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파키스탄의 물질 사용 장애에 대한 CBT 및 마음 챙김 기반 재발 방지를 통한 문화적으로 적응된 동기 부여 인터뷰(CAMIAB)

2024년 3월 4일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning

파키스탄의 물질 사용 장애에 대한 문화 적응 인지 행동 치료 기반 통합 동기 부여 인터뷰 및 Mindfulness Intervention의 타당성 조사 (CAMIAB)

이 연구에는 양적 및 질적 구성 요소가 모두 있습니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 파키스탄의 물질 사용 장애(SUD) 환자를 위한 인지 행동 치료(MICBT) 및 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)를 통한 기존 동기 부여 인터뷰를 문화적으로 적응 및 통합
  2. 무작위 통제 시험(RCT)에서 CAMIAB('CAMIAB'는 우르두어로 성공을 의미함)라는 통합 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 기존 MICBT(Motivational Interviewing with CBT)를 문화적으로 적응하고 이를 SUD 환자를 위한 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP) 개입과 통합하고 무작위 통제 시험(RCT)에서 개입의 타당성 및 수용 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. ). 첫 번째 단계는 주요 이해관계자와의 개별 인터뷰 및 포커스 그룹을 통한 개입의 문화적 적응입니다. 2단계는 N=12의 소규모 참가자 그룹에서 통합 MICBT 및 MBRP를 테스트하는 것입니다.

세 번째 단계는 SUD(n=65)가 있는 260명의 참가자를 대상으로 타당성 요인 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 참가자는 카라치, 라호르, 라왈핀디, 하이데라바드 및 페샤와르 파키스탄의 1차 진료 병원 및 약물 재활 센터에서 모집됩니다. 개입은 12주 동안 매주 이루어집니다. 중재는 개인 세션과 그룹 세션으로 구성됩니다. 평가는 개입 완료 후(12주차) 및 무작위화 후 24주차에 기준선에서 완료됩니다. 모든 평가는 중재 세션 제공에 관여하지 않는 가면을 쓴 연구 조교(RA)가 관리합니다. 개입을 제공하는 치료사는 훈련을 받고 선임 치료사가 지속적으로 감독합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
      • Lahore, 파키스탄
        • 모병
        • Pakistan Recovery Oasis
        • 연락하다:
          • Junaid Ahmad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 물질 사용 장애가 있는 참가자
  • 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
  • 18세 이상
  • 구어 또는 서면 우르두어를 이해할 수 있음
  • 연구 개입 전에 해독 과정을 거쳤습니다.

제외 기준

• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 중재에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 기질적 뇌 질환, 임상적으로 유의미한 동시 발생 의학적 질환 또는 정신 질환의 모든 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 인터뷰 CBT (MICBT)
이 부문의 참가자는 12주 동안 CBT 기반 동기 부여 인터뷰의 총 12주 세션을 받게 됩니다.
행동: CBT(MICBT)를 통한 동기 부여 면접
문화적으로 적응된 MICBT는 동기 부여 인터뷰 접근 방식을 포함하고 인지 행동 공식에서 어려움을 관리하는 방법을 제공합니다.
실험적: 마음챙김 기반 재발 방지 그룹(MBRP)
이 부문의 참가자는 12주 동안 총 12주간의 마음챙김 개입 세션을 받게 됩니다.
행동: 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)
MBRP는 인지 행동 기술(즉, 효과적인 대처 기술, 자기 효능감, 재발의 일반적인 선행 요인 인식)을 마음챙김 기반 관행과 통합하여 물질 사용 유발 요인이 있을 때 인식과 유연한 대응을 증가시켜 재발 가능성을 줄입니다.
실험적: 통합 MICBT 및 MBRP 그룹(CAMIAB)
이것은 통합 MICBT와 MBRP 개입이 될 것입니다. 참가자는 이 통합 CAMIAB 개입의 총 12주 세션을 받게 됩니다.
행동: 카미압
이것은 통합 CBT 기반 동기 부여 인터뷰와 마음 챙김 기반 재발 방지 개입 그룹이 될 것입니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
이것은 그들이 받게 될 일상적인 돌봄 심리 치료가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 측정
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 종료 시)
타당성은 모집률, 순응률 및 유지율에 따라 결정됩니다. 타당성의 성공 기준은 적격 참가자의 >50% 모집, 준수율(완료된 가정 할당 수, > 50%) 및 유지율 70%입니다.
기준선에서 3개월까지(개입 종료 시)
수용성 측정
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 종료 시)
수용 여부는 참가자가 참석한 세션 수에 따라 결정되며 개입 수용 여부의 성공 기준은 최소 8개 세션의 평균 참석률입니다.
기준선에서 3개월까지(개입 종료 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Maudsley 중독 프로필
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 문제 점수 변화
Maudsley 중독 프로파일은 물질 사용, 건강 위험 행동, 신체적 및 심리적 건강, 개인적/사회적 기능의 네 가지 영역에서 문제를 측정하는 간략한 설문지입니다.
기준선에서 3개월 및 6개월까지의 문제 점수 변화
짧은 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도는 정신 건강을 측정하는 데 사용되는 7개 항목 측정입니다. 리커트 5점 척도에 7문항으로 구성되어 있습니다. 최소 척도 점수는 7이고 최대 점수는 35입니다. 높은 점수는 높은 정신 건강을 나타냅니다.
기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
유로콜-5
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
삶의 질은 EuroQoL(EQ-5D) 척도를 사용하여 측정됩니다. 이는 건강 상태 및 관련 인구 효용 가중치를 측정하는 표준화된 도구입니다. 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)을 "문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/극단"을 포함하는 다양한 수준에서 측정합니다.
기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
CSRI는 받은 건강 및 사회 서비스를 추정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 3개월 및 6개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Living and Learning

수사관

  • 수석 연구원: Imran Bashir Chaudhry, Prof., Pakistan Institute of Living and Learning

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PILL-CAMIAB-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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