REM 수면 행동 장애의 수면 프로필
2025년 11월 4일 업데이트: Aleksandar Videnovic, MD, Massachusetts General Hospital
Pre-Manifest Synucleinopathies에서 일주기 리듬 조절
빠른 안구 운동(REM) 수면 행동 장애(RBD)는 REM 수면 동안 꿈을 꾸는 수면 장애입니다.
수면 장애는 RBD에서 매우 흔하며 환자의 삶의 질과 안전에 부정적인 영향을 미칩니다.
수면 장애의 알려진 원인 중 하나는 "일주기 리듬" 또는 인간의 수면/각성 주기의 장애입니다.
이 연구의 목적은 RBD 발달에서 일주기 리듬의 교란의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 모든 인종 그룹의 남성과 여성이 참여합니다. 40세 이상의 성인을 모집합니다.
대조군 참가자는 연령(±5세) 및 성별이 RBD 참가자와 일치하고 RBD 진단이 없으며 RBD 그룹으로서 다른 모든 포함/포함 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 국제수면장애분류(International Classification of Sleep Disorders, ICDS) 진단 기준에 따라 평가된 RBD의 진단 기준은 3년 이내
- 40세
제외 기준:
- 기타 중요한 신경학적 장애
- 치료받지 않은 심각한 수면 무호흡 및/또는 임상 조사자가 평가한 현재 수면 무호흡 증상
- 공존하는 하지 불안 증후군(RLS), RLS에 대한 ICDS 진단 기준으로 평가
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≤ 23에 의해 결정된 인지 장애
- Beck Depression Inventory(BDI) 점수 >20으로 정의되는 우울증의 존재
- RBD를 유발/악화시킬 수 있으므로 삼환계 항우울제, MAO 억제제 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 최소 8주 동안 안정적으로 투여하지 않는 한 사용
- 리튬, α- 및 β-아드레날린성 길항제와 같이 멜라토닌 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 교대 근무, 현재 또는 이전 3개월 이내
- 상영 전 60일 이내에 2개 이상의 시간대를 여행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RBD가 있는 참가자
REM 수면 행동 장애가 있는 참가자
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RBD가 없는 참가자
REM 수면 행동 장애가 없는 연령 및 성별 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주기 진폭
기간: 연구일 17-18
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혈청 멜라토닌 및 시계 유전자 발현의 진폭 및 곡선 아래 면적(AUC)
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연구일 17-18
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REM 수면 현상
기간: 연구일 16-17
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REM(빠른 안구 운동) 수면 시간, REM 지수 및 EMG(근전도) 활동)을 밤새 수면다원검사를 통해 평가
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연구일 16-17
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객관적 주간 졸음
기간: 연구일 17
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수면다원검사를 통해 평가된 MSLT(다중수면잠복기검사)
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연구일 17
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018P000894
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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