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Asynchronies en VNI Avec Gaz Externe

7 mai 2021 mis à jour par: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli

Asynchronies de déclenchement induites par l'introduction de gaz externe dans le circuit de ventilation mécanique non invasive : une étude du laboratoire au chevet du patient

La VNI peut être associée à d'autres traitements qui nécessitent d'introduire du gaz dans le circuit lors du traitement. Ce gaz externe produit des asynchronies de déclenchement qui s'aggravent en fonction du modèle de ventilateur, de la conception du déclencheur et de la source de gaz. Il est conseillé de surveiller la VNI lorsque ces traitements s'imposent dans la VNI chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Cristina Lalmolda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients du service de pneumologie de la Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelone) qui remplissaient les critères suivants : plus de 18 ans, hospitalisation pour insuffisance respiratoire chronique aiguë, utilisateurs de VNI (système à un seul membre avec fuite intentionnelle) à domicile depuis plus supérieure à 6 mois avec observance adéquate (supérieure ou égale à 5 heures/nuit). Les patients ayant une maladie psychiatrique sous-jacente ont été exclus. L'étude a été menée pendant la phase de pré-sortie du patient (le jour même ou la veille)

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans,
  • hospitalisation pour insuffisance respiratoire chronique aiguë,
  • utilisateurs de VNI (système monobranche avec fuite intentionnelle) à domicile depuis plus de 6 mois avec observance adéquate (supérieure ou égale à 5 heures/nuit).

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant une maladie psychiatrique sous-jacente ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
un groupe
patients du service de pneumologie de la Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelone) qui remplissaient les critères suivants : plus de 18 ans, hospitalisation pour insuffisance respiratoire chronique aiguë, utilisateurs de VNI (système à un seul membre avec fuite intentionnelle) à domicile depuis plus supérieure à 6 mois avec observance adéquate (supérieure ou égale à 5 heures/nuit). Les patients ayant une maladie psychiatrique sous-jacente ont été exclus. L'étude a été menée pendant la phase de pré-sortie du patient (le jour même ou la veille)
Dispositif: gaz externe pendant la VNI
La procédure a été réalisée dans la chambre du patient pendant son séjour à l'hôpital afin d'éviter des visites supplémentaires pour la participation à l'étude. Le patient a été placé en décubitus dorsal et l'interface habituelle du ventilateur a été placée dans un système à une seule branche, avec le ventilateur commercial à étudier. Le modèle de ventilateur a été évalué au chevet du patient dans un ordre aléatoire. Les paramètres du ventilateur étaient les mêmes que ceux que les patients utilisaient à domicile (c'est-à-dire que contrairement à l'étude au banc, la sensibilité du déclencheur n'était pas modifiée). Un polygraphe externe a été utilisé pour moriter l'étude, avec l'incorporation de bandes thoraciques et abdominales et d'une électromyographie parasternale, pour mieux évaluer les asynchronies, en plus du contrôle de l'oxymétrie de pouls. Les périodes de ventilation étaient de 1 minute (sans gaz, gaz, sans gaz). Cette séquence a été effectuée deux fois dans chaque groupe de conditions établies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asynchrones (oui ou non)
Délai: Un jour
Présence d'asynchronismes identifiés par l'algorithme de SOMNONIV lors du traitement des gaz avec VNI
Un jour
Type d'asynchrones
Délai: Un jour
auto-déclenchement ou effort inefficace identifié par l'algorithme de groupe de SOMNONIV, pendant le traitement du gaz avec VNI
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type d'asynchronies pré
Délai: Un jour
auto-déclenchement ou effort innefectuve identifié par le prégaz du groupe SOMNONIV pendant le traitement VNI
Un jour
Type de poste asynchrones
Délai: Un jour
déclenchement automatique ou effort inefficace identifié par l'algorithme de groupe de SOMNONIV, post-gaz pendant la VNI
Un jour
Asynchronies (oui ou non) avant
Délai: Un jour
Présence d'asynchronismes identifiés par l'algorithme de SOMNONIV lors du traitement de pré-gaz avec VNI
Un jour
Post asynchrones (oui ou non)
Délai: Un jour
Présence d'asynchronies identifiées par l'algorithme de SOMNONIV lors du post-traitement des gaz avec VNI
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • gasNIV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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