眼动追踪 FP“通过眼动追踪技术定量评估面瘫患者注意力的初步研究。 (EyeTrackingFP)
2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
每 10 万居民中有 15 至 40 人患有面瘫。 它们具有多种病因，例如感染性、肿瘤性、外伤性或特发性。
它具有不同的严重程度，有时会产生严重的功能影响和不同的恢复潜力。 拟议的姑息治疗基于手术、物理疗法和肉毒杆菌毒素注射。 然而，当恢复不完全时，接受起来就更加困难，生活质量也会受到影响。 在这种情况下，临床医生可能难以理解患者对他们的护理的期望和感受。
眼动追踪广泛应用于营销领域，但它也发现了医疗应用，尤其是头颈病变和面瘫。 已发表的研究主要关注照片的注视，排除任何动力学概念，通过分析外部观察者的注视，忽略患者的注视。面瘫与健康志愿者相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stéphanie DAKPE, Pr
- 电话号码：03.22.08.90.50
- 邮箱：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sylvie TESTELIN
- 电话号码：03.22.08.90.50
- 邮箱：testelin.sylvie@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
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Amiens、法国、80480
- 招聘中
- CHU Amiens
-
接触：
- Sylvie Testellin, Pr
- 电话号码：03 22 08 90 50
- 邮箱：testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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副研究员：
- Luc VANDROMME, Pr
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接触：
- Stéphanie DAKPE, Pr
- 电话号码：03.22.08.90.50
- 邮箱：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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副研究员：
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
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副研究员：
- Federica CILIA, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 面瘫患者：
- 患有周围性面瘫的患者，无论等级如何，无论之前是否接受过治疗
- 患者提供书面知情同意书
- ≥ 18 岁的患者
- 加入社会保障体系的患者
- 健康志愿科目：
- 受试者没有严重的面部后遗症
- 提供书面知情同意书的受试者
- 主修科目≥18岁
- 加入社会保障体系的主体
排除标准：
- 对于面瘫患者：
- 近期患有周围性面瘫的患者，其完全康复是可能的
- 患者无法提供书面知情同意书
- 难以遵循指示的患者，尤其是站在电脑屏幕前
- 未成年患者 <18 岁
- 受监护人或监护人或司法保障的患者
- 健康志愿科目：
- 受试者有严重的面部后遗症
- 受试者无法提供书面知情同意
- 受试者在遵循指示方面存在困难，尤其是在电脑屏幕前站立不动
- 未成年人 < 18 岁
- 受监护人或监护人或司法保障对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
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将制作每个参与者的视频，在实现 5 个动作的过程中，即简单闭合眼睑、用力闭合眼睑、[o] 音上唇突、[pu] 音上唇突和露出牙齿的灿烂笑容。 然后，借助专用软件 Tobii Pro Lab® 将实现视频序列。 |
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假比较器：healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
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将制作每个参与者的视频，在实现 5 个动作的过程中，即简单闭合眼睑、用力闭合眼睑、[o] 音上唇突、[pu] 音上唇突和露出牙齿的灿烂笑容。 然后，借助专用软件 Tobii Pro Lab® 将实现视频序列。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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面瘫患者与健康志愿者面部注视天数的差异
大体时间：30天
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30天
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面瘫患者与健康志愿者面部运动异常的发生率
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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