Asincronías en VNI Con Gas Externo
7 de mayo de 2021 actualizado por: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli
Desencadenar asincronías inducidas por la introducción de gas externo en el circuito de ventilación mecánica no invasiva: un estudio de banco a cama
La VNI se puede combinar con otros tratamientos que requieran introducir gas en el circuito durante el tratamiento.
Este gas externo produce asincronías en el gatillo que empeoran según el modelo de ventilador, el diseño del gatillo y la fuente de gas.
Es aconsejable monitorizar la VNI cuando estos tratamientos lo requieran en la VNI crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Cristina Lalmolda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes del Servicio de Neumología de la Corporación Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) que cumplían los siguientes criterios: mayores de 18 años, ingreso hospitalario por insuficiencia respiratoria crónica aguda, usuarios domiciliarios de VNI (sistema de una sola rama con fuga intencionada) durante más de 6 meses con un cumplimiento adecuado (mayor o igual a 5 horas/noche).
Se excluyeron los pacientes con enfermedad psiquiátrica subyacente.
El estudio se realizó durante la fase previa al alta del paciente (el mismo día o el día anterior)
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- hospitalización por insuficiencia respiratoria crónica aguda,
- usuarios domiciliarios de VNI (sistema de una sola rama con fuga intencional) durante más de 6 meses con cumplimiento adecuado (mayor o igual a 5 horas/noche).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con enfermedad psiquiátrica subyacente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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un grupo
pacientes del Servicio de Neumología de la Corporación Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) que cumplían los siguientes criterios: mayores de 18 años, ingreso hospitalario por insuficiencia respiratoria crónica aguda, usuarios domiciliarios de VNI (sistema de una sola rama con fuga intencionada) durante más de 6 meses con un cumplimiento adecuado (mayor o igual a 5 horas/noche).
Se excluyeron los pacientes con enfermedad psiquiátrica subyacente.
El estudio se realizó durante la fase previa al alta del paciente (el mismo día o el día anterior)
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El procedimiento se realizó en la habitación del paciente durante su estancia hospitalaria para evitar visitas adicionales para la participación en el estudio.
Se colocó al paciente en decúbito supino y se colocó la interfaz habitual del ventilador en un sistema de rama única, junto con el ventilador comercial a estudiar.
El modelo de ventilador se evaluó al lado de la cama en orden aleatorio.
Los parámetros del ventilador eran los mismos que los pacientes utilizaban en casa (es decir, a diferencia del estudio de banco, la sensibilidad del gatillo no se modificó).
Se utilizó un polígrafo externo para monitorear el estudio, con la incorporación de bandas torácicas y abdominales y electromiografía paraesternal, para evaluar mejor las asincronías, además del control de oximetría de pulso.
Los periodos de ventilación fueron de 1 minuto (sin gas, gas, sin gas).
Esta secuencia se realizó dos veces en cada grupo de condiciones establecidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asincronías (sí o no)
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia de asincronías identificadas por el algoritmo de SOMNONIV durante el tratamiento del gas con VNI
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1 día
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Tipo de asincronías
Periodo de tiempo: 1 día
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autotrigger o esfuerzo ineficaz identificado por el algoritmo de grupo de SOMNONIV, durante el tratamiento del gas con NIV
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de asincronías pre
Periodo de tiempo: 1 día
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autotrigger o esfuerzo ineficaz identificado por el grupo SOMNONIV pre gas durante el tratamiento NIV
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1 día
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Tipo de publicación de asincronías
Periodo de tiempo: 1 día
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autotrigger o esfuerzo ineficaz identificado por el algoritmo de grupo de SOMNONIV, post gas durante NIV
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1 día
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Asincronías (sí o no) pre
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia de asincronías identificadas por el algoritmo de SOMNONIV durante el pretratamiento de gases con NIV
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1 día
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Post de asincronías (sí o no)
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia de asincronías identificadas por el algoritmo SOMNONIV durante el post tratamiento de gases con VNI
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- gasNIV
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