パキスタンにおける薬物使用障害の再発防止に基づく CBT とマインドフルネスによる文化的に適応した動機付け面接 (CAMIAB)
パキスタンにおける物質使用障害に対する文化的に適応した認知行動療法に基づく統合された動機付け面接とマインドフルネス介入の実現可能性研究（CAMIAB）
この調査には、定量的要素と定性的要素の両方があります。 学習の目的は次のとおりです。
- パキスタンの物質使用障害 (SUD) を持つ人々のための認知行動療法 (MICBT) とマインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) による既存の動機付け面接を文化的に適応させ、統合する
- 無作為化対照試験 (RCT) で、CAMIAB ('CAMIAB' はウルドゥー語で成功を意味する) と呼ばれる統合介入の実現可能性と受容性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、既存の CBT による動機付け面接 (MICBT) を文化的に適応させ、これを SUD を持つ人々に対するマインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) 介入と統合し、無作為化対照試験 (RCT) における介入の実現可能性と受容性をテストすることを目的としています。 ）。 第 1 段階では、フォーカス グループと主要な利害関係者との個別のインタビューを通じて、介入の文化的適応を行います。 フェーズ 2 では、統合された MICBT と MBRP を少数の参加者グループ N=12 でテストします。
第 3 段階は、SUD の 260 人の参加者 (n=65) による実行可能要因ランダム化対照試験です。 参加者は、パキスタンのカラチ、ラホール、ラワルピンディ、ハイデラバード、およびペシャワールにある一次医療病院および薬物リハビリ センターから募集されます。 介入は、12週間にわたって毎週行われます。 介入は、個人セッションとグループセッションで構成されます。 評価は、介入の完了後（12週目）および無作為化後24週目のベースラインで完了します。 すべての評価は、マスクされた研究助手 (RA) によって管理され、介入セッションの提供には関与しません。 介入を提供するセラピストは訓練を受け、上級セラピストによる継続的な監督を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Imran Bashir Chaudhry, Prof.
- 電話番号：02135871845
- メール：imran.chaudhry@pill.org.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muqaddas Asif, Ms.
- 電話番号：04235775483
- メール：muqaddas.asif@pill.org.pk
研究場所
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Lahore、パキスタン
- 募集
- Pakistan Recovery Oasis
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コンタクト：
- Junaid Ahmad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 物質使用障害のある参加者
- 物質使用障害の DSM-V 基準を満たす
- 年齢 18歳以上
- 話し言葉または書き言葉のウルドゥー語を理解できること
- -研究介入前に解毒のプロセスを経ている
除外基準
• インフォームドコンセントまたは介入への関与を提供する能力を妨げる可能性がある程度までの器質的脳疾患、臨床的に重要な併発する医学的疾患または精神疾患の証拠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBTによる動機付け面接（MICBT）
このアームの参加者は、12 週間にわたって、CBT ベースの動機付け面接の毎週の合計 12 セッションを受け取ります。
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文化に適応したMICBTには、動機付け面接のアプローチが含まれ、認知行動定式化から困難を管理する方法が提供されます。
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実験的：マインドフルネスに基づく再発防止グループ (MBRP)
このアームの参加者は、12 週間にわたって週 12 回のマインドフルネス介入を受けることになります。
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MBRP は認知行動スキル (つまり、効果的な対処スキル、自己効力感、および再発の一般的な前例の認識) をマインドフルネスに基づく実践に組み込み、物質使用の引き金が存在する場合に意識を高め、柔軟に対応することで再発の可能性を減らします。
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実験的：統合MICBTとMBRPグループ（CAMIAB）
これは統合された MICBT と MBRP の介入になります。
参加者は、この統合された CAMIAB 介入の毎週合計 12 セッションを受け取ります。
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これは、統合された CBT ベースの動機付け面接と、マインドフルネス ベースの再発防止介入グループです。
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介入なし：通常通りの治療（TAU）
これは、彼らが受けることになる定期的なケアの心理的治療になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性対策
時間枠：ベースラインから3か月目まで（介入終了時）
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実現可能性は、採用率、順守率、定着率によって決まります。
実現可能性の成功の基準は、適格な参加者の 50% を超える募集、順守率 (完了した家の割り当ての数; > 50%)、および定着率 70% です。
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ベースラインから3か月目まで（介入終了時）
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受容性測定
時間枠：ベースラインから3か月目まで（介入終了時）
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受容性は、参加者が参加したセッションの数に基づいて決定されます。介入の受容性の成功基準は、少なくとも 8 セッションの平均出席率です。
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ベースラインから3か月目まで（介入終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーズリー中毒のプロフィール
時間枠：ベースラインから 3 か月目、6 か月目までの問題スコアの変化
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Maudsley Addiction Profile は、物質使用、健康リスク行動、身体的および心理的健康、個人的/社会的機能の 4 つの領域で問題を測定する簡単なアンケートです。
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ベースラインから 3 か月目、6 か月目までの問題スコアの変化
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Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
時間枠：ベースラインから 3 か月目、6 か月目のスコアの変化
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Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale は、精神的健康を測定するために使用される 7 項目の尺度です。
これは、5 ポイントのリッカート スケールでの 7 つのステートメントで構成されます。
スケール スコアの最小値は 7 で、最大値は 35 です。
高いスコアは、高い精神的健康を示します。
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ベースラインから 3 か月目、6 か月目のスコアの変化
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EuroQol-5
時間枠：ベースラインから 3 か月目、6 か月目のスコアの変化
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生活の質は、EuroQoL (EQ-5D) スケールを使用して測定されます。
これは、健康状態と関連する人口の効用の重みを測定するための標準化された手段です。
健康の5つの側面（可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつ）を、「問題なし、わずかな問題、中程度の問題、重度の問題、不可能/極度」のさまざまなレベルで測定します。
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ベースラインから 3 か月目、6 か月目のスコアの変化
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クライアント サービスの領収書の在庫
時間枠：ベースラインから3か月目、6か月目の変化
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CSRI は、受けた健康および社会サービスを推定するために使用されます。
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ベースラインから3か月目、6か月目の変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Imran Bashir Chaudhry, Prof.、Pakistan Institute of Living and Learning
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。