Asynkroner i NIV med extern gas
7 maj 2021 uppdaterad av: Cristina Lalmolda-Puyol, Corporacion Parc Tauli
Utlösa asynkroner inducerade av införandet av extern gas i den icke-invasiva mekaniska ventilationskretsen: en studie från bänk till säng
NIV kan kombineras med andra behandlingar som kräver att gas introduceras i kretsen under behandlingen.
Denna externa gas producerar triggerasynkroner som blir värre beroende på modellventilator, triggerdesign och gaskälla.
Det är tillrådligt att övervaka NIV när dessa behandlingar kräver vid kronisk NIV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Cristina Lalmolda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från lungsjukvården vid Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) som uppfyllde följande kriterier: över 18 år, sjukhusinläggning för akut kronisk andningssvikt, hemmabrukare av NIV (enbenssystem med avsiktligt läckage) för mer mer än 6 månader med adekvat efterlevnad (mer än eller lika med 5 timmar/natt).
Patienter med underliggande psykiatrisk sjukdom exkluderades.
Studien genomfördes under patientens fas före utskrivning (samma dag eller dagen innan)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år,
- sjukhusinläggning för akut kronisk andningssvikt,
- hem NIV (enbenssystem med avsiktligt läckage) användare i mer än 6 månader med adekvat efterlevnad (mer än eller lika med 5 timmar/natt).
Exklusions kriterier:
- Patienter med underliggande psykiatrisk sjukdom exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
en grupp
patienter från lungsjukvården vid Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona) som uppfyllde följande kriterier: över 18 år, sjukhusinläggning för akut kronisk andningssvikt, hemmabrukare av NIV (enbenssystem med avsiktligt läckage) för mer mer än 6 månader med adekvat efterlevnad (mer än eller lika med 5 timmar/natt).
Patienter med underliggande psykiatrisk sjukdom exkluderades.
Studien genomfördes under patientens fas före utskrivning (samma dag eller dagen innan)
|
Ingreppet utfördes i patientens rum under hans eller hennes sjukhusvistelse för att undvika ytterligare besök för studiedeltagande.
Patienten placerades i ryggläge och det vanliga ventilatorgränssnittet placerades i ett system med en ben, tillsammans med den kommersiella ventilatorn som skulle studeras.
Ventilatormodellen utvärderades vid sängen i slumpmässig ordning.
Ventilatorns parametrar var desamma som de som patienterna använde hemma (det vill säga, till skillnad från bänkstudien, ändrades inte utlösarens känslighet).
En extern polygraf användes för att moritera studien, med inkorporering av bröst- och bukband och parasternal elektromyografi, för att bättre utvärdera asynkroner, förutom pulsoximetrikontroll.
Ventilationsperioderna var 1 minut (utan gas, gas, utan gas).
Denna sekvens utfördes två gånger i varje grupp av etablerade betingelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asynkroner (ja eller nej)
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av asynkroner identifieras av SOMNONIV:s algoritm under gasbehandlingen med NIV
|
1 dag
|
|
Typ av asynkroner
Tidsram: 1 dag
|
autotrigger eller infektiös ansträngning identifieras av SOMNONIV:s gruppalgoritm, under gasbehandlingen med NIV
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av asynkroner pre
Tidsram: 1 dag
|
autotrigger eller infectuve ansträngning identifieras av SOMNONIVs gruppförgas under NIV-behandling
|
1 dag
|
|
Typ av asynkroniseringsinlägg
Tidsram: 1 dag
|
autotrigger eller infektiös ansträngning identifieras av SOMNONIV:s gruppalgoritm, postgas under NIV
|
1 dag
|
|
Asynkroner (ja eller nej) före
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av asynkroner identifieras av SOMNONIV:s algoritm under förgasbehandling med NIV
|
1 dag
|
|
Asynkroner (ja eller nej) inlägg
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av asynkroner identifieras av SOMNONIV:s algoritm under eftergasbehandlingen med NIV
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cristina Lalmolda, RT PhD, Corporacion Parc Tauli
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
13 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- gasNIV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .