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대화형 에이전트 백신 프로모션 RCT

2023년 12월 21일 업데이트: Northeastern University

흑인 교회에서 SARS-COV2 백신 접종을 촉진하기 위한 대화형 에이전트의 커뮤니티 기반 설계 및 평가

이 연구의 목적은 12개월 동안 ECA 개입의 사용 및 만족도, BMATP 커뮤니티에서 SARS-CoV-2 및 인플루엔자 백신 접종을 증가시키는 능력, 사전 대응 전략 및 이러한 요소에 대한 문화적 조정. 조사관은 6개월 및 12개월에 자가 보고한 백신 접종 태도 및 행동과 함께 이러한 참가자들 사이에서 앱 사용 및 만족도를 평가할 것입니다.

이 시간 동안 조사관은 참여 및 결과에 대한 두 가지 앱 디자인 기능의 영향을 평가하기 위해 2x2 요인 RCT(개인에게 무작위 할당 및 측정 단위 포함)를 수행합니다. (1) 조사관은 참여 메커니즘(ENGAGEMENT)을 조작합니다. ECA에 의한 알림 알림 및 신뢰 구축 대화를 포함하고, (2) 에이전트(TAILORING)가 적응형 종교성(맞춤형) 또는 세속적(비맞춤형)에 사용하는 백신 접종 홍보 상담 언어의 문화적 맞춤화를 독립적으로 조작합니다. 조사관의 주요 가설은 6개월(H1) 및 12개월(H2)에 높은 참여 및 맞춤형 조건에서 다른 조건에 비해 참가자가 예방접종 완료율이 훨씬 더 높다는 것입니다. 연구자의 2차 가설은 참가자가 기준선에서 6개월 및 12개월까지 앱을 더 많이 사용하고, ECA에 더 만족하고, 변화 단계에서 더 발전하고, 더 큰 지식, 자기효능감, 결정 균형을 갖게 된다는 것입니다. , 높은 참여 및 맞춤형 조건에서. RCT 참가자 외에도 참여하는 12개 BMATP 교회의 모든 구성원이 앱을 사용하도록 초대되며(스노우볼 모집을 통해) 최대한 많은 사용자를 확보하여 앱의 소셜 네트워킹 기능의 유용성을 높일 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

4.1.a.1. 무작위화. 연구 참가자는 참가자가 휴대폰에서 앱을 처음 활성화할 때 참조하는 중앙 서버의 소프트웨어에 의해 블록 크기가 2와 4로 무작위로 변경된 블록 무작위화를 사용하여 네 가지 연구 조건(ENGAGEMENT x TAILORING) 중 하나로 무작위 배정됩니다.

참가자는 집에서 계속 앱을 사용하고 6개월 및 12개월에 연구 조교와의 화상 통화 중에 결과 측정을 평가하기 위해 호출됩니다.

4.1.a.2. 질적 인터뷰. 조사관은 ECA-ACE의 전반적인 수용과 배포 및 사용에 대한 장벽을 이해하기 위해 연구를 완료한 참가자 샘플(12)과 교회 및 보건부 리더십(12)과 인터뷰를 실시할 것입니다.

4.1.a.3. 모든 프로젝트 포커스 그룹 및 인터뷰를 위한 질적 방법. 화상 회의 기반 포커스 그룹 및 인터뷰는 반구조화된 인터뷰 가이드, 오디오 녹음 및 전문 전사 서비스를 통한 축어 전사를 사용하여 촉진됩니다. 조사관은 설계 통찰력을 식별할 목적으로 조사관의 연구 질문에 따라 이러한 기록의 주제별 분석을 수행합니다. 조사관은 상수 비교, 축 및 선택적 코딩, 메모 작성을 포함한 근거 이론 분석을 사용합니다. NVivo 12.5.0 사용 소프트웨어에서 두 명의 연구원이 성적표를 개별적으로 귀납적으로 코딩하여 코드북에 도달하기 위해 데이터에서 발생하는 현상에 레이블을 지정합니다. 그런 다음 두 명의 연구원이 참가자 성적표에 코드북을 독립적으로 적용하고 정기적으로 만나 코드 적용의 불일치, 코드북 업데이트 및 모순되는 데이터를 논의합니다. 지정된 표본 크기는 조사자의 연구 질문과 관련하여 주제 포화도에 도달하기에 적합해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Northeastern University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어를 유창하게 구사합니다.
  3. 독립적으로 동의할 수 있습니다.
  4. ECA 시스템(웹을 통해 배포된 1분 ECA 기능 스크리너를 기반으로 함)을 사용할 수 있는 적절한 교정 시력을 가지고 있습니다.
  5. ECA 시스템을 사용할 수 있는 적절한 청력이 있습니다.
  6. 최신 모델 iPhone 또는 Android 스마트폰을 소유하고 있습니다.
  7. SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 현재 보스턴 공중 보건 위원회 지침을 충족하지 않거나 인플루엔자 백신 접종에 대한 현재 보스턴 공중 보건 위원회 지침을 충족하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 그들은 연구 조사에 대한 이해력을 입증할 수 없습니다.
  2. 그들은 스크리너를 사용할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 참여 메커니즘, 꼬리 콘텐츠
이 시간 동안 조사관은 참여 및 결과에 대한 두 가지 앱 디자인 기능의 영향을 평가하기 위해 2x2 요인 RCT(개인에게 무작위 할당 및 측정 단위 포함)를 수행합니다. (1) 조사관은 참여 메커니즘(ENGAGEMENT)을 조작합니다. ECA에 의한 알림 알림 및 신뢰 구축 대화를 포함하고, (2) 에이전트(TAILORING)가 적응형 종교성(맞춤형) 또는 세속적(비맞춤형)에 사용하는 백신 접종 홍보 상담 언어의 문화적 맞춤화를 독립적으로 조작합니다. 조사관의 주요 가설은 6개월(H1) 및 12개월(H2)에 높은 참여 및 맞춤형 조건에서 다른 조건에 비해 참가자가 예방접종 완료율이 훨씬 더 높다는 것입니다.
Boston Public Health Commission 지침에 따라 SARS-CoV-2 및 인플루엔자 예방 접종을 받도록 사용자를 교육하고 동기를 부여하는 스마트폰 기반 구현 대화형 에이전트입니다.
실험적: 낮은 참여 메커니즘, 꼬리 콘텐츠
적응형 종교성(맞춤형) 콘텐츠를 제공하면서 낮은 참여 메커니즘을 조작합니다.
Boston Public Health Commission 지침에 따라 SARS-CoV-2 및 인플루엔자 예방 접종을 받도록 사용자를 교육하고 동기를 부여하는 스마트폰 기반 구현 대화형 에이전트입니다.
실험적: 높은 참여 메커니즘, 꼬리가 없는 콘텐츠
세속적(맞춤형이 아닌) 콘텐츠를 제공하면서 높은 참여 메커니즘을 조작합니다.
Boston Public Health Commission 지침에 따라 SARS-CoV-2 및 인플루엔자 예방 접종을 받도록 사용자를 교육하고 동기를 부여하는 스마트폰 기반 구현 대화형 에이전트입니다.
실험적: 낮은 참여 메커니즘, 꼬리가 없는 콘텐츠
참여도가 낮은 메커니즘을 조작하고 세속적인(맞춤형이 아닌) 콘텐츠 제공
Boston Public Health Commission 지침에 따라 SARS-CoV-2 및 인플루엔자 예방 접종을 받도록 사용자를 교육하고 동기를 부여하는 스마트폰 기반 구현 대화형 에이전트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 백신 접종 상태 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월
백신 접종 완료는 참가자가 SARS-CoV-2에 대한 최신 보스턴 공중 보건 위원회 백신 접종 지침(예 또는 아니오)을 준수하는지 질문하여 자가 보고를 통해 평가됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
인플루엔자 예방접종 현황 변경 인플루엔자 예방접종 현황
기간: 기준선, 6개월, 12개월
예방 접종 완료는 참가자가 인플루엔자에 대한 보스턴 공중 보건 위원회 예방 접종 지침(예 또는 아니오)을 최신 상태로 유지했는지 여부를 질문하여 자가 보고를 통해 평가됩니다.
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 변화
기간: 6개월, 12개월
자체 보고서 시스템 사용성 척도(자체 보고서)에 로그 파일 분석에서 시스템 사용을 추가합니다.
6개월, 12개월
예방접종의 변화 단계
기간: 기준선, 6개월, 12개월
백신 접종을 위한 사전 숙고, 숙고, 준비 또는 조치/유지에 대한 자가 보고
기준선, 6개월, 12개월
예방 접종에 대한 자기효능감
기간: 기준선, 6개월, 12개월
장벽에 비추어 예방 접종을 받을 수 있는 능력에 대한 자신감에 대한 자가 보고서
기준선, 6개월, 12개월
예방 접종을 위한 결정 균형
기간: 기준선, 6개월, 12개월
예방 접종의 장단점에 대한 자기 보고서
기준선, 6개월, 12개월
지식
기간: 기준선, 6개월, 12개월
COVID-19 및 인플루엔자에 대한 지식은 10개 항목의 참/거짓 지식 테스트를 통해 평가됩니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB#18-07-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

배포 계획에는 두 가지 전반적인 목표가 있습니다.

  1. 연구 결과의 과학적 보급

    과학적 이해 관계자를 위해 조사관은 동료 심사를 거친 과학 문헌에 연구 결과를 게시하고 과학 회의 및 초청 세미나를 통해 연구 결과를 공유합니다. 또한 연구자들은 전 세계 동료들과 협력 분석을 위해 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획입니다.

  2. 지역사회 개입 보급

노력의 마지막 2년 동안 중재 자료는 RCT에서 얻은 피드백과 교훈을 기반으로 수정될 것입니다. 누구나 다운로드하여 사용할 수 있도록 스마트폰 앱이 오픈되며, 앱 실행 시 전자적으로 동의하고 중앙 데이터베이스에 저장하면 기본 사회 인구 통계, 주요 결과 측정 및 사용량을 사용자로부터 직접 자동으로 수집하도록 확장됩니다. 배포, 사용 및 결과는 배포 중에 추적하고 평가할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ECA-ACE 예방 접종 홍보 개입에 대한 임상 시험

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