性交後の不快感に対する新しい女性衛生装置の評価
調査の概要
詳細な説明
女性の性機能障害はかなりの数にのぼりますが、医師はオフィス環境でこれらの懸念について話し合うことを避けることがよくあります。 骨盤底の役割に関する最近の研究と、性的欲求低下障害に対する最近承認された医学療法により、医師は性欲と痛みに関連する性機能障害について患者に質問することに適応し始めています. しかし、痛みに関連する性的アンケートは、性交の数分、数時間、さらには翌日の不快感について尋ねることなく、挿入性および挿入性性交痛に焦点を当てることがよくあります. 外来の性医学クリニックで一般的に遵守されていることの 1 つは、コンドームが使用されていない場合や膣内射精が発生した場合に、性行為の後に女性が経験する厄介な滴り、臭い、および不快感です。
以前の研究では、精液が膣内細菌叢の変化に及ぼす影響が示されています。 これらの変化は、悪臭、性交後の継続的な分泌物、および細菌性膣炎 (BV) を含む、多数の臨床上の苦情および診断に寄与します。 精液にさらされると、pH レベルが上昇して膣内細菌叢が変化し、細菌の増殖パターンが変化します。 これは、膣内に精液が持続的に存在することが、悪臭およびBVの発生の原因の1つである可能性があることを意味します. Chvapil はガスクロマトグラフィーを利用し、精液が膣内に存在する期間が長いほど、強くて魅力のない膣臭が発生する可能性が高いことを実証しました。 Gallo は、BV の偶発的な診断が、グラム染色での精子の検出、およびコンドームの使用の有無にかかわらず頻繁な性交と相関していることを示しました。
この研究における研究者の目標は、新しい性交後の消費者向け健康製品と、性交後の精液の継続的な滲出と膣臭の苦情に対するその効果を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cynthia Evaniecki
- 電話番号：973-537-5557
- メール：cevaniecki@gsunj.com
研究場所
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New Jersey
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Denville、New Jersey、アメリカ、07834
- 募集
- The Center for Specialized Women's Health, division of Garden State Urology
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コンタクト：
- Cynthia Evaniecki
- 電話番号：973-537-5557
- メール：cevaniecki@gsunj.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Michael Intber, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 異性愛者
- 25～50歳
- 過去 5 年間にタンポンを使用したことがある
- 性的に活発（膣性交、週に最低1回）
- 「数分、数時間、または翌日」の患者全体の重症度の印象 (PGI-S) アンケートで、滴り/不快感に悩まされていることに対して「中等度」から「重度」まで回答
- 製品を使用する意志と能力
- 英語を理解し、読み、書き、話す
除外基準:
- 妊娠中
- 現在コンドームを使用中
- 運動機能が低下しているため、デバイスを使用できません
- 感染しやすい慢性疾患（糖尿病、自己免疫）
- 反復性イースト菌感染症
- -再発性尿路感染症（UTI）（過去1年以内に> 2）
- 骨盤臓器脱の診断（ステージII以上）
- -研究者の意見では、製品の適切な使用を妨げる可能性のある以前の骨盤または膣手術
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに使用
この腕の被験者は、研究装置を 2 分間使用してから取り外すように指示されます。
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被験者は、性交後に性的液体を吸収するためにタンポンのようなデバイスを挿入します
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実験的：1時間利用
この腕の被験者は、製品を 1 時間使用してから取り外すように指示されます。
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被験者は、性交後に性的液体を吸収するためにタンポンのようなデバイスを挿入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者全体の改善の印象 (PGI-I)
時間枠：製品使用後1時間以内
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検証済みアンケート
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製品使用後1時間以内
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調査装置の重量
時間枠：製品使用後1時間以内
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製品重量（吸液量）
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製品使用後1時間以内
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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