レム睡眠行動障害における睡眠プロファイル
2025年11月4日 更新者：Aleksandar Videnovic, MD、Massachusetts General Hospital
発症前のシヌクレイノパチーにおける概日リズム制御
急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害 (RBD) は、レム睡眠中に夢を演じてしまう睡眠障害です。
RBD では睡眠障害が非常に一般的であり、患者の生活の質と安全性に悪影響を及ぼします。
睡眠障害の既知の原因の 1 つは、「概日リズム」、つまり人間の睡眠/覚醒サイクルの障害です。
この研究の目的は、RBD の発症における概日リズムの乱れの役割を調べることです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、あらゆる民族グループの男性と女性が参加します。 40歳以上の大人の方を募集いたします。
対照参加者は、ＲＢＤの参加者と年齢（±５歳）および性別が一致し、ＲＢＤの診断を受けておらず、ＲＢＤ群としての他のすべての包含／包含基準を満たす。
説明
包含基準:
- 国際睡眠障害分類（ICDS）の診断基準によって評価されたRBDの3年以内の診断
- 40歳
除外基準:
- その他の重大な神経障害
- 未治療の重大な睡眠時無呼吸症候群および/または臨床研究者によって評価された現在の睡眠時無呼吸症候群の症状
- ICDS の RLS 診断基準による評価による、レストレスレッグス症候群 (RLS) の併存
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア ≤ 23 によって判定された認知障害
- ベックうつ病インベントリ（BDI）スコア>20として定義されるうつ病の存在
- 三環系抗うつ薬、MAO阻害剤、または選択的セロトニン再取り込み阻害剤の使用。これらはRBDを誘発/悪化させる可能性があるため、少なくとも8週間安定した用量で投薬しない場合
- リチウム、α-アドレナリン拮抗薬、β-アドレナリン拮抗薬など、メラトニン分泌に影響を与えることが知られている薬剤の使用
- 現在または過去 3 か月以内のシフト勤務
- スクリーニング前の 60 日以内に 2 つ以上のタイムゾーンを旅行する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RBD を持つ参加者
レム睡眠行動障害のある参加者
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RBD を持たない参加者
レム睡眠行動障害のない、年齢と性別を一致させた対照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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概日振幅
時間枠：研究日 17 ～ 18
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血清メラトニンおよび時計遺伝子発現の振幅および曲線下面積 (AUC)
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研究日 17 ～ 18
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レム睡眠現象
時間枠：研究 16 ～ 17 日目
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REM（急速眼球運動）睡眠時間、REM指数、EMG（筋電図）活動）を一晩のポリソムノグラフィーで評価
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研究 16 ～ 17 日目
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客観的な日中の眠気
時間枠：勉強17日目
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睡眠ポリグラフィーによって評価される MSLT (多重睡眠潜時テスト)
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勉強17日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月7日
一次修了 (実際)
2021年9月9日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。