Entrevista Motivacional Adaptada Culturalmente com TCC e Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness para Transtorno por Uso de Substâncias no Paquistão (CAMIAB)
Estudo de viabilidade de terapia cognitivo-comportamental adaptada culturalmente baseada em entrevista motivacional integrada e intervenção de mindfulness para transtorno por uso de substâncias no Paquistão (CAMIAB)
O estudo tem componentes quantitativos e qualitativos. O objetivo do estudo é:
- Adaptar culturalmente e integrar a Entrevista Motivacional existente com Terapia Comportamental Cognitiva (MICBT) e Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP) para pessoas com Transtorno de Uso de Substâncias (SUD) no Paquistão
- Testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção integrada chamada CAMIAB ('CAMIAB' significa sucesso em urdu) em um estudo de controle randomizado (RCT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo adaptar culturalmente a Entrevista Motivacional com TCC (MICBT) existente e integrá-la à intervenção Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP) para pessoas com SUD e testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção em um estudo de controle randomizado (RCT ). A primeira fase será a adaptação cultural da intervenção por meio de grupos focais e entrevistas individuais com as principais partes interessadas. A segunda fase será testar MICBT e MBRP integrados em um pequeno grupo de participantes N=12.
A terceira fase será um estudo de controle randomizado fatorial de viabilidade com 260 participantes com SUD (n = 65). Os participantes serão recrutados em hospitais de cuidados primários e centros de reabilitação de drogas em Karachi, Lahore, Rawalpindi, Hyderabad e Peshawar Paquistão. A intervenção terá lugar semanalmente durante um período de 12 semanas. A intervenção consistirá em sessões individuais e em grupo. As avaliações serão concluídas no início do estudo, após a conclusão da intervenção (12ª semana) e 24ª semana após a randomização. Todas as avaliações serão administradas por assistentes de pesquisa (RAs) mascarados, não envolvidos nas sessões de intervenção. Os terapeutas que realizam a intervenção serão treinados e receberão supervisão contínua de um terapeuta sênior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Bashir Chaudhry, Prof.
- Número de telefone: 02135871845
- E-mail: imran.chaudhry@pill.org.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muqaddas Asif, Ms.
- Número de telefone: 04235775483
- E-mail: muqaddas.asif@pill.org.pk
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- Recrutamento
- Pakistan Recovery Oasis
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Contato:
- Junaid Ahmad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Participantes com transtorno por uso de substâncias
- Atendendo aos critérios do DSM-V para transtorno por uso de substâncias
- Idade 18 anos e acima
- Ser capaz de entender urdu falado ou escrito
- Passaram pelo processo de desintoxicação antes da intervenção do estudo
Critério de exclusão
• Qualquer evidência de doença cerebral orgânica, doença médica concomitante clinicamente significativa ou doença mental na medida em que possa impedir sua capacidade de fornecer consentimento informado ou envolvimento na intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista Motivacional com TCC (MICBT)
Os participantes neste braço receberão um total de 12 sessões semanais de entrevista motivacional baseada em CBT durante um período de 12 semanas.
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O MICBT adaptado culturalmente incluirá abordagens de entrevista motivacional e oferecerá formas de gerenciar dificuldades a partir de uma formulação cognitivo-comportamental.
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Experimental: Grupo de Prevenção de Recaídas Baseado em Mindfulness (MBRP)
Os participantes deste braço receberão um total de 12 sessões semanais de intervenção mindfulness durante um período de 12 semanas.
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O MBRP incorporará habilidades cognitivo-comportamentais (ou seja, habilidades eficazes de enfrentamento, autoeficácia e reconhecimento de antecedentes comuns de recaída) com práticas baseadas em mindfulness para diminuir a probabilidade de recaída, aumentando a consciência e a resposta flexível na presença de gatilhos de uso de substâncias.
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Experimental: MICBT Integrado e Grupo MBRP (CAMIAB)
Esta será uma intervenção integrada de MICBT mais MBRP.
Os participantes receberão um total de 12 sessões semanais desta intervenção CAMIAB integrada.
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Isso será uma entrevista motivacional baseada em TCC integrada e um grupo de intervenção de prevenção de recaídas baseado em mindfulness.
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Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
Este será o tratamento psicológico de rotina que eles receberão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de viabilidade
Prazo: Da linha de base ao 3º mês (no final da intervenção)
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A viabilidade será determinada pelas taxas de recrutamento, taxa de adesão e taxas de retenção.
O critério para o sucesso da viabilidade é recrutar >50% dos participantes elegíveis, taxa de adesão (número de tarefas domiciliares concluídas; > 50%) e taxa de retenção de 70%.
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Da linha de base ao 3º mês (no final da intervenção)
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Medida de aceitabilidade
Prazo: Da linha de base ao 3º mês (no final da intervenção)
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A aceitabilidade será determinada com base no número de sessões assistidas pelos participantes e o critério de sucesso para aceitabilidade da intervenção é a taxa média de frequência de pelo menos 8 sessões.
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Da linha de base ao 3º mês (no final da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O perfil do vício em Maudsley
Prazo: Alteração nas pontuações de problemas desde a linha de base até o 3º mês e o 6º mês
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O Maudsley Addiction Profile é um questionário breve que mede problemas em quatro domínios: uso de substâncias, comportamento de risco à saúde, saúde física e psicológica e funções pessoais/sociais.
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Alteração nas pontuações de problemas desde a linha de base até o 3º mês e o 6º mês
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A escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o 3º mês e 6º mês
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A Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale é uma medida de 7 itens que será usada para medir o bem-estar mental.
É composto por 7 afirmações numa escala Likert de 5 pontos.
A pontuação mínima da escala é 7 e a máxima é 35.
A pontuação alta indica alto bem-estar mental.
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Mudança nas pontuações desde o início até o 3º mês e 6º mês
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EuroQol-5
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o 3º mês e 6º mês
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A qualidade de vida será medida usando a escala EuroQoL (EQ-5D).
Este é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde e os pesos de utilidade da população associados.
Ele mede cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) em diferentes níveis que incluem “sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de fazer/extremo”.
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Mudança nas pontuações desde o início até o 3º mês e 6º mês
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Estoque de recibos de atendimento ao cliente
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 3º mês e 6º mês
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O CSRI será usado para estimar os serviços sociais e de saúde recebidos.
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Alterações desde a linha de base até o 3º mês e 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Bashir Chaudhry, Prof., Pakistan Institute of Living and Learning
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILL-CAMIAB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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