アイトラッキング FP 「アイトラッキング技術による顔面神経麻痺の顔への注意の定量的評価に関するパイロット研究。 (EyeTrackingFP)
顔面神経麻痺は、人口 100,000 人あたり 15 人から 40 人に関係しています。 それらは、感染性、腫瘍性、外傷性または特発性などのさまざまな病因のものです。
重大度はさまざまで、機能に重大な影響を与えることもあり、回復の可能性も異なります。 提案されている緩和治療は、手術、理学療法、ボツリヌス毒素注射に基づいています。 ただし、回復が不完全な場合、受け入れはより困難になり、生活の質に影響を与えます。 この文脈では、治療に対する患者の期待と感情を臨床医が理解するのが難しくなる可能性があります。
アイトラッキングはマーケティング分野で広く使用されていますが、特に頭頸部の病変や顔面神経麻痺などの医療用途にも利用されています。 発表された研究は、患者の視線を無視して、力学の概念を排除し、外部の観察者の視線を分析することによって、写真の視線に焦点を当てています。健康なボランティアと比較した顔面麻痺。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stéphanie DAKPE, Pr
- 電話番号：03.22.08.90.50
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sylvie TESTELIN
- 電話番号：03.22.08.90.50
- メール：testelin.sylvie@chu-amiens.fr
研究場所
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-
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
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コンタクト：
- Sylvie Testellin, Pr
- 電話番号：03 22 08 90 50
- メール：testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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副調査官：
- Luc VANDROMME, Pr
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コンタクト：
- Stéphanie DAKPE, Pr
- 電話番号：03.22.08.90.50
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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副調査官：
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
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副調査官：
- Federica CILIA, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 顔面神経麻痺患者の場合：
- -グレードに関係なく、以前に治療されたかどうかに関係なく、末梢性顔面神経麻痺の患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
- -18歳以上の患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 健康な自発的被験者の場合:
- 顔面に重大な後遺症のない被験者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した被験者
- 主な対象 18歳以上
- 社会保障制度に加入している者
除外基準:
- 顔面神経麻痺患者の場合：
- 最近末梢性顔面神経麻痺を患い、全回復が可能な患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者
- 指示に従うこと、特にコンピューター画面の前に立つことが困難な患者
- 18歳未満の未成年の患者
- 後見人または保佐人または司法保護下にある患者
- 健康な自発的被験者の場合:
- 顔面に重大な後遺症がある被験者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない被験者
- 指示に従うこと、特にコンピューター画面の前にじっと立っていることが困難な被験者
- 未成年者 < 18 歳
- 後見人または保佐人または司法保護下にある対象
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
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ビデオは、まぶたの単純な閉鎖、まぶたの強制閉鎖、音の唇突出[o]、音の唇突出[pu]、および歯をむき出しにする広い笑顔。 その後、専用ソフトウェア Tobii Pro Lab® のおかげでビデオ シーケンスが実現されます。 |
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偽コンパレータ：healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
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ビデオは、まぶたの単純な閉鎖、まぶたの強制閉鎖、音の唇突出[o]、音の唇突出[pu]、および歯をむき出しにする広い笑顔。 その後、専用ソフトウェア Tobii Pro Lab® のおかげでビデオ シーケンスが実現されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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顔面神経麻痺患者と健常者の顔面固定日数の変動
時間枠：30日
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30日
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顔面神経麻痺患者と健常者の顔面運動異常の発生率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。