Keskusteluvälittäjä rokotteen edistäminen RCT
Yhteisöpohjainen keskusteluagentin suunnittelu ja arviointi SARS-COV2-rokotuksen edistämiseksi mustissa kirkoissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ECA:n toimenpiteiden käyttöä ja tyytyväisyyttä 12 kuukauden aikana, sen kykyä lisätä SARS-CoV-2- ja influenssarokotuksia BMATP-yhteisössä sekä ennakoivien osallistumisstrategioiden ja kulttuurinen räätälöinti näihin tekijöihin. Tutkijat arvioivat sovellusten käyttöä ja tyytyväisyyttä näiden osallistujien keskuudessa sekä itse ilmoittamia rokotusasenteita ja -käyttäytymistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Tänä aikana tutkijat suorittavat 2x2-kertoimen RCT:n (henkilön kanssa satunnaisen jakamisen ja mittauksen yksikkö) arvioidakseen kahden sovelluksen suunnitteluominaisuuden vaikutusta sitoutumiseen ja tuloksiin: (1) tutkijat manipuloivat sitoutumismekanismeja (ENGAGEMENT), mukaan lukien muistutusilmoitukset ja ECA:n luottamusta lisäävä vuoropuhelu, ja (2) manipuloida itsenäisesti rokotusten edistämisen neuvontakielen kulttuurista räätälöintiä, jota rokotustyöntekijä käyttää (TAILORING) joko mukautuvan uskonnollisuuden (räätälöity) tai maallisen (ei-räätälöity) mukaan. Tutkijoiden ensisijaiset hypoteesit ovat, että osallistujilla, joilla on huomattavasti suurempi rokotusaste korkeassa sitoutuneisuudessa ja räätälöityissä olosuhteissa 6 kuukauden (H1) ja 12 kuukauden (H2) kohdalla muihin sairauksiin verrattuna. Tutkijoiden toissijaiset hypoteesit ovat, että osallistujat käyttävät sovellusta enemmän, ovat tyytyväisempiä ECA:han, ovat edistyneempiä muutosvaiheessaan ja heillä on enemmän tietoa, itsetehokkuutta ja päätöksentekokykyä lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen. , korkeassa sitoutumisessa ja räätälöityissä olosuhteissa. RCT:n osallistujien lisäksi kaikki 12 osallistuvan BMATP-kirkon jäsenet kutsutaan käyttämään sovellusta (lumipallorekrytoinnin kautta), jotta sovelluksen sosiaalisen verkostoitumisen toimintojen hyödyllisyyttä voidaan lisätä saamalla mahdollisimman monta käyttäjää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
4.1.a.1. Satunnaistaminen. Tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä tutkimusehdosta (ENGAGEMENT x TAILORING) käyttämällä estettyä satunnaistamista satunnaisesti permutoiduilla lohkokooilla 2 ja 4, keskuspalvelimella olevalla ohjelmistolla, johon viitataan, kun osallistujat aktivoivat sovelluksen ensimmäisen kerran puhelimessaan.
Osallistujat jatkavat sovelluksen käyttöä kotona, ja heille soitetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua arvioimaan tulosmittauksia videoneuvottelun aikana tutkimusassistentin kanssa.
4.1.a.2. Laadulliset haastattelut. Tutkijat haastattelevat otosta tutkimuksen suorittaneista osallistujista (12) sekä kirkon ja terveysministeriön johtajia (12) ymmärtääkseen ECA-ACE:n yleisen hyväksynnän ja käyttöönoton ja käytön esteitä.
4.1.a.3. Laadulliset menetelmät kaikille projektin fokusryhmille ja haastatteluille. Videoneuvotteluihin perustuvia fokusryhmiä ja haastatteluja helpotetaan puolistrukturoidulla haastatteluoppaalla, joka on äänitetty ja litteroitu sanatarkasti ammattimaisen transkriptiopalvelun toimesta. Tutkijat tekevät näistä kirjoituksista temaattisen analyysin tutkijoiden tutkimuskysymysten ohjaamana tavoitteenaan tunnistaa suunnittelun oivalluksia. Tutkijat käyttävät maadoitettua teoriaanalyysiä, joka sisältää jatkuvat vertailut, aksiaalisen ja selektiivisen koodauksen sekä muistioiden kirjoittamisen. NVivo 12.5.0:n käyttö ohjelmisto, kaksi tutkijaa koodaa transkriptit induktiivisesti erikseen ja merkitsee esiin nousevat ilmiöt dataan päästäkseen koodikirjaan. Kaksi tutkijaa soveltaa sitten itsenäisesti koodikirjaa osallistujien transkriptioihin ja tapaa säännöllisesti keskustellakseen koodien sovellusten eroista, koodikirjan päivityksistä ja ristiriitaisista tiedoista. Määritettyjen otoskokojen tulee olla riittävät saavuttamaan temaattinen kylläisyys suhteessa tutkijoiden tutkimuskysymyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madison Blain, OTD
- Puhelinnumero: (617) 858-6727
- Sähköposti: m.blain@northeastern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Timothy W Bickmore, PhD
- Puhelinnumero: 617-373-5477
- Sähköposti: t.bickmore@northeastern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Northeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison Blain, OTD
- Puhelinnumero: 6178586727
- Sähköposti: m.blain@northeastern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- puhuu sujuvasti englantia;
- pystyy antamaan suostumuksen itsenäisesti;
- hänellä on riittävä korjattu näkemys ECA-järjestelmän käyttöön (perustuu 1 minuutin ECA-toiminnalliseen seulokseen, joka on otettu käyttöön verkossa);
- hänellä on riittävä kuulo käyttääkseen ECA-järjestelmää;
- omistaa uuden mallin iPhone- tai Android-älypuhelimen.
- eivät täytä nykyisiä Bostonin kansanterveyskomission ohjeita SARS-CoV-2-rokotuksesta TAI eivät täytä Bostonin kansanterveyskomission nykyisiä influenssarokotuksen ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- he eivät pysty osoittamaan ymmärtävänsä tutkimusta;
- he eivät voi käyttää seulaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeat sitoutumismekanismit, täsmällinen sisältö
Tänä aikana tutkijat suorittavat 2x2-kertoimen RCT:n (henkilön kanssa satunnaisen jakamisen ja mittauksen yksikkö) arvioidakseen kahden sovelluksen suunnitteluominaisuuden vaikutusta sitoutumiseen ja tuloksiin: (1) tutkijat manipuloivat sitoutumismekanismeja (ENGAGEMENT), mukaan lukien muistutusilmoitukset ja ECA:n luottamusta lisäävä vuoropuhelu, ja (2) manipuloida itsenäisesti rokotusten edistämisen neuvontakielen kulttuurista räätälöintiä, jota rokotustyöntekijä käyttää (TAILORING) joko mukautuvan uskonnollisuuden (räätälöity) tai maallisen (ei-räätälöity) mukaan.
Tutkijoiden ensisijaiset hypoteesit ovat, että osallistujilla, joilla on huomattavasti suurempi rokotusaste korkeassa sitoutuneisuudessa ja räätälöityissä olosuhteissa 6 kuukauden (H1) ja 12 kuukauden (H2) kohdalla muihin sairauksiin verrattuna.
|
Älypuhelimeen perustuva kehollinen keskusteluagentti, joka kouluttaa käyttäjiä ja motivoi heitä ottamaan rokotukset SARS-CoV-2- ja influenssaa vastaan Bostonin kansanterveyskomission ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Alhaiset sitoutumismekanismit, kohdistettu sisältö
manipuloida alhaisia sitoutumismekanismeja ja tarjota mukautuvaa uskonnollista (räätälöityä) sisältöä
|
Älypuhelimeen perustuva kehollinen keskusteluagentti, joka kouluttaa käyttäjiä ja motivoi heitä ottamaan rokotukset SARS-CoV-2- ja influenssaa vastaan Bostonin kansanterveyskomission ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Korkea sitoutumismekanismi, ei-tailoitu sisältö
manipuloida voimakkaita sitoutumismekanismeja ja tarjota maallista (ei-räätälöityä) sisältöä
|
Älypuhelimeen perustuva kehollinen keskusteluagentti, joka kouluttaa käyttäjiä ja motivoi heitä ottamaan rokotukset SARS-CoV-2- ja influenssaa vastaan Bostonin kansanterveyskomission ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Matala sitoutumismekanismi, ei-tailoitu sisältö
manipuloida matalan sitoutumisen mekanismeja ja tarjota maallista (ei-räätälöityä) sisältöä
|
Älypuhelimeen perustuva kehollinen keskusteluagentti, joka kouluttaa käyttäjiä ja motivoi heitä ottamaan rokotukset SARS-CoV-2- ja influenssaa vastaan Bostonin kansanterveyskomission ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-rokotustilan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Rokotuksen valmistuminen arvioidaan itseraportilla kysymällä, ovatko osallistujat ajan tasalla Bostonin kansanterveyskomission SARS-CoV-2-rokotusohjeista (kyllä tai ei)
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos influenssarokotustilanteessa Influenssarokotustilanne
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Rokotuksen valmistuminen arvioidaan itseraportilla kysymällä, ovatko osallistujat ajan tasalla Bostonin kansanterveyskomission influenssarokotusohjeista (kyllä tai ei)
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyden tilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itseraportti System Usability Scale (itseraportti) sekä järjestelmän käyttö lokitiedostoanalyysistä.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Rokotuksen muutoksen vaihe
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Oma raportti rokotuksen esiharkinnasta, harkinnasta, valmistelusta tai toimista/ylläpidosta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Rokotuksen omatehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Oma raportti luottamuksesta kykyyn saada rokote esteiden valossa
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Rokotuspäätösten tasapaino
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Oma raportti rokotuksen eduista ja haitoista
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tietoa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
COVID-19:n ja influenssan tuntemus arvioitiin 10 kohdan tosi/epätosi -testeillä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#18-07-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Levityssuunnitelmalla on kaksi yleistavoitetta:
Tutkimustulosten tieteellinen levittäminen
Tieteellisten sidosryhmiemme puolesta tutkijat julkaisevat havaintoja vertaisarvioidussa tieteellisessä kirjallisuudessa ja esittelevät tuloksia myös tieteellisissä konferensseissa ja kutsutuneissa seminaareissa näiden löydösten jakamiseksi. Lisäksi tutkijat aikovat tuoda tietoja saataville yhteistyöhön analyyseihin kollegoiden kanssa ympäri maailmaa.
- Yhteisön interventioiden levittäminen
Kahden viimeisen vuoden aikana interventiomateriaalit tarkistetaan RCT:iltä saadun palautteen ja oppimien perusteella. Älypuhelinsovellus avataan niin, että kuka tahansa voi ladata ja käyttää sitä, ja laajennetaan automaattisesti keräämään perussosiodemografisia tietoja, ensisijaisia tulosmittauksia ja käyttöä suoraan käyttäjiltä, jos he suostuvat sähköisesti sovelluksen käynnistämisen yhteydessä ja tallennetaan keskustietokantaan. levittämistä, käyttöä ja tuloksia voidaan seurata ja arvioida levityksen aikana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .