Асинхронии в неинвазивной вентиляции с внешним газом
7 мая 2021 г. обновлено: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli
Триггерные асинхронии, вызванные введением внешнего газа в контур неинвазивной механической вентиляции: лабораторное исследование
НИВЛ можно сочетать с другими видами лечения, требующими введения газа в контур во время лечения.
Этот внешний газ вызывает асинхронность триггеров, которая ухудшается в зависимости от модели аппарата ИВЛ, конструкции триггера и источника газа.
Рекомендуется контролировать НИВЛ, когда это лечение требуется при хронической НИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Cristina Lalmolda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты из службы пульмонологии Корпорации Санитария Парк Таули (Сабадель, Барселона), соответствующие следующим критериям: возраст старше 18 лет, госпитализация по поводу острой хронической дыхательной недостаточности, домашняя НИВЛ (однолинейная система с преднамеренной утечкой) более 6 месяцев при адекватном соблюдении режима (более или равно 5 часов в сутки).
Исключались пациенты с сопутствующими психическими заболеваниями.
Исследование проводилось на предвыписном этапе пациента (в тот же день или накануне)
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- госпитализация по поводу острой хронической дыхательной недостаточности,
- домашняя НИВЛ (однолинейная система с преднамеренной утечкой) пользователи в течение более 6 месяцев с адекватным соблюдением режима (более или равно 5 часов в сутки).
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с сопутствующими психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одна группа
пациенты из службы пульмонологии Корпорации Санитария Парк Таули (Сабадель, Барселона), соответствующие следующим критериям: возраст старше 18 лет, госпитализация по поводу острой хронической дыхательной недостаточности, домашняя НИВЛ (однолинейная система с преднамеренной утечкой) более 6 месяцев при адекватном соблюдении режима (более или равно 5 часов в сутки).
Исключались пациенты с сопутствующими психическими заболеваниями.
Исследование проводилось на предвыписном этапе пациента (в тот же день или накануне)
|
Процедура проводилась в палате пациента во время его или ее пребывания в больнице, чтобы избежать дополнительных посещений для участия в исследовании.
Пациент был помещен в положение лежа на спине, а обычный интерфейс аппарата ИВЛ был помещен в одноконтурную систему вместе с изучаемым коммерческим аппаратом ИВЛ.
Модель вентилятора оценивали у постели больного в случайном порядке.
Параметры аппарата ИВЛ были такими же, как и те, которыми пациенты пользовались дома (то есть, в отличие от стендового исследования, чувствительность триггера не изменялась).
Внешний полиграф использовался для наблюдения за исследованием, с включением торакальных и брюшных полос и парастернальной электромиографии, чтобы лучше оценить асинхронии, в дополнение к контролю пульсоксиметрии.
Периоды вентиляции составляли 1 минуту (без газа, газа, без газа).
Эта последовательность выполнялась дважды в каждой группе установленных условий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Асинхронность (да или нет)
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие асинхронности, выявляемой алгоритмом СОМНОНИВ при обработке газа с помощью НИВ
|
1 день
|
|
Тип асинхронности
Временное ограничение: 1 день
|
автоматический запуск или неэффективное усилие, определяемое групповым алгоритмом SOMNONIV, во время обработки газа с помощью NIV
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип асинхронии до
Временное ограничение: 1 день
|
автоматический триггер или неэффективное усилие определяется с помощью группового предварительного газа СОМНОНИВ во время лечения неинвазивной инъекцией
|
1 день
|
|
Тип поста асинхронности
Временное ограничение: 1 день
|
автоматический триггер или неэффективное усилие, определяемое групповым алгоритмом SOMNONIV, пост-газ во время неинвазивной вентиляции легких
|
1 день
|
|
Асинхронии (да или нет) до
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие асинхроний, выявляемых алгоритмом СОМНОНИВ при предгазовой обработке с помощью НИВ
|
1 день
|
|
Асинхронность (да или нет) пост
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие асинхроний, выявляемых алгоритмом СОМНОНИВ при постгазовой обработке с помощью НИВ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- gasNIV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .