Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asynchronie w NIV z zewnętrznym gazem

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli

Asynchronie wyzwalające wywołane wprowadzeniem zewnętrznego gazu do obwodu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej: badanie od ławki do łóżka

NIV można łączyć z innymi zabiegami wymagającymi wprowadzenia gazu do układu podczas zabiegu. Ten zewnętrzny gaz powoduje gorsze asynchronie wyzwalania w zależności od modelu respiratora, konstrukcji wyzwalacza i źródła gazu. Zaleca się monitorowanie wentylacji nieinwazyjnej, gdy leczenie to wymaga przewlekłej wentylacji nieinwazyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Cristina Lalmolda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z Oddziału Pulmonologicznego Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona), którzy spełnili następujące kryteria: wiek powyżej 18 lat, przyjęcie do szpitala z powodu ostrej przewlekłej niewydolności oddechowej, domowi użytkownicy NIV (system jednoramienny z zamierzonym wyciekiem) przez więcej niż 6 miesięcy z odpowiednią zgodnością (większą lub równą 5 godzinom/noc). Wykluczono pacjentów z podstawową chorobą psychiczną. Badanie przeprowadzono w fazie przed wypisem pacjenta (tego samego dnia lub dzień wcześniej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat,
  • hospitalizacja z powodu ostrej przewlekłej niewydolności oddechowej,
  • domowi użytkownicy NIV (jednoramienny system z zamierzonym wyciekiem) przez ponad 6 miesięcy z odpowiednią zgodnością (co najmniej 5 godzin/noc).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z podstawową chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jedna grupa
pacjentów z Oddziału Pulmonologicznego Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona), którzy spełnili następujące kryteria: wiek powyżej 18 lat, przyjęcie do szpitala z powodu ostrej przewlekłej niewydolności oddechowej, domowi użytkownicy NIV (system jednoramienny z zamierzonym wyciekiem) przez więcej niż 6 miesięcy z odpowiednią zgodnością (większą lub równą 5 godzinom/noc). Wykluczono pacjentów z podstawową chorobą psychiczną. Badanie przeprowadzono w fazie przed wypisem pacjenta (tego samego dnia lub dzień wcześniej)
Urządzenie: gaz zewnętrzny podczas wentylacji nieinwazyjnej
Zabieg wykonywano w sali pacjentki podczas pobytu w szpitalu, aby uniknąć dodatkowych wizyt w celu udziału w badaniu. Pacjenta ułożono w pozycji leżącej, a zwykły interfejs respiratora umieszczono w systemie jednoramiennym wraz z komercyjnym respiratorem, który miał być badany. Model respiratora oceniano przy łóżku chorego w przypadkowej kolejności. Parametry respiratora były takie same, jak te, z których pacjenci korzystali w domu (to znaczy, w przeciwieństwie do badania laboratoryjnego, czułość wyzwalacza nie była modyfikowana). Do moritorowania badania użyto zewnętrznego wariografu, z włączeniem pasm piersiowych i brzusznych oraz elektromiografii przymostkowej, aby lepiej ocenić asynchronie, oprócz kontroli pulsoksymetrii. Okresy wentylacji wynosiły 1 minutę (bez gazu, gazu, bez gazu). Sekwencję tę wykonano dwukrotnie w każdej grupie ustalonych warunków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asynchronie (tak lub nie)
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność asynchronii jest identyfikowana przez algorytm SOMNONIV podczas oczyszczania gazów za pomocą NIV
1 dzień
Rodzaj asynchronii
Ramy czasowe: 1 dzień
automatyczne wyzwalanie lub nieskuteczny wysiłek identyfikowany przez algorytm grupowy SOMNONIV podczas obróbki gazowej za pomocą NIV
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj asynchronii pre
Ramy czasowe: 1 dzień
autowyzwalacz lub nieskuteczny wysiłek identyfikuje grupę SOMNONIV przed gazem podczas leczenia NIV
1 dzień
Typ postu asynchronicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
autowyzwalacz lub wysiłek nieefektywny identyfikowany przez algorytm grupowy SOMNONIV, , po gazie podczas NIV
1 dzień
Asynchronie (tak lub nie) pre
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność asynchronii jest identyfikowana przez algorytm SOMNONIV podczas wstępnej obróbki gazowej za pomocą NIV
1 dzień
Asynchronie (tak lub nie) post
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność asynchronii jest identyfikowana przez algorytm SOMNONIV podczas obróbki pogazowej za pomocą NIV
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gasNIV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj