巴基斯坦针对物质使用障碍的 CBT 和基于正念的复发预防的文化适应动机访谈 (CAMIAB)
2024年3月4日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
基于文化适应认知行为疗法的综合动机访谈和正念干预对巴基斯坦药物使用障碍的可行性研究 (CAMIAB)
该研究既有定量的也有定性的。 研究的目的是：
- 在文化上适应和整合巴基斯坦现有的针对物质使用障碍 (SUD) 患者的认知行为疗法 (MICBT) 和基于正念的复发预防 (MBRP) 动机访谈
- 在随机对照试验 (RCT) 中测试称为 CAMIAB（“CAMIAB”在乌尔都语中表示成功）的综合干预的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
本研究旨在从文化上调整现有的 CBT 动机访谈 (MICBT)，并将其与针对 SUD 患者的基于正念的复发预防 (MBRP) 干预相结合，并在随机对照试验 (RCT) 中测试干预的可行性和可接受性). 第一阶段将通过焦点小组和与主要利益相关者的个人访谈来适应干预措施的文化。 第二阶段将在一小组参与者 N=12 上测试集成的 MICBT 和 MBRP。
第三阶段将是一项可行性因子随机对照试验，有 260 名 SUD 参与者 (n=65)。 参与者将从巴基斯坦卡拉奇、拉合尔、拉瓦尔品第、海得拉巴和白沙瓦的初级保健医院和戒毒中心招募。 干预将在 12 周内每周进行一次。 干预将包括个人和小组会议。 评估将在基线、干预完成后（第 12 周）和随机化后第 24 周完成。 所有评估都将由蒙面研究助理 (RA) 进行，不参与提供干预会议。 提供干预的治疗师将接受培训，并将由高级治疗师提供持续监督。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Bashir Chaudhry, Prof.
- 电话号码：02135871845
- 邮箱：imran.chaudhry@pill.org.pk
研究联系人备份
- 姓名：Muqaddas Asif, Ms.
- 电话号码：04235775483
- 邮箱：muqaddas.asif@pill.org.pk
学习地点
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Lahore、巴基斯坦
- 招聘中
- Pakistan Recovery Oasis
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接触：
- Junaid Ahmad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 有物质使用障碍的参与者
- 符合物质使用障碍的 DSM-V 标准
- 18岁及以上
- 能够理解口头或书面的乌尔都语
- 在研究干预之前经历了排毒过程
排除标准
• 任何器质性脑病、具有临床意义的并发医学疾病或精神疾病的证据，其程度可能会妨碍他们提供知情同意或参与干预的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT 动机访谈 (MICBT)
这支队伍的参与者将在 12 周内接受总共 12 次每周一次的基于 CBT 的动机访谈。
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适应文化的 MICBT 将包括动机性访谈方法，并提供从认知行为公式中解决困难的方法。
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实验性的：基于正念的复发预防小组 (MBRP)
这支队伍的参与者将在 12 周内接受总共 12 次每周一次的正念干预。
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MBRP 将认知行为技能（即有效的应对技能、自我效能感和识别复发的常见前因）与基于正念的实践相结合，通过在物质使用触发因素存在时提高意识和灵活反应来降低复发的可能性。
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实验性的：综合 MICBT 和 MBRP 组 (CAMIAB)
这将是综合的 MICBT 加上 MBRP 干预。
参与者将接受总共 12 周的这种综合 CAMIAB 干预。
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这将是基于 CBT 的综合动机访谈加上基于正念的复发预防干预组。
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无干预：照常治疗 (TAU)
这将是他们将接受的常规护理心理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性措施
大体时间：从基线到第 3 个月（干预结束时）
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可行性将取决于招聘率、遵守率和保留率。
可行性成功的标准是招募 >50% 的合格参与者、坚持率（完成的家庭作业数量；> 50%）和 70% 的保留率。
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从基线到第 3 个月（干预结束时）
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可接受性措施
大体时间：从基线到第 3 个月（干预结束时）
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可接受性将根据参与者参加的会议次数来确定，干预可接受性的成功标准是至少 8 次会议的平均出席率。
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从基线到第 3 个月（干预结束时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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莫兹利成瘾概况
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的问题分数变化
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Maudsley Addiction Profile 是一份简短的调查问卷，用于衡量四个领域的问题：物质使用、健康风险行为、身心健康以及个人/社会功能。
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的问题分数变化
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Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表是一个包含 7 个项目的量表，将用于衡量心理健康。
它由 5 点李克特量表上的 7 个陈述组成。
最低量表分数为 7，最高为 35。
高分表示高心理健康。
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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EuroQol-5
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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将使用 EuroQoL (EQ-5D) 量表测量生活质量。
这是衡量健康状况和相关人口效用权重的标准化工具。
它在不同级别测量健康的五个维度（流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁），包括“没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和无法做/极端”。
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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客户服务收据清单
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的变化
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CSRI 将用于估算所获得的健康和社会服务。
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Imran Bashir Chaudhry, Prof.、Pakistan Institute of Living and Learning
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月8日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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