Assincronias em VNI com Gás Externo
7 de maio de 2021 atualizado por: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli
Assincronias de gatilho induzidas pela introdução de gás externo no circuito de ventilação mecânica não invasiva: um estudo da bancada à beira do leito
A VNI pode ser combinada com outros tratamentos que requerem a introdução de gás no circuito durante o tratamento.
Este gás externo produz assincronias de disparo que pioram dependendo do modelo do ventilador, desenho do disparo e fonte de gás.
É aconselhável monitorar a VNI quando esses tratamentos forem necessários na VNI crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Cristina Lalmolda
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do Serviço de Pneumologia da Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) que preencheram os seguintes critérios: maiores de 18 anos, internação hospitalar por insuficiência respiratória crônica aguda, usuários de VNI domiciliar (sistema de membro único com vazamento intencional) por mais de superior a 6 meses com adesão adequada (maior ou igual a 5 horas/noite).
Pacientes com doença psiquiátrica subjacente foram excluídos.
O estudo foi realizado durante a fase pré-alta do paciente (no mesmo dia ou no dia anterior)
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- internação hospitalar por insuficiência respiratória crônica aguda,
- usuários de VNI (sistema de membro único com vazamento intencional) domiciliar por mais de 6 meses com adesão adequada (maior ou igual a 5 horas/noite).
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença psiquiátrica subjacente foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Um grupo
pacientes do Serviço de Pneumologia da Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) que preencheram os seguintes critérios: maiores de 18 anos, internação hospitalar por insuficiência respiratória crônica aguda, usuários de VNI domiciliar (sistema de membro único com vazamento intencional) por mais de superior a 6 meses com adesão adequada (maior ou igual a 5 horas/noite).
Pacientes com doença psiquiátrica subjacente foram excluídos.
O estudo foi realizado durante a fase pré-alta do paciente (no mesmo dia ou no dia anterior)
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O procedimento foi realizado no quarto do paciente durante sua internação para evitar visitas adicionais para participação no estudo.
O paciente foi colocado em decúbito dorsal, e a interface ventilatória usual foi colocada em um sistema de membro único, juntamente com o ventilador comercial a ser estudado.
O modelo do ventilador foi avaliado à beira do leito em ordem aleatória.
Os parâmetros do ventilador foram os mesmos que os pacientes utilizavam em casa (ou seja, diferentemente do estudo de bancada, a sensibilidade do gatilho não foi modificada).
Um polígrafo externo foi utilizado para monitorar o estudo, com a incorporação de bandas torácica e abdominal e eletromiografia paraesternal, para melhor avaliar assincronias, além de controle de oximetria de pulso.
Os períodos de ventilação foram de 1 minuto (sem gás, gás, sem gás).
Essa sequência foi realizada duas vezes em cada grupo de condições estabelecidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assincronias (sim ou não)
Prazo: 1 dia
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Presença de assincronias identificadas pelo algoritmo SOMNONIV durante o tratamento do gás com VNI
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1 dia
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Tipo de assincronia
Prazo: 1 dia
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autotrigger ou identificação de esforço ineficaz pelo algoritmo de grupo do SOMNONIV, durante o tratamento do gás com VNI
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de assincronia pré
Prazo: 1 dia
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autotrigger ou esforço ineficaz identificado pelo grupo SOMNONIV pré-gás durante o tratamento com VNI
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1 dia
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Tipo de postagem de assincronias
Prazo: 1 dia
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autotrigger ou identificação de esforço ineficaz pelo algoritmo de grupo do SOMNONIV, pós-gás durante VNI
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1 dia
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Assincronias (sim ou não) pré
Prazo: 1 dia
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Presença de assincronias identificadas pelo algoritmo SOMNONIV durante o tratamento pré-gás com VNI
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1 dia
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Postagens de assincronias (sim ou não)
Prazo: 1 dia
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Presença de assincronias identificadas pelo algoritmo SOMNONIV durante o pós-tratamento do gás com VNI
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- gasNIV
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