Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asynkronioita NIV:ssä ulkoisen kaasun kanssa

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli

Laukaisuasynkronioita, jotka aiheutuvat ulkoisen kaasun johtamisesta ei-invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtopiiriin: penkki-vuode -tutkimus

NIV voidaan yhdistää muihin hoitoihin, jotka edellyttävät kaasun syöttämistä kiertoon hoidon aikana. Tämä ulkoinen kaasu tuottaa laukaisuasynkronioita, jotka ovat huonompia riippuen mallista, liipaisimen rakenteesta ja kaasun lähteestä. On suositeltavaa seurata NIV:tä, kun nämä hoidot vaativat kroonisen NIV:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Cristina Lalmolda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat Corporació Sanitària Parc Taulin (Sabadell, Barcelona) pulmonologiapalvelusta, jotka täyttivät seuraavat kriteerit: yli 18-vuotiaat, sairaalahoito akuutin kroonisen hengitysvajauksen vuoksi, kotikäyttöön tarkoitetut NIV-potilaat (yksiraajajärjestelmä tahallisella vuodolla) yli 6 kuukautta riittävällä noudattamisella (suurempi tai yhtä suuri kuin 5 tuntia/yö). Potilaat, joilla oli taustalla oleva psykiatrinen sairaus, suljettiin pois. Tutkimus tehtiin potilaan kotiutusta edeltävänä vaiheessa (samana tai edellisenä päivänä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • sairaalahoito akuutin kroonisen hengitysvajauksen vuoksi,
  • koti-NIV (yhden haaran järjestelmä, jossa on tahallinen vuoto) -käyttäjät yli 6 kuukauden ajan riittävällä vaatimustenmukaisuudella (suurempi tai yhtä suuri kuin 5 tuntia/yö).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli taustalla oleva psykiatrinen sairaus, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksi ryhmä
potilaat Corporació Sanitària Parc Taulin (Sabadell, Barcelona) pulmonologiapalvelusta, jotka täyttivät seuraavat kriteerit: yli 18-vuotiaat, sairaalahoito akuutin kroonisen hengitysvajauksen vuoksi, kotikäyttöön tarkoitetut NIV-potilaat (yksiraajajärjestelmä tahallisella vuodolla) yli 6 kuukautta riittävällä noudattamisella (suurempi tai yhtä suuri kuin 5 tuntia/yö). Potilaat, joilla oli taustalla oleva psykiatrinen sairaus, suljettiin pois. Tutkimus tehtiin potilaan kotiutusta edeltävänä vaiheessa (samana tai edellisenä päivänä)
Laite: ulkoinen kaasu NIV:n aikana
Toimenpide suoritettiin potilaan huoneessa hänen sairaalassa olonsa aikana, jotta vältytään lisäkäynneiltä tutkimukseen osallistumisen vuoksi. Potilas asetettiin makuuasentoon, ja tavallinen ventilaattoriliitäntä asetettiin yksihaaraiseen järjestelmään yhdessä kaupallisen tutkittavan ventilaattorin kanssa. Hengityslaitteen malli arvioitiin sängyn vieressä satunnaisessa järjestyksessä. Hengityslaitteen parametrit olivat samat kuin ne, joita potilaat käyttivät kotona (toisin kuin penkkitutkimuksessa, laukaisimen herkkyyttä ei muutettu). Ulkoista polygrafia käytettiin tutkimuksen seuraamiseen, johon sisältyi rintakehän ja vatsan vyöhykkeet ja parasternaalinen elektromyografia, jotta asynkronioita voidaan arvioida paremmin pulssioksimetrian ohjauksen lisäksi. Tuuletusjaksot olivat 1 minuutti (ilman kaasua, kaasua, ilman kaasua). Tämä sekvenssi suoritettiin kahdesti kussakin vakiintuneiden olosuhteiden ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asynkroniat (kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: 1 päivä
SOMNONIVin algoritmilla tunnistettujen asynkronioiden esiintyminen kaasukäsittelyn aikana NIV:llä
1 päivä
Asynkronioiden tyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
automaattinen laukaisu tai tehoton yritys tunnistaa SOMNONIVin ryhmäalgoritmin avulla kaasukäsittelyn aikana NIV:llä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asynkronioiden tyyppi esi
Aikaikkuna: 1 päivä
SOMNONIVin ryhmä ennen kaasua NIV-hoidon aikana tunnistaa autotriggerin tai epätäydellisen ponnistuksen
1 päivä
Asynkronisten viestien tyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
automaattinen laukaisu tai tehoton yritys tunnistaa SOMNONIVin ryhmäalgoritmin, , post kaasu NIV:n aikana
1 päivä
Asynkroniat ( kyllä ​​tai ei) pre
Aikaikkuna: 1 päivä
SOMNONIV:n algoritmin avulla tunnistettujen asynkronioiden esiintyminen esikaasukäsittelyn aikana NIV:llä
1 päivä
Asynkroniset (kyllä ​​tai ei) viestit
Aikaikkuna: 1 päivä
SOMNONIVin algoritmilla tunnistettujen asynkronioiden esiintyminen kaasun jälkeisen NIV-käsittelyn aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporacion Parc Tauli

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gasNIV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa