, conformément aux directives de la Boston Public Health Commission.
|
|
Expérimental: Mécanisme d'engagement élevé, contenu sans queue
manipuler des mécanismes d'engagement élevés tout en fournissant un contenu séculaire (non personnalisé)
|
Un agent conversationnel incarné basé sur un smartphone qui éduque les utilisateurs et les motive à se faire vacciner contre le SRAS-CoV-2 et la grippe, conformément aux directives de la Boston Public Health Commission.
|
|
Expérimental: Mécanisme à faible engagement, contenu sans queue
manipuler des mécanismes à faible engagement et fournir un contenu séculaire (non personnalisé)
|
Un agent conversationnel incarné basé sur un smartphone qui éduque les utilisateurs et les motive à se faire vacciner contre le SRAS-CoV-2 et la grippe, conformément aux directives de la Boston Public Health Commission.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de statut vaccinal SARS-CoV-2
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
L'achèvement de la vaccination sera évalué par auto-évaluation en demandant si les participants sont à jour avec les directives de vaccination de la Boston Public Health Commission (oui ou non) pour le SRAS-CoV-2
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
|
Changement de statut vaccinal contre la grippe Statut vaccinal contre la grippe
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
L'achèvement de la vaccination sera évalué par auto-évaluation en demandant si les participants sont à jour avec les directives de vaccination de la Boston Public Health Commission (oui ou non) pour la grippe
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'état de satisfaction
Délai: 6 mois, 12 mois
|
Échelle d'utilisabilité du système d'auto-évaluation (auto-évaluation), plus utilisation du système à partir de l'analyse du fichier journal.
|
6 mois, 12 mois
|
|
Étape de changement pour la vaccination
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Auto-déclaration de Précontemplation, Contemplation, Préparation ou Action/Maintien pour la vaccination
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
|
Auto-efficacité pour la vaccination
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Autodéclaration de confiance dans sa capacité à se faire vacciner à la lumière des obstacles
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
|
Balance décisionnelle pour la vaccination
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Auto-évaluation des avantages et des inconvénients de la vaccination
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
|
Connaissance
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Connaissance du COVID-19 et de la grippe évaluée via des tests de connaissances vrai/faux en 10 points.
|
ligne de base, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#18-07-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Le plan de diffusion a deux objectifs généraux :
Diffusion scientifique des résultats de l'étude
Pour nos parties prenantes scientifiques, les chercheurs publieront leurs résultats dans la littérature scientifique évaluée par des pairs, et présenteront également leurs résultats lors de conférences scientifiques et par le biais de séminaires invités pour partager ces résultats. De plus, les chercheurs prévoient de rendre les données disponibles pour des analyses collaboratives avec des collègues du monde entier.
- Diffusion communautaire de l'intervention
Au cours des deux dernières années de l'effort, le matériel d'intervention sera révisé en fonction des commentaires et des leçons tirées des ECR. L'application pour smartphone sera ouverte afin que tout le monde puisse la télécharger et l'utiliser, et étendue pour collecter automatiquement les données sociodémographiques de base, les principales mesures des résultats et l'utilisation directement auprès des utilisateurs s'ils consentent électroniquement au lancement de l'application et enregistrés dans la base de données centrale, de sorte que la diffusion, l'utilisation et les résultats peuvent être suivis et évalués pendant la diffusion.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .