Asincronie in NIV Con Gas Esterno
7 maggio 2021 aggiornato da: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli
Trigger asincronie indotte dall'introduzione di gas esterno nel circuito di ventilazione meccanica non invasiva: uno studio dal banco al letto
La NIV può essere abbinata ad altri trattamenti che richiedono l'immissione di gas nel circuito durante il trattamento.
Questo gas esterno produce asincronie di trigger che peggiorano a seconda del modello di ventilatore, del design del trigger e della fonte di gas.
È consigliabile monitorare la NIV quando questi trattamenti sono richiesti nella NIV cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Cristina Lalmolda
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti del Servizio di Pneumologia della Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcellona) che soddisfacevano i seguenti criteri: età superiore ai 18 anni, ricovero ospedaliero per insufficienza respiratoria cronica acuta, utenti NIV domiciliari (sistema a un arto con perdita intenzionale) per più superiore a 6 mesi con compliance adeguata (maggiore o uguale a 5 ore/notte).
Sono stati esclusi i pazienti con malattia psichiatrica sottostante.
Lo studio è stato condotto durante la fase di pre-dimissione del paziente (lo stesso giorno o il giorno prima)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni,
- ricovero ospedaliero per insufficienza respiratoria cronica acuta,
- utenti domestici di NIV (sistema a un arto con perdita intenzionale) per più di 6 mesi con adeguata compliance (maggiore o uguale a 5 ore/notte).
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con malattia psichiatrica sottostante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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un gruppo
pazienti del Servizio di Pneumologia della Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcellona) che soddisfacevano i seguenti criteri: età superiore ai 18 anni, ricovero ospedaliero per insufficienza respiratoria cronica acuta, utenti NIV domiciliari (sistema a un arto con perdita intenzionale) per più superiore a 6 mesi con compliance adeguata (maggiore o uguale a 5 ore/notte).
Sono stati esclusi i pazienti con malattia psichiatrica sottostante.
Lo studio è stato condotto durante la fase di pre-dimissione del paziente (lo stesso giorno o il giorno prima)
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La procedura è stata eseguita nella stanza del paziente durante la sua degenza ospedaliera per evitare ulteriori visite per la partecipazione allo studio.
Il paziente è stato posto in posizione supina e la consueta interfaccia del ventilatore è stata collocata in un sistema monoarto, insieme al ventilatore commerciale da studiare.
Il modello di ventilatore è stato valutato al letto del paziente in ordine casuale.
I parametri del ventilatore erano gli stessi che i pazienti usavano a casa (ovvero, a differenza dello studio al banco, la sensibilità del trigger non veniva modificata).
Un poligrafo esterno è stato utilizzato per morire lo studio, con l'incorporazione di bande toraciche e addominali ed elettromiografia parasternale, per valutare meglio le asincronie, oltre al controllo della pulsossimetria.
I periodi di ventilazione erano di 1 minuto (senza gas, gas, senza gas).
Questa sequenza è stata eseguita due volte in ciascun gruppo di condizioni stabilite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Asincronie (sì o no)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Presenza di asincronie identificate dall'algoritmo di SOMNONIV durante il trattamento del gas con NIV
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1 giorno
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Tipo di asincronie
Lasso di tempo: 1 giorno
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autotrigger o sforzo inefficace identificato dall'algoritmo del gruppo SOMNONIV, durante il trattamento del gas con NIV
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di asincronie pre
Lasso di tempo: 1 giorno
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autotrigger o sforzo inefficace identificato dal gruppo pre gas di SOMNONIV durante il trattamento NIV
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1 giorno
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Tipo di post di asincronie
Lasso di tempo: 1 giorno
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autotrigger o sforzo inefficace identificato dall'algoritmo di gruppo di SOMNONIV, post-gas durante la NIV
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1 giorno
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Asincronie (sì o no) pre
Lasso di tempo: 1 giorno
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Presenza di asincronie identificate dall'algoritmo di SOMNONIV durante il trattamento pre-gas con NIV
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1 giorno
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Asincronie (sì o no) post
Lasso di tempo: 1 giorno
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Presenza di asincronie identificate dall'algoritmo di SOMNONIV durante il trattamento post gas con NIV
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporación Parc Taulí
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gasNIV
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