Культурно адаптированное мотивационное интервью с КПТ и профилактикой рецидивов расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, на основе осознанности в Пакистане (CAMIAB)
4 марта 2024 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning
Технико-экономическое обоснование интегрированного мотивационного интервьюирования и вмешательства на основе осознанности при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, на основе адаптированной к культуре когнитивно-поведенческой терапии в Пакистане (CAMIAB)
Исследование имеет как количественную, так и качественную составляющие. Цель обучения состоит в том, чтобы:
- Культурно адаптировать и интегрировать существующее мотивационное интервью с когнитивно-поведенческой терапией (MICBT) и профилактикой рецидивов на основе осознанности (MBRP) для людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD) в Пакистане.
- Проверьте осуществимость и приемлемость комплексного вмешательства под названием CAMIAB («CAMIAB» означает «успех» на языке урду) в ходе рандомизированного контрольного исследования (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование направлено на культурную адаптацию существующего мотивационного интервью с КПТ (MICBT) и интеграцию его с вмешательством по предотвращению рецидивов на основе осознанности (MBRP) для людей с ВНС, а также на проверку осуществимости и приемлемости вмешательства в рандомизированном контрольном исследовании (РКИ). ). Первым этапом будет культурная адаптация вмешательства посредством фокус-групп и индивидуальных интервью с ключевыми заинтересованными сторонами. Второй этап будет заключаться в тестировании интегрированных MICBT и MBRP на небольшой группе участников N = 12.
Третьей фазой будет факториальное рандомизированное контрольное исследование с участием 260 участников с ВНС (n = 65). Участники будут набраны из больниц первичной медико-санитарной помощи и центров реабилитации наркозависимых в Карачи, Лахоре, Равалпинди, Хайдарабаде и Пешаваре, Пакистан. Вмешательство будет проходить еженедельно в течение 12 недель. Вмешательство будет состоять из индивидуальных, а также групповых сессий. Оценка будет завершена на исходном уровне, после завершения вмешательства (12-я неделя) и на 24-й неделе после рандомизации. Все оценки будут проводиться ассистентами-исследователями в масках (RA), не участвующими в проведении интервенционных сеансов. Терапевты, проводящие вмешательство, будут обучены и будут находиться под постоянным наблюдением старшего терапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Bashir Chaudhry, Prof.
- Номер телефона: 02135871845
- Электронная почта: imran.chaudhry@pill.org.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muqaddas Asif, Ms.
- Номер телефона: 04235775483
- Электронная почта: muqaddas.asif@pill.org.pk
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Рекрутинг
- Pakistan Recovery Oasis
-
Контакт:
- Junaid Ahmad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Участники с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ
- Соответствие критериям DSM-V для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- Возраст 18 лет и старше
- Умение понимать устный или письменный урду
- Прошли процесс детоксикации перед вмешательством в исследование
Критерий исключения
• Любые признаки органического заболевания головного мозга, клинически значимого сопутствующего медицинского или психического заболевания в такой степени, которая может помешать их способности дать информированное согласие или принять участие в вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью с CBT (MICBT)
Участники этого направления получат в общей сложности 12 еженедельных сеансов мотивационного интервьюирования на основе когнитивно-поведенческой терапии в течение 12 недель.
|
Культурно адаптированный MICBT будет включать подходы мотивационного интервьюирования и предлагать способы преодоления трудностей на основе когнитивно-поведенческой формулировки.
|
|
Экспериментальный: Группа предотвращения рецидивов на основе осознанности (MBRP)
Участники этой группы получат в общей сложности 12 еженедельных сеансов осознанного вмешательства в течение 12 недель.
|
MBRP будет включать в себя когнитивно-поведенческие навыки (т. е. эффективные навыки преодоления трудностей, самоэффективность и распознавание общих причин рецидива) с практиками, основанными на внимательности, чтобы снизить вероятность рецидива за счет повышения осведомленности и гибкого реагирования в присутствии триггеров употребления психоактивных веществ.
|
|
Экспериментальный: Интегрированная группа MICBT и MBRP (CAMIAB)
Это будет интегрированный MICBT плюс вмешательство MBRP.
Участники получат в общей сложности 12 еженедельных сеансов этого интегрированного вмешательства CAMIAB.
|
Это будет интегрированное мотивационное интервьюирование на основе когнитивно-поведенческой терапии, а также группа вмешательства по предотвращению рецидивов на основе осознанности.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение (ТАУ)
Это будет стандартное психологическое лечение, которое они будут получать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономические меры
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-го месяца (в конце вмешательства)
|
Осуществимость будет определяться показателями найма, показателями приверженности и показателями удержания.
Критерием успеха является набор > 50% подходящих участников, уровень приверженности (количество выполненных домашних заданий; > 50%) и уровень удержания 70%.
|
От исходного уровня до 3-го месяца (в конце вмешательства)
|
|
Мера приемлемости
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-го месяца (в конце вмешательства)
|
Приемлемость будет определяться на основе количества сеансов, посещенных участниками, а критерием успеха для приемлемости вмешательства является средний уровень посещаемости не менее 8 сеансов.
|
От исходного уровня до 3-го месяца (в конце вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль зависимости Модсли
Временное ограничение: Изменение оценок проблем по сравнению с исходным уровнем до 3-го и 6-го месяцев
|
Профиль зависимости Модсли представляет собой краткий опросник, который измеряет проблемы в четырех областях: употребление психоактивных веществ, рискованное для здоровья поведение, физическое и психологическое здоровье, а также личные/социальные функции.
|
Изменение оценок проблем по сравнению с исходным уровнем до 3-го и 6-го месяцев
|
|
Короткая шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-м и 6-м месяцами
|
Короткая шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга представляет собой показатель из 7 пунктов, который будет использоваться для измерения психического благополучия.
Он состоит из 7 утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл по шкале — 7, максимальный — 35.
Высокий балл свидетельствует о высоком психическом благополучии.
|
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-м и 6-м месяцами
|
|
ЕвроКол-5
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-м и 6-м месяцами
|
Качество жизни будет измеряться по шкале EuroQoL (EQ-5D).
Это стандартизированный инструмент для измерения состояния здоровья и связанных с ним весов полезности населения.
Он измеряет пять параметров здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) на разных уровнях, которые включают «нет проблем, незначительные проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и неспособность делать/экстремальные».
|
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-м и 6-м месяцами
|
|
Инвентаризация квитанций обслуживания клиентов
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 3-го и 6-го месяцев
|
CSRI будет использоваться для оценки полученных медицинских и социальных услуг.
|
Изменения от исходного уровня до 3-го и 6-го месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Imran Bashir Chaudhry, Prof., Pakistan Institute of Living and Learning
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILL-CAMIAB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .