Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asynkronier i NIV med ekstern gas

7. maj 2021 opdateret af: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli

Trigger asynkronier induceret af introduktionen af ​​ekstern gas i det ikke-invasive mekaniske ventilationskredsløb: en undersøgelse fra bænk til seng

NIV kan kombineres med andre behandlinger, der kræver at indføre gas i kredsløbet under behandlingen. Denne eksterne gas producerer triggerasynkroner, der forværres afhængigt af modelventilatoren, triggerdesignet og gaskilden. Det er tilrådeligt at overvåge NIV, når disse behandlinger er påkrævet ved kronisk NIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Cristina Lalmolda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra lungetjenesten i Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona), som opfyldte følgende kriterier: over 18 år, hospitalsindlæggelse for akut kronisk respirationssvigt, hjemmebrugere af NIV (enkeltbenet system med forsætlig lækage) for mere end 6 måneder med tilstrækkelig overensstemmelse (større end eller lig med 5 timer/nat). Patienter med underliggende psykiatrisk sygdom blev ekskluderet. Undersøgelsen blev udført i patientens fase før udskrivning (samme dag eller dagen før)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år,
  • hospitalsindlæggelse for akut kronisk respirationssvigt,
  • hjemme-NIV (enkelt-system med bevidst lækage) brugere i mere end 6 måneder med tilstrækkelig overensstemmelse (større end eller lig med 5 timer/nat).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med underliggende psykiatrisk sygdom blev ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
én gruppe
patienter fra lungetjenesten i Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona), som opfyldte følgende kriterier: over 18 år, hospitalsindlæggelse for akut kronisk respirationssvigt, hjemmebrugere af NIV (enkeltbenet system med forsætlig lækage) for mere end 6 måneder med tilstrækkelig overensstemmelse (større end eller lig med 5 timer/nat). Patienter med underliggende psykiatrisk sygdom blev ekskluderet. Undersøgelsen blev udført i patientens fase før udskrivning (samme dag eller dagen før)
Enhed: ekstern gas under NIV
Proceduren blev udført på patientens værelse under hans eller hendes hospitalsophold for at undgå yderligere besøg for undersøgelsesdeltagelse. Patienten blev placeret i liggende stilling, og den sædvanlige ventilatorgrænseflade blev placeret i et enkelt-lemssystem sammen med den kommercielle ventilator, der skulle undersøges. Ventilatormodellen blev evalueret ved sengen i tilfældig rækkefølge. Ventilatorens parametre var de samme som dem, patienterne brugte derhjemme (det vil sige, i modsætning til bænkstudiet, blev følsomheden af ​​udløseren ikke ændret). En ekstern polygraf blev brugt til at moritere undersøgelsen, med inkorporering af thorax- og abdominale bånd og parasternal elektromyografi, for bedre at evaluere asynkronier ud over pulsoximetrikontrol. Ventilationsperioderne var 1 minut (uden gas, gas, uden gas). Denne sekvens blev udført to gange i hver gruppe af etablerede betingelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asynkronier (ja eller nej)
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse af asynkronier identificeres af SOMNONIVs algoritme under gasbehandlingen med NIV
1 dag
Type af asynkroner
Tidsramme: 1 dag
autotrigger eller infektiøs indsats identificeres af SOMNONIVs gruppealgoritme under gasbehandlingen med NIV
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af asynkroner før
Tidsramme: 1 dag
autotrigger eller infektiøs indsats identificeres af SOMNONIVs gruppe forgas under NIV-behandling
1 dag
Type asynkrone indlæg
Tidsramme: 1 dag
autotrigger eller infektiøs indsats identificeres ved SOMNONIVs gruppealgoritme, post gas under NIV
1 dag
Asynkronier (ja eller nej) før
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse af asynkronier identificeres af SOMNONIVs algoritme under præ-gasbehandling med NIV
1 dag
Asynkronier (ja eller nej) indlæg
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelsen af ​​asynkronier identificeres af SOMNONIVs algoritme under postgasbehandlingen med NIV
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporación Parc Taulí

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • gasNIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner