Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asynchronie v NIV s externím plynem

7. května 2021 aktualizováno: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli

Spouštěcí asynchronie vyvolané zavedením externího plynu do neinvazivního mechanického ventilačního okruhu: studie od lavice k lůžku

NIV lze kombinovat s jinými způsoby léčby, které vyžadují zavedení plynu do okruhu během léčby. Tento externí plyn vytváří spouštěcí asynchrony, které jsou horší v závislosti na modelu ventilátoru, konstrukci spouště a zdroji plynu. Je vhodné monitorovat NIV, pokud tato léčba vyžaduje u chronické NIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Cristina Lalmolda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti z Pneumologické služby Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona), kteří splnili následující kritéria: starší 18 let, hospitalizace pro akutní chronické respirační selhání, domácí uživatelé NIV (systém jedné končetiny s úmyslným únikem) pro více než 6 měsíců s odpovídajícím dodržováním (větší než nebo rovné 5 hodinám/noc). Pacienti se základním psychiatrickým onemocněním byli vyloučeni. Studie byla provedena během fáze před propuštěním pacienta (tentýž den nebo den předtím)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • hospitalizace pro akutní chronické respirační selhání,
  • domácí uživatelé NIV (systém s jednou končetinou se záměrným únikem) po dobu delší než 6 měsíců s odpovídajícím dodržováním (větší nebo rovno 5 hodin/noc).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se základním psychiatrickým onemocněním byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedna skupina
pacienti z Pneumologické služby Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona), kteří splnili následující kritéria: starší 18 let, hospitalizace pro akutní chronické respirační selhání, domácí uživatelé NIV (systém jedné končetiny s úmyslným únikem) pro více než 6 měsíců s odpovídajícím dodržováním (větší než nebo rovné 5 hodinám/noc). Pacienti se základním psychiatrickým onemocněním byli vyloučeni. Studie byla provedena během fáze před propuštěním pacienta (tentýž den nebo den předtím)
Přístroj: externí plyn během NIV
Postup byl proveden na pokoji pacienta během jeho pobytu v nemocnici, aby se zabránilo dalším návštěvám kvůli účasti ve studii. Pacient byl umístěn do polohy na zádech a obvyklé rozhraní ventilátoru bylo umístěno do systému s jednou končetinou spolu s komerčním ventilátorem, který měl být studován. Model ventilátoru byl hodnocen u lůžka v náhodném pořadí. Parametry ventilátoru byly stejné jako ty, které pacienti používali doma (to znamená, že na rozdíl od laboratorní studie nebyla citlivost spouštěče modifikována). K moritorování studie byl použit externí polygraf se začleněním hrudních a břišních pásů a parasternální elektromyografie, aby se lépe vyhodnotily asynchronie, kromě kontroly pulzní oxymetrie. Intervaly ventilace byly 1 minuta (bez plynu, plynu, bez plynu). Tato sekvence byla provedena dvakrát v každé skupině stanovených podmínek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asynchronie (ano nebo ne)
Časové okno: 1 den
Přítomnost asynchronií identifikovaných algoritmem SOMNONIV během úpravy plynu pomocí NIV
1 den
Typy asynchronií
Časové okno: 1 den
samospouštěcí nebo neinfekční úsilí identifikováno skupinovým algoritmem SOMNONIV během plynového ošetření NIV
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ asynchronií před
Časové okno: 1 den
samospouštěcí nebo neúčinné úsilí identifikované skupinovým předplynem SOMNONIV během léčby NIV
1 den
Typ příspěvku asynchronie
Časové okno: 1 den
automatické spouštění nebo neinfekční úsilí identifikováno skupinovým algoritmem SOMNONIV, , post gas během NIV
1 den
Asynchronie (ano nebo ne) před
Časové okno: 1 den
Přítomnost asynchronií identifikovaných algoritmem SOMNONIV během předplynování pomocí NIV
1 den
Asynchronie (ano nebo ne) příspěvek
Časové okno: 1 den
Přítomnost asynchronií identifikovaných algoritmem SOMNONIV během následné úpravy plynu NIV
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporación Parc Taulí

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • gasNIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit