Aszinkronok a NIV-ben külső gázzal
2021. május 7. frissítette: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli
A nem invazív mechanikus szellőztető áramkörbe külső gáz bevezetése által kiváltott trigger aszinkronok: padtól az ágyhoz történő vizsgálat
A NIV kombinálható más kezelésekkel, amelyeknél a kezelés során gázt kell bevezetni a körbe.
Ez a külső gáz a lélegeztetőgép típusától, a trigger kialakításától és a gázforrástól függően még rosszabb trigger aszinkronokat hoz létre.
Célszerű az NIV monitorozása, ha ezek a kezelések krónikus NIV esetén szükségesek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Cristina Lalmolda
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) Pulmonológiai Szolgálatának olyan betegei, akik megfeleltek a következő kritériumoknak: 18 év felettiek, kórházi felvétel akut krónikus légzési elégtelenség miatt, otthoni NIV (egy végtagú rendszer szándékos szivárgással) felhasználók többért 6 hónapnál hosszabb ideig megfelelő teljesítéssel (több mint 5 óra/éjszaka).
A pszichiátriai alapbetegségben szenvedő betegeket kizárták.
A vizsgálatot a beteg elbocsátás előtti szakaszában végezték (ugyanazon vagy előző napon)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett,
- kórházi felvétel akut krónikus légzési elégtelenség miatt,
- otthoni NIV (egy végtagú rendszer szándékos szivárgással) felhasználók több mint 6 hónapig megfelelő megfeleléssel (több mint 5 óra/éjszaka).
Kizárási kritériumok:
- A pszichiátriai alapbetegségben szenvedő betegeket kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egy csoport
a Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) Pulmonológiai Szolgálatának olyan betegei, akik megfeleltek a következő kritériumoknak: 18 év felettiek, kórházi felvétel akut krónikus légzési elégtelenség miatt, otthoni NIV (egy végtagú rendszer szándékos szivárgással) felhasználók többért 6 hónapnál hosszabb ideig megfelelő teljesítéssel (több mint 5 óra/éjszaka).
A pszichiátriai alapbetegségben szenvedő betegeket kizárták.
A vizsgálatot a beteg elbocsátás előtti szakaszában végezték (ugyanazon vagy előző napon)
|
Az eljárást a páciens szobájában végezték a kórházi tartózkodása alatt, hogy elkerüljék a vizsgálatban való további látogatásokat.
A beteget hanyatt helyeztük, és a szokásos lélegeztetőgép interfészt egy végtagú rendszerbe helyeztük, a vizsgálandó kereskedelmi lélegeztetőgéppel együtt.
A lélegeztetőgép modellt az ágy mellett, véletlenszerű sorrendben értékelték.
A lélegeztetőgép paraméterei megegyeztek az otthoni betegek által használtakkal (azaz a próbapadi vizsgálattal ellentétben a trigger érzékenysége nem módosult).
Külső poligráfot használtunk a vizsgálat ellenőrzésére, mellkasi és hasi sávok beépítésével, valamint parasternalis elektromiográfiával, hogy jobban kiértékeljék az aszinkronokat, a pulzoximetriás kontroll mellett.
A szellőztetési idők 1 percek voltak (gáz nélkül, gáz, gáz nélkül).
Ezt a szekvenciát kétszer végeztük el a megállapított feltételek mindegyik csoportjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aszinkronok (igen vagy nem)
Időkeret: 1 nap
|
A SOMNONIV algoritmusa által azonosított aszinkronok jelenléte a NIV-vel végzett gázkezelés során
|
1 nap
|
|
Az aszinkron típusai
Időkeret: 1 nap
|
autotrigger vagy hatástalan erőfeszítés azonosítása a SOMNONIV csoportalgoritmusával a NIV-vel végzett gázkezelés során
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aszinkron típusa elő
Időkeret: 1 nap
|
autotrigger vagy infektuális erőfeszítés azonosítása a SOMNONIV csoport előgázzal a NIV kezelés során
|
1 nap
|
|
Az aszinkron bejegyzés típusa
Időkeret: 1 nap
|
automatikus kioldó vagy hatástalan erőfeszítés azonosítása a SOMNONIV csoportalgoritmusával, , post gas NIV alatt
|
1 nap
|
|
Aszinkronok (igen vagy nem) elő
Időkeret: 1 nap
|
A SOMNONIV algoritmusa által azonosított aszinkronok jelenléte a NIV-vel végzett előgázos kezelés során
|
1 nap
|
|
Aszinkronok (igen vagy nem) bejegyzés
Időkeret: 1 nap
|
A SOMNONIV algoritmusa által azonosított aszinkronok jelenléte a NIV-vel végzett gázkezelés után
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gasNIV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .