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외부 가스를 사용한 NIV의 비동기성

2021년 5월 7일 업데이트: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli

비침습적 기계 환기 회로에 외부 가스 도입으로 유도된 트리거 비동기: 벤치-베드사이드 연구

NIV는 치료 중에 회로에 가스를 주입해야 하는 다른 치료와 결합할 수 있습니다. 이 외부 가스는 모델 인공호흡기, 트리거 설계 및 가스 소스에 따라 악화되는 트리거 비동기를 생성합니다. 만성 NIV에서 이러한 치료가 필요한 경우 NIV를 모니터링하는 것이 좋습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Cristina Lalmolda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 기준을 충족하는 Corporació Sanitària Parc Taulí(Sabadell, Barcelona)의 Pulmonology Service 환자: 18세 이상, 급성 만성 호흡 부전으로 병원 입원, 가정용 NIV(의도적 누출이 있는 단일 사지 시스템) 사용자 6개월 이상 적절한 준수(5시간/야간 이상). 기저 정신 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 연구는 환자의 퇴원 전 단계(당일 또는 전날) 동안 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 급성 만성 호흡 부전으로 병원 입원,
  • 적절한 준수(5시간/밤 이상)로 6개월 이상 동안 가정용 NIV(의도적 누출이 있는 단일 사지 시스템) 사용자.

제외 기준:

  • 기저 정신 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
한 그룹
다음 기준을 충족하는 Corporació Sanitària Parc Taulí(Sabadell, Barcelona)의 Pulmonology Service 환자: 18세 이상, 급성 만성 호흡 부전으로 병원 입원, 가정용 NIV(의도적 누출이 있는 단일 사지 시스템) 사용자 6개월 이상 적절한 준수(5시간/야간 이상). 기저 정신 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 연구는 환자의 퇴원 전 단계(당일 또는 전날) 동안 수행되었습니다.
장치: NIV 중 외부 가스
시술은 연구 참여를 위한 추가 방문을 피하기 위해 입원 기간 동안 병실에서 시행하였다. 환자는 앙와위 자세로 눕혀졌고 일반적인 인공호흡기 인터페이스는 연구할 상업용 인공호흡기와 함께 단일 사지 시스템에 배치되었습니다. 인공호흡기 모델은 침대 옆에서 무작위 순서로 평가되었습니다. 인공 호흡기의 매개 변수는 환자가 집에서 사용하는 것과 동일했습니다 (즉, 벤치 연구와 달리 트리거 감도는 수정되지 않았습니다). 외부 거짓말 탐지기는 맥박 산소 측정 제어 외에도 비동기를 더 잘 평가하기 위해 흉부 및 복부 밴드와 흉골 근전도를 통합하여 연구를 모니터링하는 데 사용되었습니다. 환기 기간은 1분(가스 없음, 가스 없음, 가스 없음)이었다. 이 순서는 확립된 조건의 각 그룹에서 두 번 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비동기(예 또는 아니오)
기간: 1 일
NIV로 가스를 처리하는 동안 SOMNONIV의 알고리즘으로 식별되는 비동기의 존재
1 일
비동기 유형
기간: 1 일
NIV로 가스 처리하는 동안 SOMNONIV의 그룹 알고리즘에 의해 자동 트리거 또는 무독성 노력 식별
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비동기 사전 유형
기간: 1 일
NIV 치료 중 SOMNONIV의 그룹 사전 가스에 의한 자동 트리거 또는 유해한 노력 식별
1 일
비동기 포스트 유형
기간: 1 일
SOMNONIV의 그룹 알고리즘에 의해 식별되는 자동 트리거 또는 무독성 노력, NIV 동안 포스트 가스
1 일
비동기(예 또는 아니오) 사전
기간: 1 일
NIV로 사전 가스 처리하는 동안 SOMNONIV의 알고리즘으로 식별되는 비동기의 존재
1 일
비동기(예 또는 아니오) 게시
기간: 1 일
NIV로 가스 후 처리하는 동안 SOMNONIV의 알고리즘으로 식별되는 비동기의 존재
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corporacion Parc Tauli

수사관

  • 수석 연구원: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporación Parc Taulí

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • gasNIV

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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