Asynkronier i NIV med ekstern gass
7. mai 2021 oppdatert av: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli
Trigger asynkroner indusert av introduksjon av ekstern gass i den ikke-invasive mekaniske ventilasjonskretsen: en benk-til-seng-studie
NIV kan kombineres med andre behandlinger som krever innføring av gass i kretsen under behandlingen.
Denne eksterne gassen produserer triggerasynkroner som blir verre avhengig av modellventilator, triggerdesign og gasskilde.
Det er tilrådelig å overvåke NIV når disse behandlingene er påkrevd ved kronisk NIV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Cristina Lalmolda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fra lungetjenesten til Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) som oppfylte følgende kriterier: over 18 år, sykehusinnleggelse for akutt kronisk respirasjonssvikt, hjemmebrukere av NIV (enkelt-system med tilsiktet lekkasje) for mer enn 6 måneder med tilstrekkelig etterlevelse (større enn eller lik 5 timer/natt).
Pasienter med underliggende psykiatrisk sykdom ble ekskludert.
Studien ble utført i pasientens fase før utskrivning (samme dag eller dagen før)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år,
- sykehusinnleggelse for akutt kronisk respirasjonssvikt,
- hjemme NIV (en-lem system med tilsiktet lekkasje) brukere i mer enn 6 måneder med tilstrekkelig samsvar (større enn eller lik 5 timer/natt).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med underliggende psykiatrisk sykdom ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
én gruppe
pasienter fra lungetjenesten til Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) som oppfylte følgende kriterier: over 18 år, sykehusinnleggelse for akutt kronisk respirasjonssvikt, hjemmebrukere av NIV (enkelt-system med tilsiktet lekkasje) for mer enn 6 måneder med tilstrekkelig etterlevelse (større enn eller lik 5 timer/natt).
Pasienter med underliggende psykiatrisk sykdom ble ekskludert.
Studien ble utført i pasientens fase før utskrivning (samme dag eller dagen før)
|
Prosedyren ble utført på pasientens rom under hans eller hennes sykehusopphold for å unngå ytterligere besøk for studiedeltakelse.
Pasienten ble plassert i ryggleie, og det vanlige respiratorgrensesnittet ble plassert i et enkeltlemssystem, sammen med den kommersielle respiratoren som skulle studeres.
Ventilatormodellen ble evaluert ved sengen i tilfeldig rekkefølge.
Parametrene til respiratoren var de samme som pasientene brukte hjemme (det vil si, i motsetning til benkstudien, ble ikke sensitiviteten til utløseren modifisert).
En ekstern polygraf ble brukt for å moritere studien, med inkorporering av thorax- og abdominalbånd og parasternal elektromyografi, for bedre å evaluere asynkronier, i tillegg til pulsoksymetrikontroll.
Ventilasjonsperiodene var 1 minutt (uten gass, gass, uten gass).
Denne sekvensen ble utført to ganger i hver gruppe etablerte tilstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkronier (ja eller nei)
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse av asynkroner identifiseres av SOMNONIVs algoritme under gassbehandlingen med NIV
|
1 dag
|
|
Type asynkroner
Tidsramme: 1 dag
|
autotrigger eller infektiøs innsats identifiseres av SOMNONIVs gruppealgoritme, under gassbehandlingen med NIV
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type asynkroner pre
Tidsramme: 1 dag
|
autotrigger eller infectuve innsats identifiseres av SOMNONIVs gruppe forgass under NIV-behandling
|
1 dag
|
|
Type asynkrone innlegg
Tidsramme: 1 dag
|
autotrigger eller infektiøs innsats identifiseres av SOMNONIVs gruppealgoritme, , post gass under NIV
|
1 dag
|
|
Asynkronier (ja eller nei) før
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse av asynkronier identifiseres av SOMNONIVs algoritme under pre-gassbehandling med NIV
|
1 dag
|
|
Asynkroner (ja eller nei) innlegg
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse av asynkronier identifiseres av SOMNONIVs algoritme under ettergassbehandlingen med NIV
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- gasNIV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .