Entretien motivationnel adapté à la culture avec TCC et prévention des rechutes basée sur la pleine conscience pour les troubles liés à l'usage de substances au Pakistan (CAMIAB)
Étude de faisabilité d'une thérapie cognitivo-comportementale adaptée à la culture basée sur l'entretien motivationnel intégré et l'intervention de pleine conscience pour les troubles liés à l'usage de substances au Pakistan (CAMIAB)
L'étude comporte à la fois des volets quantitatifs et qualitatifs. Le but de l'étude est de :
- Adapter et intégrer culturellement l'entretien motivationnel existant avec la thérapie cognitivo-comportementale (MICBT) et la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) pour les personnes atteintes de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) au Pakistan
- Testez la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention intégrée appelée CAMIAB (« CAMIAB » signifie succès en ourdou) dans un essai contrôlé randomisé (ECR).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à adapter culturellement l'entretien motivationnel existant avec TCC (MICBT) et à l'intégrer à l'intervention de prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) pour les personnes atteintes de SUD et à tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention dans un essai contrôlé randomisé (RCT ). La première phase sera l'adaptation culturelle de l'intervention par le biais de groupes de discussion et d'entretiens individuels avec les principales parties prenantes. La deuxième phase consistera à tester le MICBT et le MBRP intégrés sur un petit groupe de participants N=12.
La troisième phase sera un essai factoriel randomisé de faisabilité avec 260 participants atteints de SUD (n = 65). Les participants seront recrutés dans des hôpitaux de soins primaires et des centres de désintoxication à Karachi, Lahore, Rawalpindi, Hyderabad et Peshawar au Pakistan. L'intervention se déroulera de façon hebdomadaire sur une période de 12 semaines. L'intervention consistera en séances individuelles et en groupe. Les évaluations seront effectuées au départ, après la fin de l'intervention (12e semaine) et 24e semaine après la randomisation. Toutes les évaluations seront administrées par des assistants de recherche (AR) masqués, non impliqués dans la prestation des séances d'intervention. Les thérapeutes réalisant l'intervention seront formés et supervisés en permanence par un thérapeute senior.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Bashir Chaudhry, Prof.
- Numéro de téléphone: 02135871845
- E-mail: imran.chaudhry@pill.org.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muqaddas Asif, Ms.
- Numéro de téléphone: 04235775483
- E-mail: muqaddas.asif@pill.org.pk
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Recrutement
- Pakistan Recovery Oasis
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Contact:
- Junaid Ahmad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Participants ayant un trouble lié à l'utilisation de substances
- Répondre aux critères du DSM-V pour les troubles liés à l'utilisation de substances
- Âge 18 ans et plus
- Être capable de comprendre l'ourdou parlé ou écrit
- Avoir subi le processus de désintoxication avant l'intervention de l'étude
Critère d'exclusion
• Toute preuve d'une maladie cérébrale organique, d'une maladie médicale concomitante cliniquement significative ou d'une maladie mentale dans la mesure où cela peut entraver leur capacité à fournir un consentement éclairé ou à s'engager dans l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel avec CBT (MICBT)
Les participants à ce bras recevront un total de 12 sessions hebdomadaires d'entretiens motivationnels basés sur la TCC sur une période de 12 semaines.
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Le MICBT culturellement adapté comprendra des approches d'entretien motivationnel et proposera des moyens de gérer les difficultés à partir d'une formulation cognitivo-comportementale.
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Expérimental: Groupe de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience (MBRP)
Les participants à ce bras recevront un total de 12 séances hebdomadaires d'intervention de pleine conscience sur une période de 12 semaines.
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MBRP intégrera des compétences cognitivo-comportementales (c.
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Expérimental: Groupe intégré MICBT et MBRP (CAMIAB)
Il s'agira d'une intervention intégrée MICBT plus MBRP.
Les participants recevront un total de 12 séances hebdomadaires de cette intervention intégrée CAMIAB.
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Il s'agira d'entretiens motivationnels intégrés basés sur la TCC et d'un groupe d'intervention de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience.
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Il s'agira d'un traitement psychologique de routine qu'ils recevront.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de faisabilité
Délai: De la ligne de base au 3ème mois (à la fin de l'intervention)
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La faisabilité sera déterminée par les taux de recrutement, le taux d'adhésion et les taux de rétention.
Le critère de réussite de la faisabilité est de recruter > 50 % de participants éligibles, un taux d'adhésion (nombre de devoirs à domicile terminés ; > 50 %) et un taux de rétention de 70 %.
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De la ligne de base au 3ème mois (à la fin de l'intervention)
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Mesure d'acceptabilité
Délai: De la ligne de base au 3ème mois (à la fin de l'intervention)
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L'acceptabilité sera déterminée en fonction du nombre de séances auxquelles les participants ont assisté et le critère de succès pour l'acceptabilité de l'intervention est le taux de participation moyen d'au moins 8 séances.
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De la ligne de base au 3ème mois (à la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le profil de dépendance de Maudsley
Délai: Changement des scores de problème de la ligne de base au 3e mois et au 6e mois
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Le profil de toxicomanie de Maudsley est un bref questionnaire qui mesure les problèmes dans quatre domaines : la consommation de substances, les comportements à risque pour la santé, la santé physique et psychologique et les fonctions personnelles/sociales.
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Changement des scores de problème de la ligne de base au 3e mois et au 6e mois
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L'échelle courte de bien-être mental Warwick-Edimbourg
Délai: Changement des scores de la ligne de base au 3e mois et au 6e mois
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La Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale est une mesure de 7 éléments qui sera utilisée pour mesurer le bien-être mental.
Il se compose de 7 énoncés sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score minimum sur l'échelle est de 7 et le maximum est de 35.
Le score élevé indique un bien-être mental élevé.
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Changement des scores de la ligne de base au 3e mois et au 6e mois
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EuroQol-5
Délai: Changement des scores de la ligne de base au 3e mois et au 6e mois
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle EuroQoL (EQ-5D).
Il s'agit d'un instrument normalisé pour mesurer l'état de santé et les poids d'utilité de la population associés.
Il mesure cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) à différents niveaux qui incluent « aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et incapable de faire/extrême ».
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Changement des scores de la ligne de base au 3e mois et au 6e mois
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Inventaire des reçus du service à la clientèle
Délai: Changements de la ligne de base au 3e mois et au 6e mois
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Le CSRI sera utilisé pour estimer les services de santé et sociaux reçus.
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Changements de la ligne de base au 3e mois et au 6e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Bashir Chaudhry, Prof., Pakistan Institute of Living and Learning
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILL-CAMIAB-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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