外部ガスとのNIVの非同期性
2021年5月7日 更新者：Cristina Lalmolda-Puyol、Corporacion Parc Tauli
非侵襲的機械的換気回路への外部ガスの導入によって誘発される非同期性を引き起こす：ベンチからベッドサイドへの研究
NIV は、治療中に回路にガスを導入する必要がある他の治療と組み合わせることができます。
この外部ガスは、人工呼吸器のモデル、トリガーの設計、およびガス源によっては、トリガーの非同期性を悪化させます。
慢性 NIV でこれらの治療が必要な場合は、NIV を監視することをお勧めします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Cristina Lalmolda
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Corporació Sanitària Parc Taulí (サバデル、バルセロナ) の呼吸器科の患者で、次の基準を満たす患者: 18 歳以上、急性慢性呼吸不全で入院、在宅 NIV (意図的な漏出を伴う片肢システム) ユーザー6 か月以上の適切なコンプライアンス (1 泊あたり 5 時間以上)。
根底にある精神疾患のある患者は除外されました。
試験は、患者の退院前段階（同日または前日）に実施されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 急性慢性呼吸不全による入院、
- 適切なコンプライアンス（5時間/夜以上）で6か月以上の自宅NIV（意図的な漏出を伴う片肢システム）ユーザー。
除外基準:
- 基礎に精神疾患のある患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1グループ
Corporació Sanitària Parc Taulí (サバデル、バルセロナ) の呼吸器科の患者で、次の基準を満たす患者: 18 歳以上、急性慢性呼吸不全で入院、在宅 NIV (意図的な漏出を伴う片肢システム) ユーザー6 か月以上の適切なコンプライアンス (1 泊あたり 5 時間以上)。
根底にある精神疾患のある患者は除外されました。
試験は、患者の退院前段階（同日または前日）に実施されました。
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手順は、研究参加のための追加の訪問を避けるために、入院中に患者の部屋で行われました。
患者は仰臥位に置かれ、通常の人工呼吸器インターフェースは、研究対象の市販の人工呼吸器とともに、片脚システムに配置されました。
人工呼吸器モデルはベッドサイドでランダムな順序で評価されました。
人工呼吸器のパラメーターは、患者が自宅で使用したものと同じでした (つまり、ベンチ研究とは異なり、トリガーの感度は変更されていません)。
外部ポリグラフを使用して研究を監視し、パルスオキシメトリ制御に加えて、非同期性をより適切に評価するために、胸部および腹部バンドと傍胸骨筋電図検査を組み込みました。
換気時間は 1 分間 (ガスなし、ガスなし、ガスなし) でした。
このシーケンスは、確立された条件の各グループで 2 回実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非同期性 (はいまたはいいえ)
時間枠：1日
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NIVによるガス処理中にSOMNONIVのアルゴリズムによって識別される非同期性の存在
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1日
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非同期のタイプ
時間枠：1日
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NIV によるガス処理中に、SOMNONIV のグループ アルゴリズムによって識別される自動トリガーまたは無害な努力
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前の非同期のタイプ
時間枠：1日
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NIV治療中のSOMNONIVのグループプレガスによる自動トリガーまたは無害な努力の識別
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1日
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非同期ポストのタイプ
時間枠：1日
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SOMNONIVのグループアルゴリズムによる自動トリガーまたは無害な努力の識別、NIV中のポストガス
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1日
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非同期性 (はいまたはいいえ) 事前
時間枠：1日
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NIVによるプレガス処理中にSOMNONIVのアルゴリズムによって識別される非同期性の存在
|
1日
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非同期 (はいまたはいいえ) 投稿
時間枠：1日
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NIVによるポストガス処理中にSOMNONIVのアルゴリズムによって識別される非同期性の存在
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cristina Lalmolda, RT PhD、Corporacion Parc Tauli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。