Conversational Agent Vaccine Promotion RCT
Gemenskapsbaserad design och utvärdering av en konversationsagent för att främja SARS-COV2-vaccination i svarta kyrkor
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av och tillfredsställelsen med ECA-interventionen under en 12-månadersperiod, dess förmåga att öka SARS-CoV-2 och influensavaccination i BMATP-gemenskapen, och den jämförande effektiviteten av proaktiva engagemangsstrategier och kulturell anpassning av dessa faktorer. Utredarna kommer att bedöma appanvändning och tillfredsställelse bland dessa deltagare, tillsammans med självrapporterade vaccinationsattityder och beteende, efter 6 månader och 12 månader.
Under denna tid kommer utredarna att genomföra en 2x2 faktoriell RCT (med individen enheten för slumpmässig tilldelning och mätning) för att bedöma effekten av två appdesignfunktioner på engagemang och resultat: (1) utredarna kommer att manipulera engagemangsmekanismer (ENGAGEMENT), inklusive påminnelser och förtroendeskapande dialog från ECA och, (2) självständigt manipulera kulturell anpassning av vaccinationsfrämjande rådgivningsspråk som används av agenten (TAILORING) till antingen adaptiv religiositet (skräddarsydd) eller sekulär (icke-anpassad). Utredarnas primära hypoteser är att deltagare med har signifikant högre fullbordande av vaccination i det höga engagemanget och skräddarsydda tillstånd vid 6 månader (H1) och 12 månader (H2) jämfört med andra tillstånd. Utredarnas sekundära hypoteser är att deltagarna kommer att använda appen mer, vara mer nöjda med ECA, vara mer avancerade i sitt förändringsskede och ha större kunskap, self-efficacy och beslutsbalans från baslinjen till 6 och 12 månader , i det höga engagemanget och de skräddarsydda förhållandena. Förutom RCT-deltagarna kommer alla medlemmar i de 12 deltagande BMATP-kyrkorna att bjudas in att använda appen (via snöbollsrekrytering), för att öka användbarheten av appens sociala nätverksfunktioner genom att ha så många användare som möjligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
4.1.a.1. Randomisering. Studiedeltagare kommer att randomiseras till ett av de fyra studievillkoren (ENGAGEMENT x TAILORING) med blockerad randomisering med slumpmässigt permuterade blockstorlekar 2 och 4, av programvara på den centrala servern som refereras till när deltagarna först aktiverar appen på sin telefon.
Deltagarna kommer att fortsätta använda appen hemma och kommer att bli uppringda vid 6 månader och 12 månader för att bedöma resultatmått under ett videokonferenssamtal med en forskningsassistent.
4.1.a.2. Kvalitativa intervjuer. Utredarna kommer att genomföra intervjuer med ett urval av deltagare som slutför studien (12), såväl som med ledning av kyrkan och hälsoministeriet (12) för att förstå den övergripande acceptansen av ECA-ACE och hinder för implementering och användning.
4.1.a.3. Kvalitativa metoder för alla projektfokusgrupper och intervjuer. Videokonferensbaserade fokusgrupper och intervjuer kommer att underlättas med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide, ljudinspelad och transkriberad ordagrant av en professionell transkriptionstjänst. Utredarna kommer att genomföra en tematisk analys av dessa transkriptioner med ledning av utredarnas forskningsfrågor i syfte att identifiera designinsikter. Utredarna kommer att använda grundad teorianalys, inklusive konstanta jämförelser, axiell och selektiv kodning och memoskrivning. Använder NVivo 12.5.0 programvara kommer två forskare induktivt att koda transkript separat, märka framväxande fenomen i data för att komma fram till en kodbok. Två forskare kommer sedan oberoende av varandra att tillämpa kodboken på deltagares utskrifter, och träffas regelbundet för att diskutera avvikelser i tillämpningarna av koderna, uppdateringar av kodboken och motsägelsefulla data. Angivna urvalsstorlekar bör vara tillräckliga för att nå tematisk mättnad i förhållande till utredarnas forskningsfrågor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Madison Blain, OTD
- Telefonnummer: (617) 858-6727
- E-post: m.blain@northeastern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Timothy W Bickmore, PhD
- Telefonnummer: 617-373-5477
- E-post: t.bickmore@northeastern.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Madison Blain, OTD
- Telefonnummer: 6178586727
- E-post: m.blain@northeastern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år gammal;
- talar engelska flytande;
- kan självständigt samtycka;
- har adekvat korrigerad syn för att använda ECA-systemet (baserat på en 1 minuts ECA-funktionell screener utplacerad över webben);
- har tillräcklig hörsel för att använda ECA-systemet;
- äger en ny modell av iPhone eller Android-smartphone.
- uppfyller inte gällande riktlinjer från Boston Public Health Commission för SARS-CoV-2-vaccination ELLER uppfyller inte gällande Boston Public Health-kommissions riktlinjer för influensavaccination.
Exklusions kriterier:
- de kan inte visa att de förstår forskningsstudien;
- de kan inte använda screenern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mekanismer för högt engagemang, tailed content
Under denna tid kommer utredarna att genomföra en 2x2 faktoriell RCT (med individen enheten för slumpmässig tilldelning och mätning) för att bedöma effekten av två appdesignfunktioner på engagemang och resultat: (1) utredarna kommer att manipulera engagemangsmekanismer (ENGAGEMENT), inklusive påminnelser och förtroendeskapande dialog från ECA och, (2) självständigt manipulera kulturell anpassning av vaccinationsfrämjande rådgivningsspråk som används av agenten (TAILORING) till antingen adaptiv religiositet (skräddarsydd) eller sekulär (icke-anpassad).
Utredarnas primära hypoteser är att deltagare med har signifikant högre fullbordande av vaccination i det höga engagemanget och skräddarsydda tillstånd vid 6 månader (H1) och 12 månader (H2) jämfört med andra tillstånd.
|
En smartphone-baserad förkroppsligande samtalsagent som utbildar användare och motiverar dem att skaffa vaccinationer mot SARS-CoV-2 och influensa, enligt Boston Public Health Commissions riktlinjer.
|
|
Experimentell: Mekanismer för lågt engagemang, tailed content
manipulera mekanismer för lågt engagemang samtidigt som du tillhandahåller adaptivt religiositetsinnehåll (skräddarsytt).
|
En smartphone-baserad förkroppsligande samtalsagent som utbildar användare och motiverar dem att skaffa vaccinationer mot SARS-CoV-2 och influensa, enligt Boston Public Health Commissions riktlinjer.
|
|
Experimentell: Mekanism för högt engagemang, icke-tailed innehåll
manipulera mekanismer för högt engagemang samtidigt som du tillhandahåller sekulärt (icke-anpassat) innehåll
|
En smartphone-baserad förkroppsligande samtalsagent som utbildar användare och motiverar dem att skaffa vaccinationer mot SARS-CoV-2 och influensa, enligt Boston Public Health Commissions riktlinjer.
|
|
Experimentell: Mekanism för lågt engagemang, innehåll utan svans
manipulera mekanismer för lågt engagemang och tillhandahålla sekulärt (icke-anpassat) innehåll
|
En smartphone-baserad förkroppsligande samtalsagent som utbildar användare och motiverar dem att skaffa vaccinationer mot SARS-CoV-2 och influensa, enligt Boston Public Health Commissions riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av SARS-CoV-2-vaccinationsstatus
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Vaccinationens slutförande kommer att bedömas via självrapportering genom att fråga om deltagarna är uppdaterade med Boston Public Health Commissions vaccinationsriktlinjer (ja eller nej) för SARS-CoV-2
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Ändring av influensavaccinationsstatus Influensavaccinationsstatus
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Vaccinationen kommer att bedömas via självrapportering genom att fråga om deltagarna är uppdaterade med Boston Public Health Commissions vaccinationsriktlinjer (ja eller nej) för influensa
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av nöjd status
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
Självrapportering System Usability Scale (självrapportering), plus systemanvändning från loggfilsanalys.
|
6 månader, 12 månader
|
|
Förändringsstadium för vaccination
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Självrapport av förbegrundande, begrundande, förberedelser eller åtgärder/underhåll för vaccination
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Själveffektivitet för vaccination
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Självrapport om förtroende för förmåga att vaccinera sig mot bakgrund av hinder
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Beslutssaldo för vaccination
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Självrapport av för- och nackdelar med vaccination
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Kunskap
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Kunskaper om covid-19 och influensa bedöms via 10-objekt sanna/falska kunskapstester.
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB#18-07-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Spridningsplanen har två övergripande mål:
Vetenskaplig spridning av studieresultat
För våra vetenskapliga intressenter kommer utredarna att publicera resultat i den peer-reviewade vetenskapliga litteraturen, och även presentera resultat på vetenskapliga konferenser och genom inbjudna seminarier för att dela dessa resultat. Dessutom planerar utredarna att göra data tillgänglig för samarbetsanalyser med kollegor runt om i världen.
- Samhällsspridning av intervention
Under de sista två åren av insatsen kommer interventionsmaterial att revideras baserat på feedback och lärdomar från RCT:erna. Smartphone-appen kommer att öppnas så att vem som helst kan ladda ner och använda den, och utökas till att automatiskt samla in grundläggande sociodemografi, primära resultatmått och användning direkt från användare om de elektroniskt samtycker vid initiering av appen och sparas i den centrala databasen, så att spridning, användning och resultat kan spåras och utvärderas under spridningen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .