Профили сна при расстройстве поведения во время быстрого сна
4 ноября 2025 г. обновлено: Aleksandar Videnovic, MD, Massachusetts General Hospital
Регуляция циркадианных ритмов при преманифестных синуклеинопатиях
Расстройство поведения во сне с быстрыми движениями глаз (БДГ) — это расстройство сна, при котором вы разыгрываете сны во время БДГ-сна.
Нарушения сна очень распространены при RBD, где они негативно влияют на качество жизни и безопасность пациентов.
Одной из известных причин нарушения сна является нарушение «циркадного ритма», или цикла сна/бодрствования человека.
Целью данного исследования является изучение роли нарушения циркадного ритма в развитии RBD.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие мужчины и женщины всех этнических групп. Мы набираем взрослых ≥ 40 лет.
Участники контрольной группы будут соответствовать возрасту (± 5 лет) и полу участникам с RBD, не иметь диагноза RBD и соответствовать всем другим критериям включения / включения в качестве группы RBD.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз RBD по диагностическим критериям Международной классификации расстройств сна (ICDS) в течение 3 лет
- 40 лет
Критерий исключения:
- Другое значительное неврологическое расстройство
- Нелеченое выраженное апноэ во сне и/или текущие симптомы апноэ во сне по оценке клинического исследователя
- Сопутствующий синдром беспокойных ног (СБН), оцениваемый по диагностическим критериям ICDS для СБН
- Когнитивные нарушения, определяемые Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) ≤ 23.
- Наличие депрессии, определяемое по шкале депрессии Бека (BDI) > 20 баллов.
- Использование трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, поскольку они могут вызывать/ухудшать RBD, за исключением случаев, когда стабильная доза препарата составляет не менее 8 недель.
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на секрецию мелатонина, таких как литий, антагонисты α- и β-адренорецепторов
- Сменная работа, в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев
- Путешествие через ≥ 2 часовых пояса в течение 60 дней до скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с RBD
Участники с расстройством поведения во время быстрого сна
|
|
Участники без RBD
Контрольная группа, соответствующая возрасту и полу, без расстройства поведения во сне в фазу быстрого сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркадная амплитуда
Временное ограничение: Учебный день 17-18
|
амплитуда и площадь под кривой (AUC) сывороточного мелатонина и экспрессии часового гена
|
Учебный день 17-18
|
|
Феномен быстрого сна
Временное ограничение: Учебный день 16-17
|
REM (быстрое движение глаз) продолжительность сна, REM-индекс и ЭМГ (электромиографическая) активность), оцениваемые с помощью ночной полисомнографии
|
Учебный день 16-17
|
|
Объективная дневная сонливость
Временное ограничение: Учебный день 17
|
MSLT (множественный тест латентности сна), оцениваемый с помощью полисомнографии
|
Учебный день 17
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018P000894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .