Kulttuuriin mukautettu motivoiva haastattelu CBT:n ja mindfulness-pohjaisen päihdehäiriön uusiutumisen ehkäisyn kanssa Pakistanissa (CAMIAB)
Toteutettavuustutkimus kulttuurisesti mukautuneesta kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvasta integroidusta motivoivasta haastattelusta ja mindfulness-intervention päihdekäyttöhäiriöstä Pakistanissa (CAMIAB)
Tutkimuksessa on sekä määrällisiä että laadullisia komponentteja. Opintojen tavoitteena on:
- Mukauta ja integroi nykyinen motivoiva haastattelu kognitiivisen käyttäytymisterapian (MICBT) ja mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyn (MBRP) kanssa Pakistanissa ihmisille, joilla on päihteiden käyttöhäiriö (SUD)
- Testaa CAMIAB-nimisen integroidun toimenpiteen ("CAMIAB" tarkoittaa menestystä urduksi) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa kulttuurisesti olemassa olevaa motivoivaa haastattelua CBT:n kanssa (MICBT) ja integroida se mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyn (MBRP) interventioon SUD-potilaille sekä testata intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT). ). Ensimmäinen vaihe on intervention kulttuurinen mukauttaminen fokusryhmien ja keskeisten sidosryhmien henkilökohtaisten haastattelujen avulla. Toisessa vaiheessa testataan integroituja MICBT:tä ja MBRP:tä pienellä osallistujaryhmällä N=12.
Kolmas vaihe on toteutettavuustekijöiden satunnaistettu kontrollikoe, jossa on 260 SUD-potilasta (n = 65). Osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuollon sairaaloista ja huumekuntoutuskeskuksista Karachissa, Lahoressa, Rawalpindissa, Hyderabadissa ja Peshawar Pakistanissa. Interventio toteutetaan viikoittain 12 viikon ajan. Interventio koostuu sekä yksilö- että ryhmäistunnoista. Arvioinnit saatetaan päätökseen lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (12. viikko) ja 24. viikolla satunnaistamisen jälkeen. Kaikki arvioinnit hoitavat naamioituneet tutkimusavustajat (RA:t), jotka eivät osallistu interventioistuntojen toimittamiseen. Interventiota suorittavat terapeutit koulutetaan ja he saavat jatkuvaa valvontaa vanhempi terapeutin toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Bashir Chaudhry, Prof.
- Puhelinnumero: 02135871845
- Sähköposti: imran.chaudhry@pill.org.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muqaddas Asif, Ms.
- Puhelinnumero: 04235775483
- Sähköposti: muqaddas.asif@pill.org.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrytointi
- Pakistan Recovery Oasis
-
Ottaa yhteyttä:
- Junaid Ahmad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistujat, joilla on päihdehäiriö
- Täyttää päihdehäiriön DSM-V-kriteerit
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Pystyy ymmärtämään puhuttua tai kirjoitettua urdua
- He ovat käyneet läpi vieroitusprosessin ennen tutkimusinterventiota
Poissulkemiskriteerit
• Kaikki todisteet orgaanisesta aivosairaudesta, kliinisesti merkittävästä samanaikaisesta lääketieteellisestä sairaudesta tai mielisairaudesta siinä määrin, että ne voivat estää heidän kykyään antaa tietoinen suostumus tai osallistua toimenpiteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu CBT:n kanssa (MICBT)
Tämän osan osallistujat saavat yhteensä 12 viikoittaista CBT-pohjaista motivoivaa haastattelua 12 viikon aikana.
|
Kulttuurisesti mukautettu MICBT sisältää motivoivan haastattelun lähestymistapoja ja tarjoaa tapoja hallita vaikeuksia kognitiivisen käyttäytymismuotoilun avulla.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen Relapse Prevention Group (MBRP)
Tämän osan osallistujat saavat yhteensä 12 viikoittaista mindfulness-interventioistuntoa 12 viikon aikana.
|
MBRP yhdistää kognitiivis-käyttäytymistaidot (eli tehokkaat selviytymistaidot, itsetehokkuus ja uusiutumisen yleisten edellytysten tunnistaminen) mindfulness-pohjaisiin käytäntöihin, joilla vähennetään uusiutumisen todennäköisyyttä lisäämällä tietoisuutta ja joustavaa reagointia päihteiden käytön laukaisimien läsnä ollessa.
|
|
Kokeellinen: Integroitu MICBT- ja MBRP-ryhmä (CAMIAB)
Tämä on integroitu MICBT- ja MBRP-interventio.
Osallistujat saavat yhteensä 12 viikoittaista istuntoa tästä integroidusta CAMIAB-interventiosta.
|
Tämä on integroitu CBT-pohjainen motivoiva haastattelu sekä mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisyinterventioryhmä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Tämä on rutiininomaista psykologista hoitoa, jota he saavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustoimenpiteet
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen (toimenpiteen lopussa)
|
Toteutettavuus määräytyy rekrytointiprosentin, sitoutumisasteen ja säilyttämisasteen perusteella.
Toteutettavuuden onnistumisen kriteeri on rekrytoida > 50 % kelvollisista osallistujista, osallistumisprosentti (suoritettujen kotitehtävien määrä; > 50 %) ja 70 %:n säilyttämisaste.
|
Perustasosta 3. kuukauteen (toimenpiteen lopussa)
|
|
Hyväksyttävä mitta
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen (toimenpiteen lopussa)
|
Hyväksyttävyys määräytyy osallistujien osallistumisistuntojen lukumäärän perusteella, ja interventioiden hyväksyttävyyden onnistumiskriteeri on vähintään 8 istunnon keskimääräinen osallistumisaste.
|
Perustasosta 3. kuukauteen (toimenpiteen lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maudsleyn riippuvuusprofiili
Aikaikkuna: Ongelmapisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen ja 6. kuukauteen
|
Maudsley Addiction Profile on lyhyt kyselylomake, joka mittaa ongelmia neljällä alalla: päihteiden käyttö, terveysriskikäyttäytyminen, fyysinen ja psyykkinen terveys sekä henkilökohtaiset/sosiaaliset toiminnot.
|
Ongelmapisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen ja 6. kuukauteen
|
|
Lyhyt Warwick-Edinburgh henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen ja 6. kuukauteen
|
Lyhyt Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale on 7 kohdan mitta, jota käytetään henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen.
Se koostuu 7 lauseesta 5 pisteen Likert-asteikolla.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimi 35.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta henkisestä hyvinvoinnista.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen ja 6. kuukauteen
|
|
EuroQol-5
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen ja 6. kuukauteen
|
Elämänlaatua mitataan EuroQoL (EQ-5D) -asteikolla.
Tämä on standardoitu väline terveydentilan ja siihen liittyvien väestön hyötypainojen mittaamiseen.
Se mittaa viittä terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) eri tasoilla, jotka sisältävät "ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja kyvyttömyys/äärimmäinen".
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen ja 6. kuukauteen
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauteen ja 6. kuukauteen
|
CSRI:n avulla arvioidaan saatavat terveys- ja sosiaalipalvelut.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauteen ja 6. kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Bashir Chaudhry, Prof., Pakistan Institute of Living and Learning
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILL-CAMIAB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .