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Eye-Tracking FP „Eine Pilotstudie zur quantitativen Auswertung der Aufmerksamkeit, die Gesichtern mit Fazialisparese durch die Eye-Tracking-Technologie zuteil wird. (EyeTrackingFP)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Fazialisparese betrifft zwischen 15 und 40 Personen pro 100.000 Einwohner. Sie haben verschiedene Ätiologien wie infektiös, tumoral, traumatisch oder idiopathisch.

Sie hat unterschiedliche Schweregrade mit teilweise schweren funktionellen Auswirkungen und unterschiedlichen Heilungspotenzialen. Die vorgeschlagenen palliativen Behandlungen basieren auf Operationen, Physiotherapie und Botulinumtoxin-Injektionen. Wenn die Genesung jedoch unvollständig ist, ist die Akzeptanz schwieriger und die Lebensqualität beeinträchtigt. In diesem Zusammenhang können die Erwartungen und Gefühle der Patienten in Bezug auf ihre Versorgung für Kliniker schwer zu verstehen sein.

Das Eye-Tracking ist im Marketingbereich weit verbreitet, findet aber auch medizinische Anwendungen, einschließlich Kopf- und Halsläsionen und insbesondere Gesichtslähmung. Veröffentlichte Studien konzentrieren sich auf den Blick von Fotografien, unter Ausschluss jeglicher Vorstellung von Dynamik und durch die Analyse des Blicks von außenstehenden Beobachtern, wobei der Blick des Patienten ignoriert wird Gesichtslähmung im Vergleich zu gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80480
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • Unterermittler:
          • Federica CILIA, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für Patienten mit Gesichtslähmung:
  • Patient mit peripherer Fazialisparese, unabhängig vom Grad, ob zuvor behandelt oder nicht
  • Patient gibt schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Patient im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • für Gesundes freiwilliges Subjekt :
  • Subjekt ohne größere Gesichtsfolgen
  • Subjekt, das eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat
  • Hauptfach ≥ 18 Jahre alt
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • für Patienten mit Gesichtslähmung:
  • Patient mit kürzlich aufgetretener peripherer Fazialisparese, deren vollständige Genesung möglich ist
  • Patient kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Patient mit Schwierigkeiten, Anweisungen zu befolgen und insbesondere vor einem Computerbildschirm zu stehen
  • Minderjähriger Patient <18 Jahre
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren oder gerichtliche Absicherung
  • für Gesundes freiwilliges Subjekt :
  • Subjekt mit schwerwiegenden Folgen im Gesicht
  • Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Subjekt, das Schwierigkeiten hat, Anweisungen zu befolgen und insbesondere vor einem Computerbildschirm still zu stehen
  • Nebenfach < 18 Jahre alt
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratoren oder gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
Sonstiges: Videosequenzen

Videos werden von jedem Teilnehmer gemacht, während der Durchführung von 5 Bewegungen, die das einfache Schließen der Augenlider, das erzwungene Schließen der Augenlider, das Vorstehen der Lippen beim Ton [o], das Vorstehen der Lippen beim Ton [pu] und sind das breite Lächeln, das die Zähne freilegt.

Dann wird dank der speziellen Software Tobii Pro Lab® eine Videosequenz realisiert.
Schein-Komparator: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
Sonstiges: Videosequenzen

Videos werden von jedem Teilnehmer gemacht, während der Durchführung von 5 Bewegungen, die das einfache Schließen der Augenlider, das erzwungene Schließen der Augenlider, das Vorstehen der Lippen beim Ton [o], das Vorstehen der Lippen beim Ton [pu] und sind das breite Lächeln, das die Zähne freilegt.

Dann wird dank der speziellen Software Tobii Pro Lab® eine Videosequenz realisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der Anzahl der Gesichtsfixationstage zwischen Gesichtslähmungspatienten und gesunden Freiwilligen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Inzidenz von Anomalien der Gesichtsbewegungen bei Gesichtslähmungspatienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2019_843_0089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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