Asynchronieën in NIV met extern gas
7 mei 2021 bijgewerkt door: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli
Trigger asynchronieën veroorzaakt door de introductie van extern gas in het niet-invasieve mechanische ventilatiecircuit: een onderzoek van tafel naar bed
NIV kan worden gecombineerd met andere behandelingen waarbij tijdens de behandeling gas in het circuit moet worden gebracht.
Dit externe gas produceert asynchrone triggers die erger worden, afhankelijk van het model ventilator, triggerontwerp en gasbron.
Het is raadzaam om NIV te controleren wanneer deze behandelingen nodig zijn bij chronische NIV.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Cristina Lalmolda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van de Pulmonology Service van de Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) die voldeden aan de volgende criteria: ouder dan 18 jaar, ziekenhuisopname wegens acuut chronisch respiratoir falen, thuis-NIV-gebruikers (systeem met één ledemaat met opzettelijke lekkage) voor meer dan 6 maanden met voldoende therapietrouw (meer dan of gelijk aan 5 uur/nacht).
Patiënten met een onderliggende psychiatrische ziekte werden uitgesloten.
De studie werd uitgevoerd tijdens de fase vóór ontslag van de patiënt (dezelfde dag of de dag ervoor)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- ziekenhuisopname voor acuut chronisch respiratoir falen,
- thuis-NIV-gebruikers (systeem met één ledemaat met opzettelijke lekkage) gedurende meer dan 6 maanden met voldoende therapietrouw (meer dan of gelijk aan 5 uur/nacht).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onderliggende psychiatrische ziekte werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
een groep
patiënten van de Pulmonology Service van de Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) die voldeden aan de volgende criteria: ouder dan 18 jaar, ziekenhuisopname wegens acuut chronisch respiratoir falen, thuis-NIV-gebruikers (systeem met één ledemaat met opzettelijke lekkage) voor meer dan 6 maanden met voldoende therapietrouw (meer dan of gelijk aan 5 uur/nacht).
Patiënten met een onderliggende psychiatrische ziekte werden uitgesloten.
De studie werd uitgevoerd tijdens de fase vóór ontslag van de patiënt (dezelfde dag of de dag ervoor)
|
De procedure werd uitgevoerd in de kamer van de patiënt tijdens zijn of haar verblijf in het ziekenhuis om extra bezoeken voor deelname aan de studie te vermijden.
De patiënt werd in rugligging geplaatst en de gebruikelijke ventilatorinterface werd in een systeem met één ledemaat geplaatst, samen met de te bestuderen commerciële ventilator.
Het beademingsmodel werd in willekeurige volgorde aan het bed geëvalueerd.
De parameters van het beademingsapparaat waren dezelfde als die de patiënten thuis gebruikten (dat wil zeggen, in tegenstelling tot de bench study, was de gevoeligheid van de trigger niet gewijzigd).
Een externe polygraaf werd gebruikt om de studie te ondersteunen, met de integratie van borst- en buikbanden en parasternale elektromyografie, om asynchronieën beter te evalueren, naast pulsoximetriecontrole.
De ventilatieperiodes waren 1 minuut (zonder gas, gas, zonder gas).
Deze reeks werd tweemaal uitgevoerd in elke groep gevestigde omstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asynchronieën (ja of nee)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van asynchronieën wordt geïdentificeerd door het algoritme van SOMNONIV tijdens de gasbehandeling met NIV
|
1 dag
|
|
Type asynchronieën
Tijdsspanne: 1 dag
|
autotrigger of infectieuze inspanning identificeren door SOMNONIV's groepsalgoritme, tijdens de gasbehandeling met NIV
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type asynchronieën pre
Tijdsspanne: 1 dag
|
autotrigger of innefectuve inspanning geïdentificeerd door SOMNONIV's groepsvoorgas tijdens NIV-behandeling
|
1 dag
|
|
Type asynchroniepost
Tijdsspanne: 1 dag
|
autotrigger of innefectieve inspanning identificeer door SOMNONIV's groepsalgoritme, , post gas tijdens NIV
|
1 dag
|
|
Asynchronieën (ja of nee) pre
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van asynchronieën geïdentificeerd door SOMNONIV's algoritme tijdens pre-gasbehandeling met NIV
|
1 dag
|
|
Asynchronieën (ja of nee) plaatsen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van asynchronieën wordt geïdentificeerd door het algoritme van SOMNONIV tijdens de postgasbehandeling met NIV
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- gasNIV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .