NIV 与外部气体的异步性
2021年5月7日 更新者：Cristina Lalmolda-Puyol、Corporacion Parc Tauli
将外部气体引入无创机械通气回路引起的触发异步：一项从工作台到床边的研究
NIV 可以与其他需要在治疗期间将气体引入回路的治疗相结合。
这种外部气体会产生触发不同步，根据型号呼吸机、触发设计和气源的不同，这种情况会更糟。
当慢性 NIV 需要这些治疗时，建议监测 NIV。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Cristina Lalmolda
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 Corporació Sanitària Parc Taulí（巴塞罗那萨瓦德尔）肺科服务的患者符合以下标准：年满 18 岁，因急性慢性呼吸衰竭入院，家庭 NIV（故意漏气的单肢系统）使用者需要更多超过 6 个月，并有足够的依从性（大于或等于 5 小时/晚）。
患有潜在精神疾病的患者被排除在外。
该研究是在患者出院前阶段（同一天或前一天）进行的
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- 因急性慢性呼吸衰竭入院，
- 家庭 NIV（有意泄漏的单肢系统）用户超过 6 个月并具有足够的依从性（大于或等于 5 小时/晚）。
排除标准：
- 患有潜在精神疾病的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
一组
来自 Corporació Sanitària Parc Taulí（巴塞罗那萨瓦德尔）肺科服务的患者符合以下标准：年满 18 岁，因急性慢性呼吸衰竭入院，家庭 NIV（故意漏气的单肢系统）使用者需要更多超过 6 个月，并有足够的依从性（大于或等于 5 小时/晚）。
患有潜在精神疾病的患者被排除在外。
该研究是在患者出院前阶段（同一天或前一天）进行的
|
该程序在患者住院期间在患者房间内进行，以避免因参与研究而额外就诊。
患者被置于仰卧位，通常的呼吸机接口与要研究的商用呼吸机一起放置在单肢系统中。
呼吸机模型在床边以随机顺序进行评估。
呼吸机的参数与患者在家中使用的参数相同（也就是说，与实验室研究不同，触发器的灵敏度没有改变）。
除了脉搏血氧仪控制外，还使用外部测谎仪来监测研究，结合胸带和腹带和胸骨旁肌电图，以更好地评估异步性。
通气时间为 1 分钟（无气体、气体、无气体）。
该序列在每组既定条件下执行两次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异步（是或否）
大体时间：1天
|
在使用 NIV 进行气体处理期间，通过 SOMNONIV 的算法识别异步的存在
|
1天
|
|
异步类型
大体时间：1天
|
在使用 NIV 进行气体处理期间，通过 SOMNONIV 的组算法识别自动触发或感染努力
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异步预类型
大体时间：1天
|
在 NIV 治疗期间由 SOMNONIV 组预气体识别自动触发或无创努力
|
1天
|
|
异步帖子的类型
大体时间：1天
|
通过 SOMNONIV 的组算法识别自动触发或感染努力，，在 NIV 期间气体后
|
1天
|
|
异步（是或否）pre
大体时间：1天
|
在使用 NIV 进行预气体处理期间，通过 SOMNONIV 的算法识别异步的存在
|
1天
|
|
异步（是或否）发布
大体时间：1天
|
在使用 NIV 进行气体后处理期间，通过 SOMNONIV 的算法识别异步的存在
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina Lalmolda, RT PhD、Corporacion Parc Tauli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月7日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.