REM 睡眠行为障碍中的睡眠概况
2025年11月4日 更新者：Aleksandar Videnovic, MD、Massachusetts General Hospital
突触核蛋白病前期的昼夜节律调节
快速眼动 (REM) 睡眠行为障碍 (RBD) 是一种睡眠障碍，您会在 REM 睡眠期间表演梦境。
睡眠障碍在 RBD 中非常常见，它们会对患者的生活质量和安全产生负面影响。
睡眠障碍的已知原因之一是“昼夜节律”或人类睡眠/觉醒周期的损害。
本研究的目的是检查昼夜节律紊乱在 RBD 发展中的作用。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将涉及所有种族的男性和女性。 我们将招募≥40岁的成年人。
对照参与者的年龄（±5 岁）和性别与 RBD 参与者匹配，没有 RBD 诊断，并且符合 RBD 组的所有其他包含/包含标准。
描述
纳入标准：
- 3 年内根据国际睡眠障碍分类 (ICDS) 诊断标准诊断为 RBD
- 40岁
排除标准：
- 其他严重的神经系统疾病
- 未经治疗的显着睡眠呼吸暂停和/或临床研究者评估的当前睡眠呼吸暂停症状
- 根据 ICDS RLS 诊断标准评估的并存不宁腿综合征 (RLS)
- 根据 ≤ 23 的蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数确定的认知障碍
- 抑郁症的存在定义为贝克抑郁量表 (BDI) 评分 >20
- 使用三环类抗抑郁药、MAO 抑制剂或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂，因为它们可能诱发/加重 RBD，除非服用稳定剂量的药物至少 8 周
- 使用已知会影响褪黑激素分泌的药物，例如锂、α- 和 β- 肾上腺素能拮抗剂
- 当前或前 3 个月内的轮班工作
- 筛选前 60 天内穿越 ≥ 2 个时区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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RBD 参与者
患有 REM 睡眠行为障碍的参与者
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没有 RBD 的参与者
年龄和性别匹配的对照，没有 REM 睡眠行为障碍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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昼夜节律振幅
大体时间：学习日 17-18
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血清褪黑激素和时钟基因表达的曲线下的幅度和面积（AUC）
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学习日 17-18
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REM 睡眠现象
大体时间：学习日 16-17
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REM（快速眼动）睡眠持续时间、REM 指数和 EMG（肌电图）活动）通过夜间多导睡眠图评估
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学习日 16-17
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客观的日间嗜睡
大体时间：第 17 天学习
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通过多导睡眠图评估的 MSLT（多次睡眠潜伏期测试）
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第 17 天学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月7日
初级完成 (实际的)
2021年9月9日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月4日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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